Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpäpotilaiden kiertävien neutrofiilien alapopulaatioiden fenotyyppisten ja toiminnallisten ominaisuuksien tutkimukset (PNN-CP)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kiertävän neutrofiilien alapopulaatioiden fenotyyppisten ja toiminnallisten ominaisuuksien tutkimukset hoidossa olevilla keuhkosyöpäpotilailla

Tavoitteena on tutkia keuhkosyöpäpotilaiden verenkierrossa olevien neutrofiilien alapopulaatioiden fenotyyppisiä, toiminnallisia ja metabolomisia ominaisuuksia ja verrata niitä terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmään. Keuhkosyöpäpotilaalta otetaan verinäyte ennen ensimmäistä hoitokertaa ja toinen verinäyte ensimmäisellä arviointikäynnillä.

Tutkijat olettavat, että metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla saattaa olla erilaisia ​​kiertäviä neutrofiilien alapopulaatioita, jotka liittyvät kasvaimen etenemiseen ja vastustuskykyyn immunoterapialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunitarkistuspisteen estäjien (ICI) on osoitettu olevan tehokkaita metastaattisen keuhkosyövän hoidossa. Valitettavasti 80 % potilaista ei reagoi ja sairaus etenee nopeasti. Ennakoivien vasteen biomarkkerien tunnistaminen on välttämätöntä hoidon varhaisessa mukauttamisessa. Verenkierrossa olevat lymfosyytit ja neutrofiilit edustavat biomarkkeria (NLR), joka ennustaa immunoterapiavastetta, erityisesti mittaamalla neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta. Jotkut prekliiniset työt ehdottavat kiertävien neutrofiilien alapopulaatioiden, kuten MDSC:n (myeloidiperäiset suppressorisolut) roolia ICI-resistenssissä. Tiettyjen kiertävien neutrofiilien alapopulaatioiden uskotaan edistävän kasvaimen etenemistä, angiogeneesiä ja metastasoitumista immunosuppressiivisella aktiivisuudella. Näiden tuumoria edistävien alapopulaatioiden tunnistaminen voi ennustaa vasteen ICI:lle ja olla mahdollinen terapeuttinen kohde. Tavoitteenamme on karakterisoida keuhkosyöpäpotilaiden kiertäviä neutrofiilien alapopulaatioita ja korreloida näitä ominaisuuksia vasteen ja eloonjäämisen kanssa fenotyyppisesti ja toiminnallisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Päätutkija:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen keuhkosyöpä, ilman anterior-hoitoa. Sisällytys pneumologin tai onkologin konsultaatioon tai sairaalahoitoon rintakehäonkologian osastolle hoidon aikana.

Kuvaus

Keuhkosyöpä- ja keuhkoahtaumatautipotilaille yhteiset osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • mies vai nainen,
  • sidoksissa sairausvakuutukseen,

Keuhkosyöpäpotilaiden mukaanottokriteerit:

- Metastaattisen vaiheen keuhkosyövän diagnoosi mutaatiostatuksella, naimaton hoito

COPD-potilaiden mukaanottokriteerit:

- Tupakoinnin jälkeinen COPD-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuberkuloosi tai muut akuutit tai krooniset bakteeri-infektiot
  • Krooniset etenevät virusinfektiot (hepatiitti B ja C, HIV)
  • Aiempi tai meneillään oleva kemoterapia
  • Mahdottomuus antaa aiheeseen perustuvia tietoja.
  • Vastustus tutkimukselle.
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on vielä kesken ennen inkluusiota (mahdollinen sisällyttäminen havainnointitutkimukseen)
  • Haavoittuvassa asemassa oleva henkilö (raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen), holhouksen tai huoltajan alainen henkilö tai henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • AME:sta hyötyvät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Keuhkosyöpä
Metastaattinen, täydellinen mutaatiostatus, ilman anterior-hoitoa
Muut: Ylimääräiset veriputket
Ylimääräiset veriputket
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tupakoinnin jälkeisen COPD:n diagnoosi (ilman CP-diagnoosia)
Muut: Ylimääräiset veriputket
Ylimääräiset veriputket
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset (perustuu kumppanilta jo saatavilla oleviin biologisiin ja kliinisiin tietoihin)
Muut: Ylimääräiset veriputket
Ylimääräiset veriputket

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän neutrofiilien alapopulaation läsnäolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Verenkierron neutrofiilien alapopulaatio keuhkosyöpäpotilailla (ei terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkoahtaumapotilailla), joilla on fenotyyppisiä CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ ja toiminnallisia immunosuppressiivisia ominaisuuksia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Väestötiedot: ikä, sukupuoli ja tupakointi
Päivä 1
Esittäjien tila
Aikaikkuna: Päivä 1
Somaattiset ominaisuudet
Päivä 1
Vaihe
Aikaikkuna: Päivä 1
Somaattiset ominaisuudet
Päivä 1
Histologinen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 1
Histologiset ominaisuudet
Päivä 1
Mutaatiotila
Aikaikkuna: Päivä 1
Molekyyliominaisuudet
Päivä 1
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
Etenemisvapaa eloonjääminen (määritelty aika hoidon aloittamisen ja kliinisen tai TT:n etenemisen (kriteeri irRECIST1.1) tai kuoleman ensimmäisen havainnon välillä)
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
irRECIST 1.1 vastaus
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
CT-skannaus etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi (määritelty aika hoidon aloittamisen ja kliinisen tai TT-etenemisen (kriteeri irRECIST1.1) tai kuoleman ensimmäisen havainnon välillä)
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
Kuolema
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
Etenemisvapaa eloonjääminen (määritelty aika hoidon aloittamisen ja kliinisen tai TT:n etenemisen (kriteeri irRECIST1.1) tai kuoleman ensimmäisen havainnon välillä)
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
Kokonaiseloonjääminen (määritelty aika hoidon diagnoosista kuolemaan).
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Muu tunniste: France : ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia