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Estudos de características fenotípicas e funcionais de subpopulações circulantes de neutrófilos em pacientes com câncer de pulmão (PNN-CP)

4 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudos de características fenotípicas e funcionais de subpopulações circulantes de neutrófilos em pacientes com câncer de pulmão em tratamento

O objetivo é estudar as características fenotípicas, funcionais e metabolômicas das subpopulações circulantes de neutrófilos em pacientes com câncer de pulmão e compará-las a um grupo controle de voluntários saudáveis. Uma amostra de sangue será coletada antes da primeira sessão de tratamento para o paciente com câncer de pulmão e uma segunda amostra de sangue será coletada durante a primeira visita de avaliação.

Os investigadores levantam a hipótese de que pode haver diferentes subpopulações de neutrófilos circulantes em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) envolvido na progressão do tumor e resistência à imunoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os inibidores do ponto de verificação imunológico (ICI) demonstraram ser eficazes no câncer de pulmão metastático. Infelizmente, 80% dos pacientes não respondem e apresentam rápida progressão da doença. A identificação de biomarcadores preditivos de resposta é essencial para a adaptação precoce do manejo. Os linfócitos e neutrófilos circulantes representam um biomarcador (NLR), preditivo da resposta à imunoterapia, em particular através da medição da relação neutrófilos/linfócitos. Alguns trabalhos pré-clínicos sugerem um papel para subpopulações de neutrófilos circulantes como MDSC (células supressoras derivadas de mieloides) na resistência à ICI. Acredita-se que certas subpopulações de neutrófilos circulantes promovam a progressão tumoral, angiogênese e metástase com atividade imunossupressora. A identificação dessas subpopulações pró-tumorais poderia prever a resposta ao ICI e poderia ser um potencial alvo terapêutico. Nosso objetivo é caracterizar as subpopulações de neutrófilos circulantes de pacientes com câncer de pulmão e correlacionar essas características com resposta e sobrevida fenotípica e funcionalmente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75014
        • Recrutamento
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Investigador principal:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão metastático, sem tratamento anterior. Inclusão durante consulta ou internação por pneumologista ou oncologista na unidade de oncologia torácica durante o atendimento.

Descrição

Critérios de inclusão comuns a pacientes com câncer de pulmão e DPOC:

  • Idade ≥ 18 anos,
  • macho ou fêmea,
  • afiliado a um seguro de saúde,

Critérios de inclusão para pacientes com câncer de pulmão:

- Diagnóstico de câncer de pulmão em estágio metastático com status de mutação, tratamento naïve

Critérios de inclusão para pacientes com DPOC:

- Diagnóstico de DPOC pós-tabagismo

Critério de exclusão:

  • Tuberculose ou outras infecções bacterianas agudas ou crônicas
  • Infecções virais crônicas progressivas (Hepatite B e C, HIV)
  • Quimioterapia anterior ou em curso
  • Impossibilidade de fornecer informações informadas ao sujeito.
  • Oposição à pesquisa.
  • Participação em outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento na pré-inclusão (possível inclusão em estudo observacional)
  • Pessoa vulnerável (gestante, parturiente ou lactante), pessoas sob tutela ou curadoria, ou privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
  • Pacientes beneficiários do AME

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Câncer de pulmão
Metastático, com estado mutacional completo, sem tratamento anterior
Outro: Tubos de sangue extras
Tubos de sangue extras
Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Diagnóstico de DPOC pós-tabagismo (sem diagnóstico de PC)
Outro: Tubos de sangue extras
Tubos de sangue extras
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​(com base em dados biológicos e clínicos já disponíveis do parceiro)
Outro: Tubos de sangue extras
Tubos de sangue extras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de uma subpopulação de neutrófilos circulantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Presença de uma subpopulação de neutrófilos circulantes em pacientes com câncer de pulmão (ausente em voluntários saudáveis ​​e pacientes com DPOC) com características fenotípicas CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ e imunossupressoras funcionais.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas
Prazo: Dia 1
Características demográficas: idade, sexo e tabagismo
Dia 1
Status de artista
Prazo: Dia 1
Características somáticas
Dia 1
Estágio
Prazo: Dia 1
Características somáticas
Dia 1
Tipo histológico
Prazo: Dia 1
Características histológicas
Dia 1
Status de mutação
Prazo: Dia 1
Características moleculares
Dia 1
Avaliação clínica
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
Sobrevida livre de progressão (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data da primeira observação de progressão clínica ou tomográfica (critério irRECIST1.1) ou morte)
Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
Resposta irRECIST 1.1
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
Tomografia computadorizada para avaliar a sobrevida livre de progressão (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data da primeira observação de progressão clínica ou tomográfica (critério irRECIST1.1) ou morte)
Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
Morte
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
Sobrevida livre de progressão (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data da primeira observação de progressão clínica ou tomográfica (critério irRECIST1.1) ou morte)
Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
Mortalidade
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
Sobrevida global (definida como o tempo desde o diagnóstico do tratamento até a data da morte).
Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Outro identificador: France : ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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