Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania cech fenotypowych i funkcjonalnych krążących subpopulacji neutrofilów u pacjentów z rakiem płuc (PNN-CP)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badania cech fenotypowych i funkcjonalnych krążących subpopulacji neutrofilów u pacjentów z rakiem płuc poddawanych leczeniu

Celem jest zbadanie cech fenotypowych, funkcjonalnych i metabolomicznych subpopulacji neutrofili krążących u pacjentów z rakiem płuc i porównanie ich z grupą kontrolną zdrowych ochotników. Próbka krwi zostanie pobrana przed pierwszą sesją leczenia pacjenta z rakiem płuc, a druga próbka krwi zostanie pobrana podczas pierwszej wizyty oceniającej.

Badacze stawiają hipotezę, że u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami (NSCLC) mogą występować różne subpopulacje krążących neutrofili, które są zaangażowane w progresję nowotworu i oporność na immunoterapię.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że inhibitory immunologicznych punktów kontrolnych (ICI) są skuteczne w leczeniu przerzutowego raka płuc. Niestety, 80% pacjentów nie reaguje i wykazuje szybki postęp choroby. Identyfikacja predykcyjnych biomarkerów reakcji jest niezbędna do wczesnego dostosowania postępowania. Krążące limfocyty i neutrofile stanowią biomarker (NLR) umożliwiający przewidywanie odpowiedzi immunoterapeutycznej, w szczególności poprzez pomiar stosunku neutrofile/limfocyty. Niektóre prace przedkliniczne sugerują rolę krążących subpopulacji neutrofilów, takich jak MDSC (komórki supresorowe pochodzenia mieloidalnego), w oporności na ICI. Uważa się, że pewne krążące subpopulacje neutrofilów sprzyjają progresji nowotworu, angiogenezie i przerzutom, wykazując działanie immunosupresyjne. Identyfikacja tych subpopulacji pronowotworowych mogłaby przewidzieć odpowiedź na ICI i mogłaby stanowić potencjalny cel terapeutyczny. Naszym celem jest scharakteryzowanie krążących subpopulacji neutrofilów u pacjentów z rakiem płuc i skorelowanie tych cech z odpowiedzią i przeżyciem fenotypowym i funkcjonalnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Główny śledczy:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym rakiem płuca, bez leczenia przedniego. Włączenie podczas konsultacji lub hospitalizacji przez pneumologa lub onkologa na oddziale onkologii klatki piersiowej w trakcie opieki.

Opis

Kryteria włączenia wspólne dla pacjentów z rakiem płuc i POChP:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • Mężczyzna czy kobieta,
  • związany z Zakładem Ubezpieczeń Zdrowotnych,

Kryteria włączenia dla pacjentów z rakiem płuc:

- Diagnostyka raka płuc w stadium przerzutowym ze statusem mutacji, leczenie naiwne

Kryteria włączenia pacjentów z POChP:

- Diagnostyka POChP po paleniu

Kryteria wyłączenia:

  • Gruźlica lub inne ostre lub przewlekłe infekcje bakteryjne
  • Przewlekłe postępujące infekcje wirusowe (wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, HIV)
  • Poprzednia lub trwająca chemioterapia
  • Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji.
  • Sprzeciw wobec badań.
  • Udział w innym badaniu badawczym z okresem wykluczenia trwającym w momencie wstępnego włączenia (możliwe włączenie do badania obserwacyjnego)
  • Osoba bezbronna (kobieta w ciąży, porodowa lub karmiąca piersią), osoba znajdująca się pod kuratelą lub kuratelą lub pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną)
  • Pacjenci korzystający z AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Rak płuc
Przerzutowy, z pełnym statusem mutacyjnym, bez leczenia przedniego
Inny: Dodatkowe probówki z krwią
Dodatkowe probówki z krwią
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Rozpoznanie POChP po paleniu (bez rozpoznania PZT)
Inny: Dodatkowe probówki z krwią
Dodatkowe probówki z krwią
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy (na podstawie danych biologicznych i klinicznych już dostępnych od partnera)
Inny: Dodatkowe probówki z krwią
Dodatkowe probówki z krwią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność subpopulacji krążących neutrofili
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Obecność subpopulacji krążących neutrofili u pacjentów z rakiem płuc (nieobecna u zdrowych ochotników i pacjentów z POChP) z fenotypowymi CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ i funkcjonalnymi cechami immunosupresyjnymi.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka demograficzna: wiek, płeć i palenie
Dzień 1
Status performera
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka somatyczna
Dzień 1
Scena
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka somatyczna
Dzień 1
Typ histologiczny
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka histologiczna
Dzień 1
Stan mutacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka molekularna
Dzień 1
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Przeżycie wolne od progresji (definiowane jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a datą pierwszej obserwacji progresji klinicznej lub CT (kryterium irRECIST1.1) lub zgonu)
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Odpowiedź irRECIST 1.1
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Tomografia komputerowa w celu oceny przeżycia wolnego od progresji (definiowanego jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a datą pierwszej obserwacji progresji klinicznej lub CT (kryterium irRECIST1.1) lub zgonu)
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Śmierć
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Przeżycie wolne od progresji (definiowane jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a datą pierwszej obserwacji progresji klinicznej lub CT (kryterium irRECIST1.1) lub zgonu)
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Całkowite przeżycie (definiowane jako czas od rozpoznania leczenia do daty śmierci).
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Inny identyfikator: France : ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami