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폐암 환자의 순환 호중구 하위 집단의 표현형 및 기능적 특성에 대한 연구 (PNN-CP)

2026년 3월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

치료를 받고 있는 폐암 환자의 순환 호중구 하위 집단의 표현형 및 기능적 특성에 대한 연구

목표는 폐암 환자의 호중구 순환 하위 집단의 표현형, 기능 및 대사 특성을 연구하고 이를 건강한 지원자의 대조군과 비교하는 것입니다. 폐암 환자의 첫 번째 치료 세션 전에 혈액 샘플을 채취하고 첫 번째 평가 방문 중에 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다.

연구자들은 종양 진행 및 면역요법에 대한 내성과 관련된 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 순환 호중구 하위 집단이 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

면역관문억제제(ICI)는 전이성 폐암에 효과적인 것으로 나타났다. 불행하게도 환자의 80%는 반응하지 않고 급속한 질병 진행을 보입니다. 반응의 예측 바이오마커를 식별하는 것은 관리의 조기 적응에 필수적입니다. 순환 림프구와 호중구는 특히 호중구/림프구 비율 측정을 통해 면역요법 반응을 예측하는 바이오마커(NLR)를 나타냅니다. 일부 전임상 연구에서는 ICI 저항성에서 MDSC(골수 유래 억제 세포)와 같은 순환 호중구 하위 집단의 역할을 제시합니다. 특정 순환 호중구 하위 집단은 면역억제 활성을 통해 종양 진행, 혈관신생 및 전이를 촉진하는 것으로 생각됩니다. 이러한 전종양 하위 집단을 확인하면 ICI에 대한 반응을 예측할 수 있으며 잠재적인 치료 목표가 될 수 있습니다. 우리의 목표는 폐암 환자의 순환 호중구 하위 집단을 특성화하고 이러한 특성을 표현형 및 기능적으로 반응 및 생존과 연관시키는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • 수석 연구원:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전방 치료를 받지 않은 전이성 폐암 환자. 치료 중 흉부 종양학 부서의 폐렴 전문의 또는 종양 전문의의 상담 또는 입원 중에 포함됩니다.

설명

폐암 및 COPD 환자에게 공통적인 포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • 남성이든 여성이든,
  • 건강보험에 가입되어 있으며,

폐암 환자의 포함 기준:

- 돌연변이 상태의 전이성 폐암 진단, 미치료

COPD 환자의 포함 기준:

- 흡연 후 COPD 진단

제외 기준:

  • 결핵 또는 기타 급성 또는 만성 세균 감염
  • 만성 진행성 바이러스 감염(B형 및 C형 간염, HIV)
  • 이전 또는 진행 중인 화학요법
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것이 불가능합니다.
  • 연구에 반대합니다.
  • 포함 전 단계에서 제외 기간이 아직 진행 중인 다른 연구에 참여(관찰 연구에 포함 가능)
  • 취약자(임신, 출산 또는 수유 중인 여성), 후견 또는 관리인의 보호를 받는 사람, 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람)
  • AME의 혜택을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐암
전이성, 완전 돌연변이 상태, 전방 치료 없음
다른: 추가 혈액 튜브
추가 혈액 튜브
만성폐쇄성폐질환(COPD)
흡연 후 COPD 진단(CP 진단 없이)
다른: 추가 혈액 튜브
추가 혈액 튜브
건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자(파트너가 이미 제공한 생물학적 및 임상 데이터를 기반으로 함)
다른: 추가 혈액 튜브
추가 혈액 튜브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 호중구의 하위 집단의 존재
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
표현형 CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ 및 기능적 면역억제 특성을 갖는 폐암 환자(건강한 지원자 및 COPD 환자에는 없음)에서 순환 호중구 하위 집단의 존재.
연구 수료를 통해 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 1일차
인구통계학적 특성: 연령, 성별, 흡연
1일차
출연자 현황
기간: 1일차
신체적 특성
1일차
단계
기간: 1일차
신체적 특성
1일차
조직학적 유형
기간: 1일차
조직학적 특성
1일차
돌연변이 상태
기간: 1일차
분자적 특성
1일차
임상 평가
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
무진행 생존(치료 시작부터 임상 또는 CT 진행(irRECIST1.1 기준) 또는 사망의 첫 관찰 날짜 사이의 시간으로 정의됨)
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
irRECIST 1.1 응답
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
무진행 생존 기간(치료 시작부터 임상 또는 CT 진행(irRECIST1.1 기준) 또는 사망의 첫 관찰 날짜 사이의 시간으로 정의됨)을 평가하기 위한 CT 스캔
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
죽음
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
무진행 생존(치료 시작부터 임상 또는 CT 진행(irRECIST1.1 기준) 또는 사망의 첫 관찰 날짜 사이의 시간으로 정의됨)
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
인류
기간: 참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이
전체 생존 기간(치료 진단부터 사망일까지의 시간으로 정의).
참여 종료시까지, 3개월~4개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (기타 식별자: France : ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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