Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af fænotypiske og funktionelle karakteristika af cirkulerende neutrofile subpopulationer hos patienter med lungekræft (PNN-CP)

4. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelser af fænotypiske og funktionelle karakteristika af cirkulerende neutrofile subpopulationer hos patienter med lungekræft under behandling

Formålet er at studere de fænotypiske, funktionelle og metabolomiske karakteristika af neutrofiler, der cirkulerer subpopulationer hos lungekræftpatienter, og at sammenligne dem med en kontrolgruppe af raske frivillige. Der vil blive taget en blodprøve før den første behandlingssession for lungekræftpatienten, og en anden blodprøve vil blive taget under det første evalueringsbesøg.

Forskerne antager, at der kan være forskellige cirkulerende neutrofile subpopulationer hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) involveret i tumorprogression og resistens over for immunterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Immune checkpoint-hæmmere (ICI) har vist sig at være effektive ved metastatisk lungekræft. Desværre reagerer 80 % af patienterne ikke og viser hurtig sygdomsprogression. Identifikation af prædiktive biomarkører for respons er afgørende for tidlig tilpasning af ledelsen. Cirkulerende lymfocytter og neutrofiler repræsenterer en biomarkør (NLR), der forudsiger immunterapirespons, især via måling af neutrofiler/lymfocytforholdet. Noget præklinisk arbejde tyder på en rolle for cirkulerende neutrofile subpopulationer som MDSC (myeloid afledte suppressorceller) i ICI-resistens. Visse cirkulerende neutrofile subpopulationer menes at fremme tumorprogression, angiogenese og metastase med immunsuppressiv aktivitet. Identifikation af disse protumor-subpopulationer kunne forudsige responsen på ICI og kunne være et potentielt terapeutisk mål. Vores mål er at karakterisere de cirkulerende neutrofile subpopulationer af lungekræftpatienter og korrelere disse karakteristika med respons og overlevelse fænotypisk og funktionelt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Ledende efterforsker:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastaserende lungekræft, uden anterior behandling. Inklusion under konsultation eller indlæggelse hos pneumolog eller onkolog i thoraxonkologisk afdeling under pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier, der er fælles for lungekræft- og KOL-patienter:

  • Alder ≥ 18 år,
  • mand eller kvinde,
  • tilknyttet en sygesikring,

Inklusionskriterier for lungekræftpatienter:

- Diagnose af metastatisk lungekræft med mutationsstatus, naiv behandling

Inklusionskriterier for KOL-patienter:

- Diagnose af KOL efter rygning

Ekskluderingskriterier:

  • Tuberkulose eller andre akutte eller kroniske bakterielle infektioner
  • Kroniske progressive virusinfektioner (hepatitis B og C, HIV)
  • Tidligere eller igangværende kemoterapi
  • Det er umuligt at give emnet informeret information.
  • Modstand mod forskningen.
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse med en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen (mulig inklusion i en observationsundersøgelse)
  • Sårbar person (gravid, fødende eller ammende kvinde), personer under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse)
  • Patienter, der nyder godt af AME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lungekræft
Metastatisk, med fuldstændig mutationsstatus, uden anterior behandling
Andet: Ekstra blodrør
Ekstra blodrør
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Diagnose af post-rygning KOL (uden diagnose af CP)
Andet: Ekstra blodrør
Ekstra blodrør
Sunde frivillige
Sunde frivillige (baseret på biologiske og kliniske data, der allerede er tilgængelige fra partneren)
Andet: Ekstra blodrør
Ekstra blodrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en underpopulation af cirkulerende neutrofiler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Tilstedeværelse af en subpopulation af cirkulerende neutrofiler hos patienter med lungecancer (fraværende hos raske frivillige og KOL-patienter) med fænotypiske CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ og funktionelle immunsuppressive egenskaber.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1
Demografiske karakteristika: alder, køn og rygning
Dag 1
Optrædende status
Tidsramme: Dag 1
Somatiske egenskaber
Dag 1
Scene
Tidsramme: Dag 1
Somatiske egenskaber
Dag 1
Histologisk type
Tidsramme: Dag 1
Histologiske egenskaber
Dag 1
Mutationsstatus
Tidsramme: Dag 1
Molekylære egenskaber
Dag 1
Klinisk vurdering
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Progressionsfri overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingsstart og datoen for første observation af klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
irRECIST 1.1 svar
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
CT-scanning for at evaluere progressionsfri overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingens start og datoen for første observation af klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Død
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Progressionsfri overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingsstart og datoen for første observation af klinisk eller CT-progression (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Dødelighed
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4
Samlet overlevelse (defineret som tiden fra behandlingsdiagnose til dødsdato).
Indtil slutningen af ​​deltagelse, mellem måned 3 og måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Anden identifikator: France : ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger