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교육용 손톱 생검 비디오가 수술 전 불안, 건강 지식 및 환자 만족도에 미치는 영향

2026년 6월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

수술 전 불안, 건강 지식 및 환자 만족도에 대한 교육용 손톱 생검 비디오의 효과: 단일 센터 무작위 대조 시험

연구자들은 손톱 생검 절차를 묘사하는 애니메이션 비디오가 손톱 생검 절차를 받도록 권장된 참가자의 불안, 건강 지식 및 만족도에 미치는 영향을 연구하는 데 관심이 있습니다. 연구자들은 애니메이션 비디오가 수술 전 불안을 줄이고 건강 지식을 높이며 손톱 생검 절차와 관련된 환자 만족도를 높일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 환자분들은 네일전문클리닉에서 네일생검 시술을 받으시길 권장드립니다.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 교육영상그룹
그룹 A(중재 그룹)에는 표준 치료 외에 손톱 생검 절차에 대한 교육 비디오가 표시됩니다. 여기에는 절차에 대한 구두 정보와 빠른 응답을 통해 제공되는 지침과 함께 수술 전 및 수술 후 유인물이 포함됩니다( QR 코드.
다른: 교육용 비디오
손톱 생검 절차에 대한 교육 비디오
간섭 없음: 치료 그룹의 표준
절차에 대한 구두 정보와 빠른 응답(QR) 코드를 통해 제공되는 지침과 함께 수술 전 및 수술 후 유인물이 포함된 표준 치료만 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
State Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안
기간: 손톱 생검 상담 후 즉시
상태 특성 불안 척도는 각 질문에 대해 1~4점 척도를 사용하며, 1점은 "전혀 그렇지 않음"이고 4점은 "매우 그렇다"입니다. 최대 점수는 80점, 최소 점수는 20점입니다. 20~37점은 '불안 없음 또는 낮은 불안'을 나타내고, 38~44점은 '중간 불안', 45~80점은 '높은 불안'을 나타냅니다.
손톱 생검 상담 후 즉시
암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도로 측정된 불안
기간: 손톱 생검 상담 후 즉시
암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도는 1~5의 Likert 척도를 사용합니다. 질문은 불안과 정보의 필요성에 초점을 맞춰 두 개의 별도 하위 점수를 생성합니다. 이 척도는 4~20점(4개 문항) 범위의 불안 하위 점수를 평가합니다. 불안 하위 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
손톱 생검 상담 후 즉시
암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도로 측정된 정보의 필요성
기간: 손톱 생검 상담 후 즉시
암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도는 1~5의 Likert 척도를 사용합니다. 질문은 불안과 정보의 필요성에 초점을 맞춰 두 개의 별도 하위 점수를 생성합니다. 이 척도는 정보의 필요성을 평가하며 범위는 2~10(2개 질문)입니다. 정보 요구 사항 하위 점수가 높을수록 정보 요구 사항이 높다는 의미입니다.
손톱 생검 상담 후 즉시
건강 문해력 설문지의 4가지 영역으로 측정된 건강 문해력
기간: 손톱 생검 상담 후 즉시
건강 문해력 설문지의 4개 영역을 사용하여 피험자는 "매우 동의하지 않음"(리커트 척도에서 1점에 해당)부터 "매우 동의함"(리커트 척도에서 4점에 해당) 또는 "할 수 없거나 할 수 없음"까지의 척도를 사용하여 응답합니다. 항상 어렵다'(리커트 척도에서 1점에 해당)에서 '항상 쉽다'(리커트 척도에서 5점에 해당)까지입니다. 최대 점수는 86점, 최소 점수는 19점입니다. 점수가 높을수록 건강정보 활용능력이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 건강정보 활용능력이 낮은 것을 의미합니다.
손톱 생검 상담 후 즉시
환자 만족도 조사를 통해 측정된 환자 만족도
기간: 손톱 생검 상담 후 즉시
환자 만족도 설문조사는 "전혀 그렇지 않음"(리커트 척도에서 1에 해당)에서 "매우 많이"(리커트 척도에서 4에 해당) 또는 "허용되지 않음"(리커트 척도에서 1에 해당)까지의 척도를 사용합니다. 척도)를 "허용"(리커트 척도에서 3에 해당)으로 변경합니다. 최대점수는 27점, 최소점수는 7점으로 점수가 높을수록 만족도가 높고, 점수가 낮을수록 만족도가 낮다.
손톱 생검 상담 후 즉시

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 피드백 설문조사를 통해 측정된 중재 참가자를 위한 비디오 중재의 품질
기간: 손톱 생검 상담 후 즉시
정성적 설문조사는 관심 주제, 이해 가능성, 비디오 길이, 2D 애니메이션이 의료 정보를 전달하는 효과적인 방법인지 여부에 중점을 둡니다.
손톱 생검 상담 후 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Weill Medical College of Cornell University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 2일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 4일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23-12026811

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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