Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávacího videa o biopsii nehtu na předoperační úzkost, zdravotní gramotnost a spokojenost pacienta

23. června 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Vliv vzdělávacího videa nehtové biopsie na předoperační úzkost, zdravotní gramotnost a spokojenost pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie z jediného centra

Vyšetřovatelé mají zájem studovat vliv animovaného videa zobrazujícího postup biopsie nehtu na úzkost, zdravotní gramotnost a spokojenost účastníků, kterým bylo doporučeno podstoupit postup biopsie nehtu. Vyšetřovatelé předpokládají, že animované video sníží předoperační úzkost, zvýší zdravotní gramotnost a zvýší spokojenost pacientů ve vztahu k postupům biopsie nehtu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všem pacientům bylo doporučeno podstoupit biopsii nehtu na naší specializované nehtové klinice.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina vzdělávacích videí
Skupina A (intervenční skupina), které bude kromě standardní péče promítáno edukační video o postupu biopsie nehtu, které zahrnuje slovní informace o postupu a předoperační a pooperační letáky s pokyny poskytnutými prostřednictvím rychlé reakce ( QR kód.
Jiný: Vzdělávací video
Vzdělávací video o postupu biopsie nehtu
Žádný zásah: Standard of Care Group
Pouze standardní péče, která zahrnuje verbální informace o postupu a předoperační a pooperační letáky s pokyny poskytnutými prostřednictvím kódu rychlé reakce (QR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost měřená státním inventářem úzkosti
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
State Trait Anxiety Inventory používá pro každou otázku stupnici 1–4, přičemž 1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi ano“. Maximální skóre je 80 a minimální skóre je 20. Skóre od 20 do 37 znamená „žádnou nebo nízkou úzkost“, skóre od 38 do 44 znamená „střední úzkost“ a skóre od 45 do 80 znamená „vysokou úzkost“.
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Úzkost, měřená Amsterdamskou předoperační úzkostnou a informační škálou
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací používá Likertovu škálu od 1 do 5. Otázky se zaměřují na úzkost a potřebu informací a vytvářejí dvě samostatná dílčí skóre. Toto měřítko hodnotí dílčí skóre úzkosti, které se pohybuje od 4 do 20 (4 otázky). Vyšší dílčí skóre úzkosti ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Potřeba informací měřená amsterdamskou předoperační škálou úzkosti a informací
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací používá Likertovu škálu od 1 do 5. Otázky se zaměřují na úzkost a potřebu informací a vytvářejí dvě samostatná dílčí skóre. Toto opatření hodnotí potřebu informačního dílčího skóre, které se pohybuje od 2 do 10 (2 otázky). Vyšší potřeba informačního dílčího skóre ukazuje na vyšší informační požadavek.
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Zdravotní gramotnost měřená 4 doménami The Health Literacy Questionnaire
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Pomocí 4 domén The Health Literacy Questionnaire budou subjekty odpovídat pomocí stupnice od „zcela nesouhlasím“ (ekvivalent 1 bodu na Likertově škále) po „silně souhlasím“ (ekvivalent 4 bodů na Likertově škále) nebo od „nedokážu udělat nebo vždy obtížné“ (ekvivalent 1 bodu na Likertově stupnici) až „vždy snadné“ (ekvivalent 5 bodů na Likertově stupnici). Maximální skóre je 86, minimální skóre je 19. Vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost, zatímco nižší skóre znamená nižší zdravotní gramotnost.
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Spokojenost pacientů měřená průzkumem spokojenosti pacientů
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Průzkum spokojenosti pacientů používá stupnici od „vůbec ne“ (ekvivalent 1 na Likertově stupnici) po „velmi mnoho“ (ekvivalent 4 na Likertově stupnici) nebo od „nepřijatelné“ (ekvivalent 1 na Likertově stupnici). stupnice) na "Přijatelné" (ekvivalent 3 na Likertově stupnici). Maximální skóre je 27, minimální skóre je 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost a nižší skóre znamená nižší spokojenost.
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita videointervence pro účastníky intervence měřená kvalitativním průzkumem zpětné vazby
Časové okno: Ihned po konzultaci s biopsií nehtu
Kvalitativní průzkum se zaměřuje na témata zájmu, srozumitelnost, délku videa a na to, zda je 2D animace efektivní metodou pro předávání lékařských informací.
Ihned po konzultaci s biopsií nehtu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-12026811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení