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Efeito de um vídeo educacional de biópsia de unha na ansiedade pré-operatória, na alfabetização em saúde e na satisfação do paciente

23 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efeito de um vídeo educacional de biópsia de unha na ansiedade pré-operatória, na alfabetização em saúde e na satisfação do paciente: um ensaio clínico randomizado e controlado em um único centro

Os investigadores estão interessados ​​​​em estudar o efeito de um vídeo animado representando um procedimento de biópsia ungueal na ansiedade, alfabetização em saúde e satisfação dos participantes recomendados para se submeterem a um procedimento de biópsia ungueal. Os investigadores levantam a hipótese de que o vídeo animado reduzirá a ansiedade pré-operatória, aumentará o conhecimento em saúde e aumentará a satisfação do paciente em relação aos procedimentos de biópsia ungueal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram recomendados para receber um procedimento de biópsia ungueal em nossa clínica especializada em unhas.

Critério de exclusão:

  • Idade menor que 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Vídeo Educacional
Grupo A (grupo intervenção), ao qual será exibido um vídeo educativo sobre o procedimento de biópsia ungueal além do atendimento padrão, que inclui informações verbais sobre o procedimento e folhetos pré e pós-operatórios com instruções fornecidas via resposta rápida ( Código QR.
Outro: Vídeo Educacional
Vídeo educativo sobre o procedimento de biópsia ungueal
Sem intervenção: Grupo de padrão de atendimento
Apenas atendimento padrão, que inclui informações verbais sobre o procedimento e folhetos pré e pós-operatórios com instruções fornecidas por meio de código de resposta rápida (QR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade, medida pelo Inventário de Ansiedade Traço do Estado
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
O Inventário de Ansiedade Traço Estadual usa uma escala de 1 a 4 para cada pergunta, sendo 1 “nada” e 4 “muito”. A pontuação máxima é 80 e a pontuação mínima é 20. Pontuações de 20 a 37 indicam “nenhuma ou baixa ansiedade”, pontuações de 38 a 44 indicam “ansiedade moderada” e pontuações de 45 a 80 indicam “alta ansiedade”.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Ansiedade, medida pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã usa uma escala Likert de 1 a 5. As questões concentram-se na ansiedade e na necessidade de informação, criando duas subpontuações distintas. Essa medida avalia o subescore de ansiedade, que varia de 4 a 20 (4 questões). Um subescore de ansiedade mais alto indica um nível de ansiedade mais alto.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Necessidade de informação, medida pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã usa uma escala Likert de 1 a 5. As questões concentram-se na ansiedade e na necessidade de informação, criando duas subpontuações distintas. Esta medida avalia a subpontuação de necessidade de informação, que varia de 2 a 10 (2 questões). Uma subpontuação de necessidade de informação mais elevada indica uma exigência de informação mais elevada.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Alfabetização em saúde, medida por 4 domínios do Questionário de Alfabetização em Saúde
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Usando 4 domínios do The Health Literacy Questionnaire, os sujeitos responderão usando uma escala de "discordo totalmente" (equivalente a 1 ponto na escala Likert) a "concordo totalmente" (equivalente a 4 pontos na escala Likert) ou de "não posso fazer ou sempre difícil” (equivalente a 1 ponto na escala Likert) a “sempre fácil” (equivalente a 5 pontos na escala Likert). A pontuação máxima é 86, a pontuação mínima é 19. Uma pontuação mais elevada indica maior literacia em saúde, enquanto uma pontuação mais baixa indica menor literacia em saúde.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
Satisfação do paciente, medida por uma pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A pesquisa de satisfação do paciente utiliza uma escala de “nada” (equivalente a 1 em uma escala Likert) a “muito” (equivalente a 4 em uma escala Likert) ou de “não aceitável” (equivalente a 1 em uma escala Likert). escala) para "Aceitável" (equivalente a 3 em uma escala Likert). A pontuação máxima é 27, a pontuação mínima é 7, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação e uma pontuação mais baixa indica menor satisfação.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da intervenção em vídeo para os participantes da intervenção, medida por uma pesquisa de feedback qualitativo
Prazo: Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal
A pesquisa qualitativa concentra-se em temas de interesse, compreensibilidade, duração do vídeo e se a animação 2D é um método eficaz para transmitir informações médicas.
Imediatamente após a consulta de biópsia ungueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 23-12026811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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