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Efecto de un vídeo educativo sobre biopsia de uña sobre la ansiedad preoperatoria, la alfabetización sanitaria y la satisfacción del paciente

23 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efecto de un vídeo educativo sobre biopsia de uña sobre la ansiedad preoperatoria, la alfabetización sanitaria y la satisfacción del paciente: un ensayo controlado aleatorio de un solo centro

Los investigadores están interesados ​​en estudiar el efecto de un video animado que muestra un procedimiento de biopsia de uña sobre la ansiedad, los conocimientos sobre salud y la satisfacción de los participantes a los que se les recomendó someterse a un procedimiento de biopsia de uña. Los investigadores plantean la hipótesis de que el video animado reducirá la ansiedad preoperatoria, aumentará los conocimientos sobre salud y aumentará la satisfacción del paciente en relación con los procedimientos de biopsia de uñas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Shari R. Lipner, MD, PhD
  • Número de teléfono: (646) 962-3376
  • Correo electrónico: shl9032@med.cornell.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A todos los pacientes se les recomienda recibir un procedimiento de biopsia de uña en nuestra clínica especializada en uñas.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Vídeo Educativo
Grupo A (grupo de intervención), al que se le mostrará un video educativo sobre el procedimiento de biopsia de uña además del estándar de atención, que incluye información verbal sobre el procedimiento y folletos preoperatorios y posoperatorios con instrucciones proporcionadas mediante respuesta rápida ( Código QR.
Otro: Vídeo educativo
Vídeo educativo sobre el procedimiento de biopsia de uña.
Sin intervención: Grupo de estándar de atención
Solo estándar de atención, que incluye información verbal sobre el procedimiento y folletos preoperatorios y posoperatorios con instrucciones proporcionadas mediante un código de respuesta rápida (QR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad, medida por el Inventario de Ansiedad Rasgo del Estado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
El Inventario de ansiedad rasgo estatal utiliza una escala del 1 al 4 para cada pregunta, siendo 1 "nada" y 4 "mucho". La puntuación máxima es 80 y la mínima es 20. Las puntuaciones de 20 a 37 indican "nula o poca ansiedad", las puntuaciones de 38 a 44 indican "ansiedad moderada" y las puntuaciones de 45 a 80 indican "ansiedad alta".
Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
Ansiedad, medida por la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
La Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Ámsterdam utiliza una escala Likert del 1 al 5. Las preguntas se centran en la ansiedad y la necesidad de información, creando dos subpuntuaciones separadas. Esta medida evalúa la subpuntuación de ansiedad, que oscila entre 4 y 20 (4 preguntas). Una subpuntuación de ansiedad más alta indica un nivel de ansiedad más alto.
Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
Necesidad de información, medida por la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
La Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Ámsterdam utiliza una escala Likert del 1 al 5. Las preguntas se centran en la ansiedad y la necesidad de información, creando dos subpuntuaciones separadas. Esta medida evalúa la necesidad de información mediante una subpuntuación que oscila entre 2 y 10 (2 preguntas). Una mayor subpuntuación de necesidad de información indica un mayor requerimiento de información.
Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
Alfabetización en salud, medida por 4 dominios del Cuestionario de Alfabetización en Salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
Utilizando 4 dominios del Cuestionario de alfabetización en salud, los sujetos responderán utilizando una escala que va desde "muy en desacuerdo" (equivalente a 1 punto en la escala Likert) hasta "muy de acuerdo" (equivalente a 4 puntos en la escala Likert) o desde "no puedo hacer o siempre difícil" (equivalente a 1 punto en escala Likert) a "siempre fácil" (equivalente a 5 puntos en escala Likert). La puntuación máxima es 86, la puntuación mínima es 19. Una puntuación más alta indica una mayor alfabetización sanitaria, mientras que una puntuación más baja indica una menor alfabetización sanitaria.
Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
Satisfacción del paciente, medida mediante una encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
La encuesta de satisfacción del paciente utiliza una escala que va desde "nada" (equivalente a 1 en una escala Likert) hasta "mucho" (equivalente a 4 en una escala Likert), o desde "no aceptable" (equivalente a 1 en una escala Likert). escala) a "Aceptable" (equivalente a 3 en una escala Likert). La puntuación máxima es 27, la puntuación mínima es 7, donde una puntuación más alta indica mayor satisfacción y una puntuación más baja indica menor satisfacción.
Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la intervención en video para los participantes de la intervención, medida mediante una encuesta de retroalimentación cualitativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña
La encuesta cualitativa se centra en temas de interés, comprensibilidad, duración del vídeo y si la animación 2D es un método eficaz para transmitir información médica.
Inmediatamente después de la consulta de biopsia de uña

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23-12026811

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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