Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacyjnego filmu z biopsji paznokcia na lęk przedoperacyjny, wiedzę zdrowotną i satysfakcję pacjenta

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wpływ edukacyjnego filmu wideo z biopsji paznokcia na lęk przedoperacyjny, wiedzę zdrowotną i satysfakcję pacjenta: randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku

Badacze są zainteresowani zbadaniem wpływu animowanego filmu przedstawiającego zabieg biopsji paznokci na lęk, wiedzę zdrowotną i satysfakcję uczestników, którym zalecono poddanie się zabiegowi biopsji paznokci. Badacze stawiają hipotezę, że animowany film zmniejszy lęk przedoperacyjny, zwiększy świadomość zdrowotną i zwiększy zadowolenie pacjentów z procedur biopsji paznokci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkim pacjentom zalecamy wykonanie biopsji paznokci w naszej specjalistycznej klinice paznokci.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa filmów edukacyjnych
Grupa A (grupa interwencyjna), której oprócz standardowej opieki zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat zabiegu biopsji paznokcia, zawierający ustne informacje na temat zabiegu oraz materiały informacyjne przed i pooperacyjne z instrukcjami przekazywanymi w trybie szybkiej odpowiedzi ( Kod QR.
Inny: Film edukacyjny
Film edukacyjny na temat zabiegu biopsji paznokcia
Brak interwencji: Grupa Standardów Opieki
Tylko standard opieki, który obejmuje ustne informacje na temat zabiegu oraz materiały przedoperacyjne i pooperacyjne zawierające instrukcje podawane za pomocą kodu szybkiej odpowiedzi (QR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk mierzony za pomocą Stanowego Inwentarza Cech Lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Inwentarz Stanowej Cechy Lęku przy każdym pytaniu wykorzystuje skalę od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „w ogóle”, a 4 „w dużym stopniu”. Maksymalny wynik to 80, a minimalny wynik to 20. Wyniki od 20 do 37 wskazują na „brak lub niski poziom lęku”, wyniki od 38 do 44 wskazują na „umiarkowany lęk”, a wyniki od 45 do 80 wskazują na „wysoki niepokój”.
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Lęk mierzony amsterdamską przedoperacyjną skalą lęku i informacji
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Amsterdamska Skala Lęku i Informacji Przedoperacyjnej wykorzystuje skalę Likerta od 1 do 5. Pytania koncentrują się na lęku i potrzebie informacji, tworząc dwa osobne wyniki cząstkowe. Miara ta ocenia podwynik lęku, który waha się od 4 do 20 (4 pytania). Wyższy podpunkt lęku wskazuje na wyższy poziom lęku.
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Potrzeba informacji mierzona amsterdamską przedoperacyjną skalą lęku i informacji
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Amsterdamska Skala Lęku i Informacji Przedoperacyjnej wykorzystuje skalę Likerta od 1 do 5. Pytania koncentrują się na lęku i potrzebie informacji, tworząc dwa osobne wyniki cząstkowe. Miernik ten ocenia potrzebę uzyskania informacji w skali od 2 do 10 (2 pytania). Wyższy wynik cząstkowy potrzeby informacyjnej wskazuje na wyższe wymagania informacyjne.
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Umiejętność korzystania ze zdrowia mierzona za pomocą 4 dziedzin Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Korzystając z 4 obszarów Kwestionariusza umiejętności zdrowotnych, badani będą odpowiadać na skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” (co odpowiada 1 punktowi w skali Likerta) do „zdecydowanie się zgadzam” (co odpowiada 4 punktom w skali Likerta) lub od „nie mogę zrobić lub zawsze trudne” (co odpowiada 1 punktowi w skali Likerta) do „zawsze łatwe” (co odpowiada 5 punktom w skali Likerta). Maksymalny wynik to 86, minimalny wynik to 19. Wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę zdrowotną, podczas gdy niższy wynik wskazuje na niższą wiedzę zdrowotną.
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Zadowolenie pacjentów mierzone ankietą satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
W badaniu satysfakcji pacjentów stosuje się skalę od „w ogóle” (odpowiednik 1 w skali Likerta) do „bardzo dużo” (odpowiednik 4 w skali Likerta) lub od „nieakceptowalny” (odpowiednik 1 w skali Likerta) skali) do „Akceptowalnego” (odpowiednik 3 w skali Likerta). Maksymalny wynik to 27, minimalny wynik to 7, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję, a niższy wynik oznacza niższą satysfakcję.
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość interwencji wideo dla uczestników interwencji mierzona jakościową ankietą zwrotną
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci
Ankieta jakościowa skupia się na interesujących tematach, zrozumiałości, długości filmu oraz tego, czy animacja 2D jest skuteczną metodą przekazywania informacji medycznych.
Natychmiast po konsultacji z biopsją paznokci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shari R. Lipner, MD, PhD, Weill Cornell Medicine, Department of Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-12026811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami