청년 및 노년 자원봉사자의 완두콩 단백질의 생체 이용률 (NUTRALYS)
2024년 4월 19일 업데이트: Ruddy Richard, Roquette Frères
완두콩 단백질 "NUTRALYS ® S85 Plus" 소비에 따른 후속 혈장 아미노산 농도 동역학에 대한 개방형 교차에서의 무작위 비교 생체 이용률 연구.
건강하고 영양실조가 없는 젊은 및 노년층을 대상으로 실시된 이 연구의 목적은 단백질 섭취의 생체 이용률과 완두콩 단백질 "NUTRALYS ® S85 plus" 또는 물에 섭취된 기준 단백질 섭취 후 대사 지표의 변화를 측정하는 것입니다. 혼자 또는 표준화된 식사가 끝날 때.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63009
- Unité d'Exploration en Nutrition Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 30세 이하 성인 남성 자원봉사자
- 체질량 지수(체중(kg)/키(m²)) 22~28kg/m²,
- 면담, 건강검진 및 임상검사 결과 연구책임자 의사가 건강하다고 판단하는 대상자,
- 연구 참여와 양립할 수 있는 것으로 간주되는 생물학적 평가,
- 사전 동의서에 서명할 수 있는 사람,
- 사회보장제도에 가입되어 있는 사람.
제외 기준:
- 연구와 양립할 수 없는 병리학 또는 치료법
- 음식 알레르기 또는 테스트한 제품 섭취에 대한 금기 사항
- 연구자의 의견으로는 최적의 연구 참여를 방해하거나 피험자에게 특별한 위험을 초래할 수 있는 상황에 있는 피험자,
- 특정 식단을 섭취하는 피험자(채식주의자, 완전채식주의자, 영양 보충제 등),
- 체중이 55kg 미만인 대상,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 젊은 자원봉사자
30세 미만 자원봉사자
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선택 및 무작위화 후, 대상자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 함유한 물에서 경구 완두콩 단백질(NUTRALYS® S85 플러스)을 섭취하게 됩니다.
선택 및 무작위화 후, 피험자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 포함하는 식사 내에서 경구 완두콩 단백질(NUTRALYS® S85 plus)을 섭취하게 됩니다.
선택 및 무작위화 후, 피험자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 함유한 물에 용해된 당 유청 단백질을 섭취하게 됩니다.
선택 및 무작위화 후, 대상자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 함유한 식사 내에서 경구용 유청 단백질을 섭취하게 됩니다.
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다른: 노인 자원봉사자
65세 이상의 자원봉사자.
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선택 및 무작위화 후, 대상자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 함유한 물에서 경구 완두콩 단백질(NUTRALYS® S85 플러스)을 섭취하게 됩니다.
선택 및 무작위화 후, 피험자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 포함하는 식사 내에서 경구 완두콩 단백질(NUTRALYS® S85 plus)을 섭취하게 됩니다.
선택 및 무작위화 후, 피험자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 함유한 물에 용해된 당 유청 단백질을 섭취하게 됩니다.
선택 및 무작위화 후, 대상자는 체중 kg당 0.41g의 테스트 단백질을 함유한 식사 내에서 경구용 유청 단백질을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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류신 혈중 농도
기간: 시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필수 아미노산 혈중 농도(μmol/L)
기간: 시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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비필수아미노산 혈중 농도(μmol/L)
기간: 시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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혈당 농도(g/L)
기간: 시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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혈중 인슐린 농도(μIU/ml)
기간: 시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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혈중 지질 프로필(글리세롤 농도(mg/l) 및 비에스테르화 지방산 농도(mg/l))
기간: 시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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혈액 염증 프로필(TNF-α 혈중 농도(pg/ml) 및 IL-6 혈중 농도(pg/ml))
기간: 시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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시험식을 먹기 0분 전부터, 섭취 후 360분까지 규칙적으로 실시한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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