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초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 2-하이드록시벤질아민(2-HOBA) 연구 (2-HOBA)

2026년 8월 20일 업데이트: MTI Biotech Inc

2-하이드록시벤질아민(2-HOBA) 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 1b/2a상 개념 증명, 용량 찾기, 바이오마커 연구

연구자들은 48명의 MCI/AD 참가자를 대상으로 2-HOBA의 안전성, 내약성 및 바이오마커 활성을 평가하기 위해 1b/2a상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹 용량 찾기 및 바이오마커 연구를 제안합니다. 참가자들은 무작위로 1:1:1:1로 배정되어 16주 동안 250, 500, 750mg 2-HOBA 아세테이트 TID 또는 위약을 투여받게 됩니다. 혈액 및 뇌척수액(CSF)을 수집하여 디카르보닐(IsoLGs- 및 MDA), pTau-181, YKL-40 및 NF-L에 의한 단백질 변형 마커를 측정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이는 48명의 MCI/AD 참가자를 대상으로 2-HOBA의 안전성, 내약성 및 바이오마커 활성을 평가하기 위한 1b/2a상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹 용량 찾기 및 바이오마커 연구입니다. 참가자들은 무작위로 1:1:1:1로 배정되어 16주 동안 250, 500, 750mg 2-HOBA 아세테이트 TID 또는 위약을 투여받게 됩니다. 디카르보닐(IsoLGs- 및 MDA), pTau-181, YKL-40 및 NF-L에 의한 단백질 변형 마커를 측정하기 위해 혈액 및 CSF를 수집합니다. 연구자들은 16주 동안 48명의 환자가 연구를 완료하는 것을 목표로(최대 25% 중퇴 허용) 120명의 대상자를 선별하여 최대 60명의 대상자를 무작위로 배정할 것으로 예상합니다.

이 프로젝트의 주요 목적은 1) 2-HOBA가 인간 뇌에서 라이신 반응 디카보닐을 억제하여 공유 변형으로부터 단백질을 보호한다는 개념 증명을 제공하는 것입니다. 연구자들은 16주간의 2-HOBA 치료가 용량 반응 관계에서 CSF 단백질의 dilysyl-MDA 및 IsoLG 부가물의 CSF 수준을 크게 감소시킬 것이라고 가정합니다. 2) 2-HOBA가 초기 AD 환자에게 장기간 사용하기에 안전한지 평가합니다. 연구자들은 2-HOBA가 16주 동안 사용하는 동안 안전하고 내약성이 우수할 것이라고 가정합니다. 연구 기간 동안 증상, 부작용, 활력 징후, ECG 및 안전성 실험실을 모니터링하여 내약성을 평가합니다.

두 번째 목표는 2-HOBA 치료가 AD 바이오마커, 뇌 염증, 질병 심각도 및 인지 성능에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Center for Cognitive Medicine, Vanderbilt University Medical Center
        • 부수사관:
          • Alexander C Conley, Ph.D.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricia Andrews, M.D.
        • 부수사관:
          • Paul Newhouse, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

AD로 인한 MCI:

  1. 사전 동의서 서명 당시 55~85세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
  2. 참가자는 참가자, 연구 파트너 또는 임상의가 보고한 주관적 기억 문제가 있어야 합니다.
  3. Mini-Mental State Exam31 점수 24~30점(포함)
  4. 임상적 치매 등급(CDR)32 글로벌 = 0.5. 메모리 박스 점수는 0.5 이상이어야 합니다.

가벼운 AD:

  1. 사전 동의서 서명 당시 55~85세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
  2. NIA-AA 2018 기준에 따른 알츠하이머형 경도 치매.
  3. CDR 글로벌 점수 0.5 및 일상 생활 범주의 세 가지 도구 활동(개인 관리, 가정 및 취미, 지역 사회 문제) 중 적어도 하나에서 CDR 0.5 이상 또는 CDR 글로벌 점수 1.0
  4. MMSE ≥20

두 진단에 대한 추가 포함 기준:

  1. 55~85세(포함)

  2. Wechsler 기억 척도의 논리 기억 II 하위 척도(지연된 단락 회상)에서 교육 조정 범위 내에서 점수를 매겨 기록된 비정상적인 기억 기능 - 개정:

    • 16년 이상의 교육을 받은 경우 11세 이하
    • 8~15년 교육 기간 동안 9명 이하
    • 0~7년 교육 기간 동안 6명 이하
  3. C2N Precivity2 혈장 테스트(Aβ42/40 + p-tau217/np-tau217)를 사용하여 아밀로이드 양성이 확립되었습니다. (이 테스트는 통계 알고리즘을 사용하여 환자의 Aβ42/40 비율과 p-Tau217 비율을 통합하여 아밀로이드 확률 점수 2(APS2)를 계산하고 이진 컷오프 값을 기반으로 환자의 뇌 아밀로이드 침착에 대한 양성 또는 음성 여부를 결정합니다) .

  4. 섹션 4.6.3에 명시된 대로 4주 이상 동안 안정적으로 허용되는 약물, 포함:

    ㅏ. 메만틴과 콜린에스테라제 억제제는 검사 전 12주 동안 안정적이라면 허용됩니다.

  5. 노인 우울증 척도33 점수가 14 이하입니다.
  6. 연구 파트너는 참가자와 자주 접촉하고(예: 주당 평균 10시간 이상) 참가자에 대한 질문에 답변하기 위해 대부분의 방문에 참가자와 동행할 수 있습니다.
  7. 신경 심리학적 테스트를 허용할 수 있는 적절한 시각 및 청각 예민함.
  8. 연구를 방해할 것으로 예상되는 추가 질병/장애가 없는 양호한 일반 건강.
  9. 참가자는 임신, 수유 중이 아니거나 가임기가 아니어야 합니다(즉, 여성은 폐경 후 2년이 경과했거나 수술로 불임 상태여야 함).
  10. 6개 학년의 교육을 이수했거나 좋은 직장 경력을 가지고 있습니다.
  11. 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
  12. 서면 동의서를 제공하십시오. 참가자는 동의할 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 파킨슨병, 다경색 치매, 헌팅턴병, 정상압수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증, 또는 지속적인 신경학적 결손이 뒤따르는 심각한 두부 외상의 병력을 포함한 기타 중요한 신경학적 질환 또는 알려진 구조적 뇌 이상.
  2. 지난 1년 이내에 DSM-V에 설명된 주요 우울증, 양극성 장애 또는 3개월 이내에 프로토콜 준수에 어려움을 겪을 수 있는 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제가 있었습니다.
  3. 정신분열병의 병력(DSM V 기준).
  4. 지난 2년 이내에 알코올이나 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다(DSM V 기준).
  5. 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 또는 심각한 심장, 폐, 신장, 간(Child-Pugh 기준에 의해 정의된 클래스 C), 내분비 질환 또는 연구자의 의견에 따른 기타 전신 질환을 포함하여 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태는 다음 중 하나에 해당할 수 있습니다. 연구 참여로 인해 위험에 처한 참가자, 결과에 영향을 미치는 참가자, 또는 참가자의 연구 참여 능력.
  6. 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암, 절제된 피부 편평 세포 상피내암종, 기저세포암종, 자궁경부 상피내암종 또는 정상인 상피내 전립선암을 제외한 원발성 또는 재발성 악성 질환의 병력이 있는 경우 전립선 특이 항원 치료 후.
  7. 연구를 방해할 수 있는 B12 또는 TFT의 임상적으로 중요한 이상. 필요한 후속 연구(호모시스테인(HC) 및 메틸말론산(MMA))에서 생리학적으로 중요하지 않다고 나타내지 않는 한 낮은 B12는 배제적입니다.
  8. 선별검사실 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상.
  9. 전문 간호 시설에 거주합니다.

  10. 다음을 포함하여 섹션 6.10에 설명된 제외 약물의 사용:

    • 중추적으로 작용하는 항콜린제를 사용하십시오.
    • 스크리닝 전 4주 또는 5회의 반감기 중 더 긴 기간 이내에 모든 연구용 약물을 사용합니다.
  11. 현재 혈액 응고 또는 출혈 장애, 또는 스크리닝 시 상당히 비정상적인 PT 또는 PTT.
  12. 밀실 공포증, 금속(강자성) 임플란트 또는 심장 박동기의 존재를 포함한 MRI 연구에 대한 금기 사항.
  13. 사이트 PI가 달리 부적격하다고 간주하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: Placebo
Placebo treatment TID for 12 weeks.
다른: Placebo
Placebo taken three times per day for 12 weeks.
활성 비교기: 250 mg 2-HOBA acetate BID
250 mg of 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA) acetate BID for 12 weeks.
의약품: 2-hydroxybenzylamine acetate
2-hydroxybenzylamine acetate (2-HOBA) is taken daily for 12 weeks
다른 이름들:
  • 2-호바
활성 비교기: 250 mg 2-HOBA acetate TID
250 mg of 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA) acetate TID for 12 weeks.
의약품: 2-hydroxybenzylamine acetate
2-hydroxybenzylamine acetate (2-HOBA) is taken daily for 12 weeks
다른 이름들:
  • 2-호바
활성 비교기: 500 mg 2-HOBA acetate
500 mg of 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA) acetate TID for 12 weeks.
의약품: 2-hydroxybenzylamine acetate
2-hydroxybenzylamine acetate (2-HOBA) is taken daily for 12 weeks
다른 이름들:
  • 2-호바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Safety/Tolerability (adverse events)
기간: Baseline to week 12
Rates of adverse events will be compared between active and placebo arms and presented as summary statistics.
Baseline to week 12
Change in dicarbonyl protein adducts
기간: Baseline to week 12
Change in CSF levels of the dilysyl-malondialdehyde crosslink and the lysyl-levuglandin adduct of CSF proteins in a dose-responsive relationship
Baseline to week 12

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Compliance
기간: Baseline to week 12
Treatment compliance will be assessed through pill counts at Week 8 and 16
Baseline to week 12
Measurement of biomarker, p-Tau181
기간: Baseline to week 12
Change in phosphorylated-Tau-181 levels in CSF and plasma:
Baseline to week 12
Measurement biomarker, human cartilage glycoprotein 39 (YKL-4)
기간: Baseline to week 12
Change in plasma concentration of human cartilage glycoprotein 39 (YKL-4)
Baseline to week 12
Measurment of biomarker, neurofilaments light chain protein (NF-L)
기간: Baseline to week 12
Change in the concentration of neurofilaments light chain protein (NF-L) in CSF and plasma
Baseline to week 12
Measurement of biomarker, F2-Isoprostanes
기간: Baseline to week 12
Change in concentration F2-Isoprostanes in plasma and urine:
Baseline to week 12
Measurement of biomarker, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine
기간: Baseline to week 12
Change in concentration of 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine in plasma
Baseline to week 12

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
기간: Baseline to Week 12
Change in the total score for the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
Baseline to Week 12
Activities of Daily Living (ADL)
기간: Baseline to Week 12
For Activities of Daily Living (ADLs), the Alzheimer's disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) scale to assess the competence of participants in basic and instrumental ADLs will be utilized. A lower score indicates greater functional impairment.
Baseline to Week 12
Quantitative Electroencephalography (EEG)
기간: Baseline to Week 12
The change participants' electrical brain activity will be monitored using noninvasive scalp electrodes. Event-related potentials (ERP), or time-locked EEG, will be used to evaluate cognitive processes.
Baseline to Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
MTI Biotech Inc

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Vanderbilt University Medical Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: John A. Rathmacher, Ph.D., MTI Biotech Inc
  • 수석 연구원: Patricia Andrews, M.D., Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MTI2024-CS01
  • RC-201910-2019696 (기타 보조금/기금 번호: Alzheimer's Drug Discovery Foundation)
  • IRB 231544 (기타 식별자: VUMC IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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