초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 2-하이드록시벤질아민(2-HOBA) 연구 (2-HOBA)

포함 기준:

AD로 인한 MCI:

1. 사전 동의서 서명 당시 55~85세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
2. 참가자는 참가자, 연구 파트너 또는 임상의가 보고한 주관적 기억 문제가 있어야 합니다.
3. Mini-Mental State Exam31 점수 24~30점(포함)
4. 임상적 치매 등급(CDR)32 글로벌 = 0.5. 메모리 박스 점수는 0.5 이상이어야 합니다.

가벼운 AD:

1. 사전 동의서 서명 당시 55~85세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
2. NIA-AA 2018 기준에 따른 알츠하이머형 경도 치매.
3. CDR 글로벌 점수 0.5 및 일상 생활 범주의 세 가지 도구 활동(개인 관리, 가정 및 취미, 지역 사회 문제) 중 적어도 하나에서 CDR 0.5 이상 또는 CDR 글로벌 점수 1.0
4. MMSE ≥20

두 진단에 대한 추가 포함 기준:

1. 55~85세(포함)

2. Wechsler 기억 척도의 논리 기억 II 하위 척도(지연된 단락 회상)에서 교육 조정 범위 내에서 점수를 매겨 기록된 비정상적인 기억 기능 - 개정:

   • 16년 이상의 교육을 받은 경우 11세 이하
   • 8~15년 교육 기간 동안 9명 이하
   • 0~7년 교육 기간 동안 6명 이하
3. C2N Precivity2 혈장 테스트(Aβ42/40 + p-tau217/np-tau217)를 사용하여 아밀로이드 양성이 확립되었습니다. (이 테스트는 통계 알고리즘을 사용하여 환자의 Aβ42/40 비율과 p-Tau217 비율을 통합하여 아밀로이드 확률 점수 2(APS2)를 계산하고 이진 컷오프 값을 기반으로 환자의 뇌 아밀로이드 침착에 대한 양성 또는 음성 여부를 결정합니다) .

4. 섹션 4.6.3에 명시된 대로 4주 이상 동안 안정적으로 허용되는 약물, 포함:

   ㅏ. 메만틴과 콜린에스테라제 억제제는 검사 전 12주 동안 안정적이라면 허용됩니다.

5. 노인 우울증 척도33 점수가 14 이하입니다.
6. 연구 파트너는 참가자와 자주 접촉하고(예: 주당 평균 10시간 이상) 참가자에 대한 질문에 답변하기 위해 대부분의 방문에 참가자와 동행할 수 있습니다.
7. 신경 심리학적 테스트를 허용할 수 있는 적절한 시각 및 청각 예민함.
8. 연구를 방해할 것으로 예상되는 추가 질병/장애가 없는 양호한 일반 건강.
9. 참가자는 임신, 수유 중이 아니거나 가임기가 아니어야 합니다(즉, 여성은 폐경 후 2년이 경과했거나 수술로 불임 상태여야 함).
10. 6개 학년의 교육을 이수했거나 좋은 직장 경력을 가지고 있습니다.
11. 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
12. 서면 동의서를 제공하십시오. 참가자는 동의할 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 파킨슨병, 다경색 치매, 헌팅턴병, 정상압수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증, 또는 지속적인 신경학적 결손이 뒤따르는 심각한 두부 외상의 병력을 포함한 기타 중요한 신경학적 질환 또는 알려진 구조적 뇌 이상.
2. 지난 1년 이내에 DSM-V에 설명된 주요 우울증, 양극성 장애 또는 3개월 이내에 프로토콜 준수에 어려움을 겪을 수 있는 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제가 있었습니다.
3. 정신분열병의 병력(DSM V 기준).
4. 지난 2년 이내에 알코올이나 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다(DSM V 기준).
5. 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 또는 심각한 심장, 폐, 신장, 간(Child-Pugh 기준에 의해 정의된 클래스 C), 내분비 질환 또는 연구자의 의견에 따른 기타 전신 질환을 포함하여 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태는 다음 중 하나에 해당할 수 있습니다. 연구 참여로 인해 위험에 처한 참가자, 결과에 영향을 미치는 참가자, 또는 참가자의 연구 참여 능력.
6. 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암, 절제된 피부 편평 세포 상피내암종, 기저세포암종, 자궁경부 상피내암종 또는 정상인 상피내 전립선암을 제외한 원발성 또는 재발성 악성 질환의 병력이 있는 경우 전립선 특이 항원 치료 후.
7. 연구를 방해할 수 있는 B12 또는 TFT의 임상적으로 중요한 이상. 필요한 후속 연구(호모시스테인(HC) 및 메틸말론산(MMA))에서 생리학적으로 중요하지 않다고 나타내지 않는 한 낮은 B12는 배제적입니다.
8. 선별검사실 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상.
9. 전문 간호 시설에 거주합니다.

10. 다음을 포함하여 섹션 6.10에 설명된 제외 약물의 사용:

    • 중추적으로 작용하는 항콜린제를 사용하십시오.
    • 스크리닝 전 4주 또는 5회의 반감기 중 더 긴 기간 이내에 모든 연구용 약물을 사용합니다.
11. 현재 혈액 응고 또는 출혈 장애, 또는 스크리닝 시 상당히 비정상적인 PT 또는 PTT.
12. 밀실 공포증, 금속(강자성) 임플란트 또는 심장 박동기의 존재를 포함한 MRI 연구에 대한 금기 사항.
13. 사이트 PI가 달리 부적격하다고 간주하는 참가자.