Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2-hydroksibentsyyliamiini (2-HOBA) -tutkimus varhaisvaiheessa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (2-HOBA)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: MTI Biotech Inc

2-hydroksibentsyyliamiini (2-HOBA) Vaihe 1b/2a Todistus käsityksestä, annoksen löytäminen, biomarkkeritutkimus varhaisvaiheessa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

Tutkijat ehdottavat vaiheen 1b/2a, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, rinnakkaisryhmäannoslöydös- ja biomarkkeritutkimusta 2-HOBA:n turvallisuuden, siedettävyyden ja biomarkkeriaktiivisuuden arvioimiseksi 48 MCI/AD-osallistujalla. Osallistujat satunnaistetaan 1:1:1:1 saamaan 250, 500, 750 mg 2-HOBA-asetaattia TID tai lumelääkettä 16 viikon ajan. Veri ja aivo-selkäydinneste (CSF) kerätään dikarbonyylien (IsoLGs- & MDA), pTau-181:n, YKL-40:n ja NF-L:n aiheuttamien proteiinimuunnosten merkkiaineiden mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1b/2a, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien annosmääritys ja biomarkkeritutkimus 2-HOBA:n turvallisuuden, siedettävyyden ja biomarkkeriaktiivisuuden arvioimiseksi 48 MCI/AD-osallistujalla. Osallistujat satunnaistetaan 1:1:1:1 saamaan 250, 500, 750 mg 2-HOBA-asetaattia TID tai lumelääkettä 16 viikon ajan. Veri ja aivo-selkäydinneste kerätään dikarbonyylien (IsoLGs- & MDA), pTau-181:n, YKL-40:n ja NF-L:n aiheuttamien proteiinimuunnosten merkkiaineiden mittaamiseksi. Tutkijat odottavat, että 120 koehenkilöä seulotaan satunnaistettavaksi jopa 60 potilasta. Tavoitteena on, että 48 potilasta suorittaa tutkimuksen (jopa 25 %:n keskeyttäminen) 16 viikon tutkimuksessa.

Tämän projektin ensisijaiset tavoitteet ovat 1) Todistaa, että 2-HOBA suojaa proteiineja kovalenttiselta modifikaatiolta estämällä lysiinin kanssa reagoivia dikarbonyylejä ihmisen aivoissa. Tutkijat olettavat, että 16 viikon 2-HOBA-hoito vähentää merkittävästi CSF-proteiinien dilysyyli-MDA- ja IsoLG-adduktin CSF-tasoja annosvastesuhteessa. 2) Arvioi, onko 2-HOBA turvallista pitkäaikaiseen käyttöön potilailla, joilla on varhainen AD. Tutkijat olettavat, että 2-HOBA on turvallinen ja hyvin siedetty 16 viikon käytön ajan. Siedettävyys arvioidaan seuraamalla oireita, haittatapahtumia, elintoimintoja, EKG:tä ja turvallisuuslaboratorioita tutkimuksen aikana.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida 2-HOBA-hoidon vaikutusta AD-biomarkkereihin, aivotulehdukseen, taudin vaikeusasteeseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Center for Cognitive Medicine, Vanderbilt University Medical Center
        • Alatutkija:
          • Alexander C Conley, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia Andrews, M.D.
        • Alatutkija:
          • Paul Newhouse, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MCI AD:n takia:

  1. Mies tai nainen, 55–85-vuotias (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  2. Osallistujalla on oltava subjektiivinen muistiongelma osallistujan, tutkimuskumppanin tai kliinikon ilmoittamana.
  3. Mini-Mental State Exam31 -pisteet välillä 24–30, mukaan lukien
  4. Kliininen dementialuokitus (CDR)32 Globaali = 0,5. Muistilaatikon pistemäärän on oltava vähintään 0,5.

Lievä AD:

  1. Mies tai nainen, 55–85-vuotias (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  2. Lievä Alzheimerin tyyppinen dementia NIA-AA 2018 kriteerien mukaan.
  3. CDR globaali pistemäärä 0,5 ja CDR 0,5 tai enemmän vähintään yhdessä kolmesta jokapäiväisen elämän kategorian instrumentaalista toiminnasta (henkilökohtainen hoito, koti ja harrastukset, yhteisöasiat) tai CDR globaali pistemäärä 1,0
  4. MMSE ≥20

Lisäkriteerit molempien diagnoosien mukaan:

  1. Ikä 55-85 (mukaan lukien)

  2. Epänormaali muistitoiminto, joka on dokumentoitu pisteytyksen avulla koulutussäädetyillä alueilla Looginen muisti II -aliasteikossa (Delayed Chapter Recall) Wechslerin muistiasteikosta - tarkistettu:

    • Vähemmän tai yhtä kuin 11 16 tai useamman vuoden koulutusta varten
    • Vähemmän tai yhtä suuri kuin 9 8–15 koulutusvuoden aikana
    • Vähemmän tai yhtä suuri kuin 6 0 - 7 koulutusvuoden aikana
  3. Amyloidipositiivisuus määritetty käyttämällä C2N Precivity2 -plasmatestiä (Aβ42/40 plus p-tau217/np-tau217. (Tämä testi käyttää tilastollista algoritmia potilaan Aβ42/40-suhteen ja p-Tau217-suhteen yhdistämiseen amyloiditodennäköisyyspisteen 2 (APS2) laskemiseksi ja määrittää, onko potilas positiivinen vai negatiivinen aivoamyloidikertymän suhteen binaarisen raja-arvon perusteella.) .

  4. Stabiilit sallitut lääkkeet 4 viikkoa tai pidempään kohdan 4.6.3 mukaisesti, mukaan lukien:

    a. Memantiinin ja koliiniesteraasin estäjät ovat sallittuja, jos ne ovat stabiileja 12 viikkoa ennen seulontaa.

  5. Geriatric Depression Scale33 -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
  6. Saatavilla on opintokumppani, joka on usein yhteydessä osallistujaan (esim. keskimäärin 10 tuntia viikossa tai enemmän) ja voi seurata osallistujaa useimmille vierailuille vastaamaan osallistujaa koskeviin kysymyksiin.
  7. Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi.
  8. Hyvä yleinen terveys ilman muita sairauksia/häiriöitä, joiden odotetaan häiritsevän tutkimusta.
  9. Osallistuja ei ole raskaana, imettää tai voi tulla raskaaksi (eli naisen tulee olla kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilejä).
  10. Suorittanut kuusi koulutusluokkaa tai hänellä on hyvä työhistoria.
  11. Pitää puhua sujuvasti englantia.
  12. Anna kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistujilla on oltava suostumuskyky.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien Parkinsonin tauti, moniinfarktinen dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai historiallinen merkittävä pään vamma, jota seuraa jatkuva neurologinen puutos tai tunnettu aivojen rakenteelliset poikkeavuudet.
  2. Vakava masennus, DSM-V:ssä kuvattu kaksisuuntainen mielialahäiriö viimeisen vuoden aikana tai psykoottiset piirteet, kiihtyneisyys tai käyttäytymisongelmat 3 kuukauden sisällä, jotka voivat johtaa protokollan noudattamisen vaikeuksiin.
  3. Skitsofrenian historia (DSM V -kriteerit).
  4. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana (DSM V -kriteerit).
  5. Kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes tai merkittävä sydän-, keuhko-, munuais-, maksa- (Child-Pugh-kriteerien mukaan määritelty luokka C), endokriininen tai muu systeeminen sairaus tutkijan mielestä, voi joko aiheuttaa tutkimukseen osallistumisen vuoksi riskissä oleva osallistuja tai vaikuttaa tuloksiin tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  6. Hänellä on ollut viimeisten 5 vuoden aikana primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen sairaus, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, leikattu ihon okasolusyöpä in situ, tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai in situ eturauhassyöpä normaalilla eturauhasspesifinen antigeeni hoidon jälkeen.
  7. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet B12:ssa tai TFT:ssä, jotka voivat häiritä tutkimusta. Matala B12 on poissulkeva, elleivät vaaditut seurantalaboratoriot (homokysteiini (HC) ja metyylimalonihappo (MMA) osoita, että se ei ole fysiologisesti merkittävä.
  8. Kliinisesti merkittävät poikkeamat seulontalaboratorioissa tai EKG:ssä.
  9. Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.

  10. Kaikkien poissuljettujen lääkkeiden käyttö kohdassa 6.10 kuvatulla tavalla, mukaan lukien:

    • Käytä keskusvaikutteisia antikolinergisiä lääkkeitä.
    • Kaikkien tutkimuslääkkeiden käyttö 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi.
  11. Nykyinen veren hyytymis- tai verenvuotohäiriö tai merkittävästi epänormaali PT tai PTT seulonnassa.
  12. MRI-tutkimusten vasta-aiheet, mukaan lukien klaustrofobia, metallisten (ferromagneettisten) implanttien läsnäolo tai sydämentahdistin.
  13. Osallistujat, jotka Sivuston PI ei muutoin katso kelpaavan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo
Placebo treatment TID for 12 weeks.
Muut: Placebo
Placebo taken three times per day for 12 weeks.
Active Comparator: 250 mg 2-HOBA acetate BID
250 mg of 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA) acetate BID for 12 weeks.
Lääke: 2-hydroxybenzylamine acetate
2-hydroxybenzylamine acetate (2-HOBA) is taken daily for 12 weeks
Muut nimet:
  • 2-HOBA
Active Comparator: 250 mg 2-HOBA acetate TID
250 mg of 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA) acetate TID for 12 weeks.
Lääke: 2-hydroxybenzylamine acetate
2-hydroxybenzylamine acetate (2-HOBA) is taken daily for 12 weeks
Muut nimet:
  • 2-HOBA
Active Comparator: 500 mg 2-HOBA acetate
500 mg of 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA) acetate TID for 12 weeks.
Lääke: 2-hydroxybenzylamine acetate
2-hydroxybenzylamine acetate (2-HOBA) is taken daily for 12 weeks
Muut nimet:
  • 2-HOBA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safety/Tolerability (adverse events)
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Rates of adverse events will be compared between active and placebo arms and presented as summary statistics.
Baseline to week 12
Change in dicarbonyl protein adducts
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Change in CSF levels of the dilysyl-malondialdehyde crosslink and the lysyl-levuglandin adduct of CSF proteins in a dose-responsive relationship
Baseline to week 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Compliance
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Treatment compliance will be assessed through pill counts at Week 8 and 16
Baseline to week 12
Measurement of biomarker, p-Tau181
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Change in phosphorylated-Tau-181 levels in CSF and plasma:
Baseline to week 12
Measurement biomarker, human cartilage glycoprotein 39 (YKL-4)
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Change in plasma concentration of human cartilage glycoprotein 39 (YKL-4)
Baseline to week 12
Measurment of biomarker, neurofilaments light chain protein (NF-L)
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Change in the concentration of neurofilaments light chain protein (NF-L) in CSF and plasma
Baseline to week 12
Measurement of biomarker, F2-Isoprostanes
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Change in concentration F2-Isoprostanes in plasma and urine:
Baseline to week 12
Measurement of biomarker, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine
Aikaikkuna: Baseline to week 12
Change in concentration of 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine in plasma
Baseline to week 12

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
Change in the total score for the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
Baseline to Week 12
Activities of Daily Living (ADL)
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
For Activities of Daily Living (ADLs), the Alzheimer's disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) scale to assess the competence of participants in basic and instrumental ADLs will be utilized. A lower score indicates greater functional impairment.
Baseline to Week 12
Quantitative Electroencephalography (EEG)
Aikaikkuna: Baseline to Week 12
The change participants' electrical brain activity will be monitored using noninvasive scalp electrodes. Event-related potentials (ERP), or time-locked EEG, will be used to evaluate cognitive processes.
Baseline to Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MTI Biotech Inc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John A. Rathmacher, Ph.D., MTI Biotech Inc
  • Päätutkija: Patricia Andrews, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MTI2024-CS01
  • RC-201910-2019696 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Drug Discovery Foundation)
  • IRB 231544 (Muu tunniste: VUMC IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia