모바일 애플리케이션 기반 언어재활
2025년 12월 31일 업데이트: Yunjung Kim, Florida State University
뇌졸중 후 구음장애 환자를 위한 모바일 애플리케이션 기반 언어 재활의 효과: 단일 센터, 조사자 맹검, 무작위, 교차 시험
본 연구에서는 집에서 시행되는 스마트폰 기반 언어 치료의 효능을 일반 치료와 비교하여 평가합니다.
참가자는 1:1 할당 비율로 치료군과 대기자 명단 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 후 재활에서 구음장애 중재의 중요성에도 불구하고 이 분야에 대한 추가 연구는 여전히 미흡한 상태로 남아 있습니다.
이 연구는 반복 훈련 및 피드백과 같은 운동 학습 원리와 반복, 동기 부여 및 보상을 통한 신경 가소성을 기반으로 한 스마트폰 기반 구음 장애 중재 사용에 대한 이전 연구를 기반으로 합니다.
4주 동안 주 5회, 1시간의 치료 기간은 뇌졸중 후 구음 장애에 대한 이전의 행동 중재와 일치합니다.
본 연구는 스마트폰 기반 중재를 통해 뇌졸중 환자의 상태가 개선될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 단일 센터, 연구자 맹검, 무작위, 교차 효과 연구입니다.
본 연구에서는 기준선, 1상 후 연구(4주차), 2상 후 연구(8주차)의 객관적 측정과 주관적 측정이 모두 3회 수행됩니다.
이 연구에는 3개의 개입 주기가 포함되며, 각 연구 주기마다 12명의 피험자가 참여하도록 모집됩니다(각 그룹당 6명 × 3주기).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yunjung Kim
- 전화번호: 8506454804
- 이메일: ykim19@fsu.edu
연구 장소
-
-
Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32309
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 자기 보고 인지 능력에 따라 스마트폰 기반 언어 치료 애플리케이션을 사용할 수 있어야 합니다.
- 영어를 모국어로 사용합니다.
제외 기준:
- 심각한 언어 장애로 인해 스마트폰 애플리케이션을 사용할 수 없거나 언어 평가를 수행할 수 없습니다.
- 구음장애에 영향을 미칠 수 있는 동반 진행성 신경 장애(예: 치매, 픽병, 헌팅턴병, 파킨슨병 또는 파킨슨증)가 자가 보고된 동반 질환.
- 자가 보고한 심각한 정신 장애(예: 우울증, 정신분열증, 알코올 중독 또는 약물 중독)가 있는 환자.
- 문맹 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자들은 뇌졸중 후 구음 장애 언어 치료를 위해 설계되었으며 모바일 애플리케이션 형태로 제공되는 소프트웨어인 언어 치료 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
이 애플리케이션은 호흡, 발성, 공명, 운율 및 조음 연습을 포함한 집중적인 언어 치료를 제공합니다.
시스템은 애플리케이션을 사용하면서 수집된 환자의 목소리를 분석하고 그 결과를 실시간 시각적 및 요약 피드백을 통해 전달함으로써 환자의 자가 모니터링 능력을 높인다.
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참가자들은 하루 60분 동안 말하기 연습을 수행하게 됩니다.
참가자는 말하기 연습을 한 번에 완료하거나 여러 세션으로 나눌 수 있습니다.
따라서 중재 그룹에 배정된 참가자는 연속 4주 동안 주 5일, 매일 30~60분 동안 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 척도)의 음성 명료도
기간: 치료 직후 및 치료 후 8주
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음성 명료도 등급은 종종 시각적 아날로그 척도를 사용하여 추정됩니다.
청취자는 완전히 이해할 수 없거나 완전히 이해할 수 있음(0-100)으로 표시된 끝점을 사용하여 수평 방향의 연속 척도를 사용하여 음성 샘플을 이해할 수 있는 정도를 평가하라는 요청을 받습니다.
청취자의 평균 점수는 참가자의 음성 명료도 점수로 사용됩니다.
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치료 직후 및 치료 후 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구음장애 영향 프로필(DIP)
기간: 치료 직후 및 치료 후 8주
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DIP는 구음장애가 영향을 받은 개인에게 미치는 심리사회적 영향을 측정하기 위해 고안된 평가 도구입니다.
이 보고서는 "매우 동의함"부터 "전적으로 동의하지 않음"까지 5점 척도로 평가된 진술이 포함된 여러 섹션으로 구성됩니다.
DIP는 다양한 점수 체계를 사용하여 긍정적인 표현과 부정적인 표현을 통합합니다.
다섯 번째 섹션에서는 참가자들이 언어 장애를 포함한 주요 관심사를 나열하고 순위를 매기도록 유도합니다.
최종 점수는 구음장애가 전 세계적으로 미치는 영향을 나타내며, 점수가 낮을수록 영향 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 직후 및 치료 후 8주
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Dysarthria 스피커의 삶의 질
기간: 치료 직후 및 치료 후 8주
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QoL-DyS는 뇌졸중 후 구음장애가 있는 개인의 자기 인식된 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 환자 중심 측정입니다.
이 측정값은 40개 항목으로 구성되며 각 항목은 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지 등급이 매겨집니다.
설문지는 언어 특성, 상황적 어려움, 보상 전략, 타인의 인지된 반응 등의 측면을 다루는 각각 10개의 질문으로 구성된 4개 부분으로 구성됩니다.
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치료 직후 및 치료 후 8주
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뇌졸중 후 보호자 의사소통 결과(CaCOAST)
기간: 치료 직후 및 치료 후 8주
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CaCOAST는 환자의 의사소통 효과에 대한 간병인의 인식과 이것이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
측정값에는 20개 항목이 있으며 각 항목은 0~4점 척도로 평가되며 백분율 요약 측정값이 계산됩니다.
처음 15개 항목은 환자의 의사소통에 대한 간병인의 인식을 평가하는 반면, 마지막 5개 항목은 환자의 의사소통 어려움이 간병인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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치료 직후 및 치료 후 8주
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말하기 속도(syl/s)
기간: 치료 직후 및 치료 후 8주
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음향 신호의 변화가 측정됩니다.
특히 느린 말하기 속도는 뇌졸중 환자의 빈번한 말하기 특성이므로 초당 음절 수(말하는 속도)의 변화가 보고됩니다.
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치료 직후 및 치료 후 8주
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음향 모음 공간(KHz)
기간: 치료 직후 및 치료 후 8주
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음향 신호의 변화가 측정됩니다.
구체적으로, 음향 모음 공간 크기(KHz2 단위)의 변화가 보고될 것입니다. 이는 뇌졸중이 있는 화자에서 감소하고 음성 명료도와 상관 관계가 있는 것으로 잘 알려져 있기 때문입니다.
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치료 직후 및 치료 후 8주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 치료 직후 및 치료 후 8주
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SUS는 매우 동의함부터 매우 반대함까지 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목 설문지(효과성, 효율성 및 전반적인 사용 용이성 측면의 사용성 성능)입니다.
결과 해석을 위해 점수를 정규화하여 총점 100점으로 환산하였다.
연구에 따르면 SUS 점수가 68점 이상이면 사용성이 평균 이상인 것으로 간주되며, 80.3점 이상이면 우수한 것으로 간주됩니다.
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치료 직후 및 치료 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jinwoo Kim, PhD, Haii Corp.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수집될 데이터(음성 포함)의 특성으로 인해 조사관은 IPD를 다른 연구원과 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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