III기 치주 결손 치료에서 성장 인자(PRGF)가 풍부한 광생체조절 및 혈소판 보조 피판 수술
2024년 10월 11일 업데이트: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University
III기 치주 결손 치료에 있어 레이저 광생체조절 및 성장 인자가 풍부한 혈소판 보조 피판 수술의 비교 임상 시험: 임상 결과 및 치유 과정에 대한 심층 분석
3단계 치주염은 치주 조직이 빠르고 심각하게 파괴되는 상태입니다.
치주 질환으로 인한 골 결손을 효과적으로 재생하려면 세심하게 고안된 치료 전략을 통해 치주 고유의 재생 잠재력을 활용하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상태
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아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치주질환의 주요 치료방법은 스케일링 및 치근계획(SRP), 치주수술 등이 있습니다. 치주병원체는 비수술적 치주치료(NSPT)만으로는 제거하기 어려울 수 있는 상피 장벽을 통과하여 깊숙이 침투할 수 있습니다. 골내 결함의 관리에는 다양한 이식 및 비이식 접근법이 사용되었습니다. 그러나 예측 가능한 치주 재생을 제공하지는 않습니다.
치주 결함 관리를 위한 PRF(혈소판 풍부 피브린)의 사용에 대한 체계적인 검토는 치주 재생에 대한 유망한 잠재력을 강조합니다. 이는 혈관신생을 촉진하고 손상된 부위의 치유를 향상시키는 피브린 매트릭스를 형성합니다. 이 리뷰에서는 조골세포의 증식, 이동 및 부착에 중요한 성장 인자의 방출을 유지하는 PRF의 능력을 강조합니다. 이는 PRF를 세포 요소에 대한 효과적인 지지체로 만들어 치주 조직 재생을 촉진합니다.
레이저 광생체변조(PBM)는 세포 과정을 자극하여 치주 조직의 자연 재생 능력을 향상시키기 때문에 유망한 보조 치료법으로 부상했습니다. 최근 연구에 따르면 PBM, 특히 다이오드를 사용한 경우 기존 치주 치료와 결합하면 임상 결과가 크게 향상되는 것으로 나타났습니다. 조골세포의 증식, 이동, 유착을 촉진하여 뼈의 재생을 촉진하고 치주낭 깊이를 감소시킵니다. 또한 PBM은 혈관 신생을 강화하고 성장 인자의 방출을 조절하여 최적의 치유 환경을 조성합니다.
연구 유형
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중재적
등록 (추정된)
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20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- 전화번호: +2001002226405
- 이메일: nashwahelaly@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- 전화번호: +201203770058
- 이메일: alghriany@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PPD =5mm이고 임상적 부착 손실이 ≥3mm인 환자;
- 후방 부분에 2개의 벽으로 둘러싸인 또는 3개의 벽으로 둘러싸인 뼈 하부 결함이 있음;
- 치근단 방사선 사진의 시각화를 통해 평가한 뼈 내 결손 깊이가 3mm 이상이라는 증거.
제외 기준:
- 치주검사 전 예방적 항생제 투여가 필요한 환자
- 결함 부위에 부정교합이 진단된 환자;
- 전신 질환이 있거나 치주 수술을 금기하는 약물을 복용 중인 환자;
- 흡연 및 팬 씹기의 병력이 있는 환자;
- 고급 클래스 II 및 III 분기점이 포함된 사이트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: • 레이저 치료군
10명의 환자는 결손 부위에 레이저 요법을 시행하여 단순화된 유두 보존 플랩을 치료받게 됩니다.
연구에 사용된 레이저는 다이오드 레이저(940nm)이며 접촉 모드에서 출력이 3W입니다.
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전체 두께의 플랩이 올라갔습니다.
SPPF 액세스가 수행된 후 테스트 현장에서는 저속 핸드피스에 장착된 0.25mm 너비의 반원형 버를 사용하여 결함 벽에 뿌리 표면 괴사조직 제거를 꼼꼼하게 수행한 후 골수내 침투(IMP)를 수행합니다. .
이어서 결함에 대한 저수준 레이저 생체 자극은 시작되지 않은 0.6mm 광섬유 팁을 사용하여 3W 전력의 940nm 다이오드 레이저를 사용하여 수행됩니다.
연속 비접촉 모드로 20초 동안 결함을 조사한 후 8초 동안 수축시킵니다.
결함이 약 60초 동안 효과적으로 레이저 조사되도록 이를 3회 반복합니다.
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활성 비교기: 혈소판 풍부한 섬유소 이식
10명의 환자는 결손 부위에 혈소판이 풍부한 피브린이 이식된 단순화된 유두 보존 피판으로 치료됩니다.
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두 번째 그룹에서는 SPPF에 이어 결함에 미립자 PRF가 접목되고, 이 PRF는 추가적인 결함 관리 조치 없이 PRF 멤브레인으로 덮어집니다.
PRF는 항응고제가 없는 10ml 멸균 유리 튜브에 정맥 내 혈액(전주정맥으로부터)을 수집하고 즉시 원심분리 기계에서 3000rpm의 속도로 10분간 원심분리하여 준비됩니다.
이는 튜브 중앙, 즉 바닥의 적혈구와 상단의 무세포 혈장(혈소판 결핍 혈장) 바로 사이에 있는 구조화된 피브린 매트릭스로 혈액을 분리하게 됩니다.
PPP가 삭제됩니다.
PRF는 멸균 핀셋과 가위를 사용하여 적혈구 베이스에서 쉽게 분리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 임상적 애착 상실의 변화 평가
기간: [기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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UNC15(University of North Carolina) 치주 프로브를 사용하여 부착 정도를 측정합니다.
임상적 부착 손실은 시멘트 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리로 측정됩니다.[시간
프레임: 베이스라인, 치료 후 1개월 및 3개월]
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[기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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프로빙 깊이
기간: [기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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측정은 UNC15(University of North Carolina) 치주 탐침에 의해 기록됩니다.
포켓 깊이는 자유 치은 마진에서 치주 포켓 바닥까지의 거리로 측정됩니다.
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[기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-플라크 지수(PI)
기간: [기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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치은연 주변의 플라크 축적을 평가하는 데 사용되었습니다. 플라크 축적 정도는 다음과 같이 기록되었습니다:
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[기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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치은지수(GI)
기간: [기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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치은 염증을 평가하는 데 사용되었습니다. 치은 염증의 정도는 다음과 같이 기록됩니다:
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[기간 : 기준시점, 치료 후 1개월 및 3개월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- laser and PRF in periodontitis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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