Valobiomodulaatio ja verihiutaleet, joissa on runsaasti kasvutekijöitä (PRGF) -avusteinen läppäkirurgia vaiheen III parodontaalivaurioiden hoidossa
Vertailevat kliiniset tutkimukset laservalobiomodulaatiosta ja kasvutekijöitä sisältävistä verihiutaleista (PRGF:t) -avusteisesta läppäleikkauksesta vaiheen III parodontaalivaurioiden hoidossa: syvällinen analyysi kliinisistä tuloksista ja paranemisprosesseista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalisairauksien pääasiallisia hoitomenetelmiä ovat hilseily ja juurisuunnittelu (SRP) sekä parodontaalikirurgia. Periodontopatogeenit voivat tunkeutua syvälle ylittämällä epiteelin esteen, jota voi olla vaikea poistaa pelkällä ei-kirurgisella parodontaalihoidolla (NSPT). Luunsisäisten vaurioiden hoidossa on käytetty lukuisia siirrettyjä ja siirtämättömiä lähestymistapoja. Ne eivät kuitenkaan tarjoa ennustettavaa parodontaalin uudistumista.
Systemaattinen katsaus verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käytöstä parodontaalivaurioiden hallintaan korostaa sen lupaavaa potentiaalia periodontaalin regeneraatiossa. Se muodostaa fibriinimatriisin, joka edistää angiogeneesiä ja parantaa paranemista viallisissa paikoissa. Katsauksessa painotetaan PRF:n kykyä ylläpitää kasvutekijöiden vapautumista, jotka ovat tärkeitä osteoblastien proliferaatiolle, migraatiolle ja kiinnittymiselle. Tämä tekee PRF:stä tehokkaan tukikehyksen soluelementeille, mikä helpottaa parodontaalikudoksen uusiutumista.
Laserfotobiomodulaatiosta (PBM) on tullut lupaava lisähoito, koska se stimuloi soluprosesseja ja parantaa parodontaalikudosten luonnollisia regeneratiivisia kykyjä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että PBM, erityisesti diodilla, parantaa merkittävästi kliinisiä tuloksia yhdistettynä tavanomaisiin parodontaalihoitoihin. Se edistää osteoblastien proliferaatiota, migraatiota ja kiinnittymistä, mikä helpottaa luun uusiutumista ja vähentää parodontaalitaskun syvyyttä. Lisäksi PBM tehostaa angiogeneesiä ja moduloi kasvutekijöiden vapautumista luoden optimaalisen paranemisympäristön.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nashwa Helaly Mohamed, lecturer
- Puhelinnumero: +2001002226405
- Sähköposti: nashwahelaly@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
- Puhelinnumero: +201203770058
- Sähköposti: alghriany@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden PPD = 5 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 3 mm;
- 2 seinämäinen tai 3 seinämäinen infra-luun vikoja takaosissa;
- Todisteet ≥3 mm:n luunsisäisen vaurion syvyydestä arvioituna periapikaalisten röntgenkuvien visualisoinnilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia ennen parodontaalitutkimusta;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virhekohtausvirhe;
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus ja/tai potilaat, jotka käyttävät parodontaalileikkauksen vasta-aiheisia lääkkeitä;
- Potilaat, joilla on tupakointi ja pannujen pureskelu;
- Sivustot, joissa on edistyneen luokan II ja III furkaatiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: • Laserkäsitelty ryhmä
Kymmenelle potilaalle hoidetaan yksinkertaistettu papillasäilytysläppä vikakohtaan suoritettavalla laserhoidolla.
Tutkimuksessa käytetty laser on diodilaserit (940nm), joiden lähtöteho kontaktitilassa on 3 W.
|
Täyspaksuiset läpät nostettiin.
Testikohteissa SPPF-pääsyn suorittamisen jälkeen juuripinnan puhdistaminen suoritetaan huolellisesti ja sen jälkeen luuytimen sisäiset tunkeutumiset (IMP:t) viallisiin seiniin käyttämällä 0,25 mm leveää puolipyöreää poranterää, joka on asennettu hitaasti pyörivään käsikappaleeseen. .
Tämän jälkeen suoritetaan vian matalan tason laserbiostimulaatio 940 nm:n diodilaserilla 3 W teholla, 0,6 mm:n valokuitukärjellä.
Vikoja säteilytetään 20 sekunnin ajan jatkuvassa kosketuksettomassa tilassa ja vedetään sitten sisään 8 sekunnin ajan.
Tämä toistetaan 3 kertaa niin, että viat poistuivat tehokkaasti noin 60 sekunnin ajan.
|
|
Active Comparator: verihiutaleet Rich Fibrin Graft
Kymmenen potilasta hoidetaan yksinkertaistetulla papillasäilytysläpällä, johon on siirretty verihiutalerikas fibriini.
|
Toisessa ryhmässä, SPPF:n jälkeen, vika oksastetaan hiukkasmaisella PRF:llä, joka päällystetään PRF-kalvolla, ilman mitään lisävianhallintatoimenpiteitä.
PRF valmistetaan keräämällä laskimonsisäistä verta (antecubitaalisesta laskimosta) 10 ml:n steriiliin lasiputkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi sentrifugointikoneessa nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia.
Se johtaa veren erottumiseen strukturoiduksi fibriinimatriksiksi putken keskellä, juuri punasolujen välissä alaosassa ja soluttoman plasman (verihiutaleiden huono plasma) välissä yläosassa.
PPP hylätään.
PRF on helppo erottaa punasolujen pohjasta steriileillä pinseteillä ja saksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Kiinnittymisen taso mitataan UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturilla.
Kliininen kiinnittymisen menetys mitataan etäisyydenä sementti-emaliliitoksesta taskun pohjaan.[Aika
Kehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Mittauksen tallentaa UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturi.
Taskun syvyys mitataan etäisyyksinä vapaasta ienreunasta parodontaalitaskun pohjaan.
|
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Sitä käytettiin arvioimaan plakin kertymistä ienreunan ympärille. Plakin kerääntymisaste kirjattiin seuraavasti:
|
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Sitä käytettiin arvioimaan ientulehdusta. Ientulehduksen aste kirjataan seuraavasti:
|
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- reatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: A randomized controlled clinical trial. J
- Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing
- Regeneration of periodontal intrabony defects using platelet-rich fibrin (PRF): A systematic review and network meta-analysis. Odontology
- Strategies of cell and cell-free therapies for periodontal regeneration: the state of the art.
- Photobiomodulation and Growth Factors in Dentistry: A Systematic Review. I
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- laser and PRF in periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .