Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valobiomodulaatio ja verihiutaleet, joissa on runsaasti kasvutekijöitä (PRGF) -avusteinen läppäkirurgia vaiheen III parodontaalivaurioiden hoidossa

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Nashwa Helaly Mohamed, Assiut University

Vertailevat kliiniset tutkimukset laservalobiomodulaatiosta ja kasvutekijöitä sisältävistä verihiutaleista (PRGF:t) -avusteisesta läppäleikkauksesta vaiheen III parodontaalivaurioiden hoidossa: syvällinen analyysi kliinisistä tuloksista ja paranemisprosesseista

Vaiheen 3 parodontiitti on tila, jolle on tunnusomaista parodontaalikudosten nopea ja vakava tuhoutuminen. Parodontiittisairaudesta johtuvien luuvaurioiden uudistamiseksi tehokkaasti on tärkeää hyödyntää parodontiumin luontaista regeneratiivista potentiaalia huolellisesti muotoiltujen hoitostrategioiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalisairauksien pääasiallisia hoitomenetelmiä ovat hilseily ja juurisuunnittelu (SRP) sekä parodontaalikirurgia. Periodontopatogeenit voivat tunkeutua syvälle ylittämällä epiteelin esteen, jota voi olla vaikea poistaa pelkällä ei-kirurgisella parodontaalihoidolla (NSPT). Luunsisäisten vaurioiden hoidossa on käytetty lukuisia siirrettyjä ja siirtämättömiä lähestymistapoja. Ne eivät kuitenkaan tarjoa ennustettavaa parodontaalin uudistumista.

Systemaattinen katsaus verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käytöstä parodontaalivaurioiden hallintaan korostaa sen lupaavaa potentiaalia periodontaalin regeneraatiossa. Se muodostaa fibriinimatriisin, joka edistää angiogeneesiä ja parantaa paranemista viallisissa paikoissa. Katsauksessa painotetaan PRF:n kykyä ylläpitää kasvutekijöiden vapautumista, jotka ovat tärkeitä osteoblastien proliferaatiolle, migraatiolle ja kiinnittymiselle. Tämä tekee PRF:stä tehokkaan tukikehyksen soluelementeille, mikä helpottaa parodontaalikudoksen uusiutumista.

Laserfotobiomodulaatiosta (PBM) on tullut lupaava lisähoito, koska se stimuloi soluprosesseja ja parantaa parodontaalikudosten luonnollisia regeneratiivisia kykyjä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että PBM, erityisesti diodilla, parantaa merkittävästi kliinisiä tuloksia yhdistettynä tavanomaisiin parodontaalihoitoihin. Se edistää osteoblastien proliferaatiota, migraatiota ja kiinnittymistä, mikä helpottaa luun uusiutumista ja vähentää parodontaalitaskun syvyyttä. Lisäksi PBM tehostaa angiogeneesiä ja moduloi kasvutekijöiden vapautumista luoden optimaalisen paranemisympäristön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: AlAlzahraa Ahmed Ibrahim Alghriany, lecturer
  • Puhelinnumero: +201203770058
  • Sähköposti: alghriany@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joiden PPD = 5 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 3 mm;
  • 2 seinämäinen tai 3 seinämäinen infra-luun vikoja takaosissa;
  • Todisteet ≥3 mm:n luunsisäisen vaurion syvyydestä arvioituna periapikaalisten röntgenkuvien visualisoinnilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia ennen parodontaalitutkimusta;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu virhekohtausvirhe;
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus ja/tai potilaat, jotka käyttävät parodontaalileikkauksen vasta-aiheisia lääkkeitä;
  • Potilaat, joilla on tupakointi ja pannujen pureskelu;
  • Sivustot, joissa on edistyneen luokan II ja III furkaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: • Laserkäsitelty ryhmä
Kymmenelle potilaalle hoidetaan yksinkertaistettu papillasäilytysläppä vikakohtaan suoritettavalla laserhoidolla. Tutkimuksessa käytetty laser on diodilaserit (940nm), joiden lähtöteho kontaktitilassa on 3 W.
Täyspaksuiset läpät nostettiin. Testikohteissa SPPF-pääsyn suorittamisen jälkeen juuripinnan puhdistaminen suoritetaan huolellisesti ja sen jälkeen luuytimen sisäiset tunkeutumiset (IMP:t) viallisiin seiniin käyttämällä 0,25 mm leveää puolipyöreää poranterää, joka on asennettu hitaasti pyörivään käsikappaleeseen. . Tämän jälkeen suoritetaan vian matalan tason laserbiostimulaatio 940 nm:n diodilaserilla 3 W teholla, 0,6 mm:n valokuitukärjellä. Vikoja säteilytetään 20 sekunnin ajan jatkuvassa kosketuksettomassa tilassa ja vedetään sitten sisään 8 sekunnin ajan. Tämä toistetaan 3 kertaa niin, että viat poistuivat tehokkaasti noin 60 sekunnin ajan.
Active Comparator: verihiutaleet Rich Fibrin Graft
Kymmenen potilasta hoidetaan yksinkertaistetulla papillasäilytysläpällä, johon on siirretty verihiutalerikas fibriini.
Toisessa ryhmässä, SPPF:n jälkeen, vika oksastetaan hiukkasmaisella PRF:llä, joka päällystetään PRF-kalvolla, ilman mitään lisävianhallintatoimenpiteitä. PRF valmistetaan keräämällä laskimonsisäistä verta (antecubitaalisesta laskimosta) 10 ml:n steriiliin lasiputkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan välittömästi sentrifugointikoneessa nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia. Se johtaa veren erottumiseen strukturoiduksi fibriinimatriksiksi putken keskellä, juuri punasolujen välissä alaosassa ja soluttoman plasman (verihiutaleiden huono plasma) välissä yläosassa. PPP hylätään. PRF on helppo erottaa punasolujen pohjasta steriileillä pinseteillä ja saksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
Kiinnittymisen taso mitataan UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturilla. Kliininen kiinnittymisen menetys mitataan etäisyydenä sementti-emaliliitoksesta taskun pohjaan.[Aika Kehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
mittaussyvyys
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
Mittauksen tallentaa UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturi. Taskun syvyys mitataan etäisyyksinä vapaasta ienreunasta parodontaalitaskun pohjaan.
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]

Sitä käytettiin arvioimaan plakin kertymistä ienreunan ympärille.

Plakin kerääntymisaste kirjattiin seuraavasti:

  • 0 = Ei plakkia ienreunan ympärillä.
  • 1 = Ohut plakkikalvo ienreunan ympärillä. Plakki voidaan tunnistaa vain viemällä koetin hampaan pinnan poikki.
  • 2 = Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ienreunalle ja/tai viereiselle hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä. 3= Plakkikertymä runsaasti ientaskuun ja/tai ienreunoihin ja viereiseen hampaan pintaan sekä kovia kerrostumia hampaan pinnalla.
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]

Sitä käytettiin arvioimaan ientulehdusta. Ientulehduksen aste kirjataan seuraavasti:

  • 0 = normaali ien.
  • 1 = Lievä tulehdus, vähäinen värinmuutos, lievä turvotus ja ei verenvuotoa koettaessa.
  • 2 = Keskivaikea tulehdus, punoitus, turvotus ja verenvuoto koettaessa.
  • 3 = Vaikea tulehdus, selvä punoitus, turvotus ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
[Aikakehys: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • laser and PRF in periodontitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .