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상지와 하지의 운동으로 인한 통각저하증의 차이 저항 훈련 중재: 건강한 개인을 대상으로 한 무작위 대조 시험

2025년 2월 25일 업데이트: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

하지 저항 훈련 또는 상지 저항 훈련 프로토콜을 적용한 후 근위부 및 원위부에서의 운동으로 인한 통각 저하 차이: 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험

건강한 피험자를 대상으로 한 이 무작위 대조 시험은 세 그룹(하지 저항 훈련 중재를 사용하는 그룹, 상지 저항 훈련을 사용하는 그룹, 대조군) 간의 운동으로 인한 통각 저하를 비교하는 것을 목표로 합니다. 운동 프로토콜에는 저항 운동(상완 이두근 컬 및 다리 확장)을 5회 반복하여 3세트가 포함됩니다. 운동으로 인한 통각저하증은 허벅지와 팔꿈치의 압박 통증 역치를 측정하고 운동 중재를 대조군과 비교하여 평가됩니다. 또한, 두 번째 목적은 허벅지와 팔꿈치의 압박 통증 역치에 대한 효과 측면에서 하지 및 상지 저항 훈련 그룹을 비교하는 것입니다. 따라서 연구에서는 훈련된 부위에 따라 국소 및 원위 통각 저하의 차이가 관찰될 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
90

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28023
        • 모병
        • CSEU LaSalle
        • 수석 연구원:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 64세 사이의 무증상 대상자.

제외 기준:

  • 심혈관, 호흡기, 대사, 신경, 골근육 징후 또는 병리.
  • 간질의 역사.
  • 임신한.
  • 측정 당일 모든 종류의 통증을 나타내거나 지난 12주 동안 자주 통증을 겪은 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 하지 저항 훈련
하지 저항 훈련 그룹의 참가자는 사이클 에르고미터에서 kg당 1와트, 60~80회 회전하는 5분간의 워밍업으로 구성된 최대 5저항(5RM)의 다리 확장 5회 반복 3세트를 받게 됩니다. 분당 최대 저항 10(10RM)으로 5회 반복 1세트.
다른: 하지 저항 훈련
주요 대퇴사두근의 다리 확장을 통한 운동 중재. 사이클 인체공학계를 사용하여 kg당 1와트, 분당 60-80회전으로 5분간 워밍업한 후 5RM으로 5회 반복 3세트, 다음과 같은 5회 반복 1세트를 수행합니다. 10RM. 이전에는 72시간 전에는 5RM이 5회 반복 세트로 점진적으로 접근하여 더 낮은 중량부터 시작하여 실패한 시도를 획득하면 테스트를 중단하도록 계산되었습니다(참가자는 중량을 5회 들어올릴 수 없었습니다). 이전에 성공한 세트는 5RM으로 확립됩니다.
실험적: 상지 저항 훈련
상지 저항 훈련 그룹의 참가자는 5RM으로 상완 이두박근 컬을 5회 반복하는 3세트를 받게 됩니다. 이는 사이클 에르고미터에서 kg당 1와트, 분당 60-80회전의 5분간 워밍업과 1세트로 구성됩니다. 10RM으로 5회 반복.
다른: 상지 저항 훈련
우세한 상완 이두근에 상완 이두박근 컬을 사용하여 운동 중재합니다. 사이클 에르고미터를 사용하여 kg당 1와트, 분당 60-80회전 및 5회 1세트로 5분간 워밍업한 후 5RM으로 5회 반복 3세트를 수행합니다. 10RM으로 반복하세요. 이전에는 72시간 전에는 5RM이 5회 반복 세트로 점진적으로 접근하여 더 낮은 중량부터 시작하여 실패한 시도를 획득하면 테스트를 중단하도록 계산되었습니다(참가자는 중량을 5회 들어올릴 수 없었습니다). 이전에 성공한 세트는 5RM으로 확립됩니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 어떤 형태의 방해도 받지 않고 실험 전체 기간 동안 자리에 앉아 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우성 대퇴사두근 및 우성 상완 이두근에 대한 통증 압력 역치(PPT)
기간: 개입 전, 직후, 개입 후 30분.
PPT는 우세측 대퇴사두근 근육배, 전상장골극과 슬개골 상극 사이 거리의 절반 지점, 우세측 상완이두근 근육배에서 검사됩니다. 팔꿈치 주름에서 견봉의 측면 경계까지 거리의 1/4 지점. 누르는 부위를 펜으로 표시합니다. 환자에게 "불편함"이 처음으로 나타나는 것을 보고하도록 지시합니다. 메트로놈의 리듬에 따라 0.5kg/cm/s의 상승 램프가 적용됩니다. 기기는 0~25kg을 측정하며 점수가 높을수록 통각 저하 반응으로 해석됩니다. 측정은 대퇴사두근에서 시작하여 각 부위에 대해 3회 측정이 이루어질 때까지 이두근으로 교대로 수행됩니다. 동일한 부위의 각 측정은 30초 휴식 후에 이루어집니다. 이 프로토콜은 건강한 피험자를 측정하는 높은 관찰자 간 신뢰성을 입증했습니다(ICC = 0.91).
개입 전, 직후, 개입 후 30분.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 개입 전(최대 5분)

다양한 강도(높음, 중간, 낮음) 및 앉아 있는 시간에 따른 신체 활동 수준에 대한 7개 항목 설문지입니다.

점수가 높을수록 주간 신체 활동이 더 많다는 것을 의미합니다.
개입 전(최대 5분)
신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)
기간: 개입 전(최대 5분)

참가자가 알려진 금기 사항을 배제했는지 여부를 기반으로 개인의 신체 활동 참여 준비를 평가하는 7개 항목 설문지입니다.

모든 질문이 부정적이면 참가자는 안전하게 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
개입 전(최대 5분)
피로 평가 척도(FAS)
기간: 개입 전(최대 5분)

참가자의 현재 피로 수준을 평가할 수 있는 10개 항목 설문지입니다. 이 도구는 10~50점을 측정합니다.

점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
개입 전(최대 5분)
인지된 활동률(RPE)
기간: 개입 직후(최대 10초)
RPE Borg CR-10은 신체 활동 중에 신체가 얼마나 열심히 일하는지를 측정하는 데 사용됩니다. 0부터 10까지 실행되며 숫자를 사용하여 활동에 소요되는 노력을 평가합니다. 점수가 높을수록 노력에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
개입 직후(최대 10초)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Centro Universitario La Salle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CSEULS-PI-013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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