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Diferenças de hipoalgesia induzida por exercício entre intervenções de treinamento de resistência de membros superiores e inferiores: um ensaio clínico randomizado em indivíduos saudáveis

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Diferenças de hipoalgesia induzida por exercício nas regiões proximais e distais após a aplicação de um treinamento de resistência de membros inferiores ou um protocolo de treinamento de resistência de membros superiores: um ensaio clínico randomizado em participantes saudáveis

Este ensaio clínico randomizado com indivíduos saudáveis ​​​​tem como objetivo comparar a hipoalgesia induzida por exercício entre três grupos: um utilizando intervenção de treinamento resistido de membros inferiores, outro utilizando treinamento resistido de membros superiores e um grupo controle. O protocolo de exercícios envolve 3 séries de 5 repetições de exercícios resistidos (rosca de bíceps braquial e extensões de pernas). A hipoalgesia induzida pelo exercício será avaliada medindo os limiares de dor por pressão na coxa e cotovelo, comparando as intervenções de exercício com o grupo controle. Além disso, um objetivo secundário é comparar os grupos de treinamento resistido de membros inferiores e superiores em termos de seus efeitos nos limiares de dor por pressão na coxa e cotovelo. Assim, o estudo prevê observar diferenças na hipoalgesia local e distal com base na região treinada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28023
        • Recrutamento
        • CSEU LaSalle
        • Investigador principal:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sujeitos assintomáticos com idade entre 18 e 64 anos.

Critérios de exclusão:

  • Sinais ou patologias cardiovasculares, respiratórias, metabólicas, neurológicas ou osteomusculares.
  • História da epilepsia.
  • Grávida.
  • Participantes que apresentaram algum tipo de dor no dia das medições ou que sofreram dores frequentes nas últimas 12 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de resistência de membros inferiores
Os participantes do grupo de treinamento resistido de membros inferiores serão submetidos a 3 séries de 5 repetições de extensões de pernas com 5 resistências máximas (5RM), compreendendo um aquecimento de 5 minutos em cicloergômetro a 1 watt por kg e 60-80 rotações por minuto e 1 série de 5 repetições com 10 resistências máximas (10RM).
Outro: Treinamento de resistência de membros inferiores
Intervenção de exercício com extensões de pernas no quadríceps dominante, fazendo 3 séries de 5 repetições com 5RM após aquecimento de 5 minutos em cicloergômetro a 1 watt por kg e 60-80 rotações por minuto e 1 série de 5 repetições com os 10RM. Anteriormente, 72 horas antes, os 5RM teriam sido calculados aproximando-se progressivamente em séries de 5 repetições, iniciando com o peso menor e interrompendo o teste ao obter uma tentativa sem sucesso (o participante não conseguia levantar o peso cinco vezes). O conjunto anterior bem-sucedido seria estabelecido como 5RM.
Experimental: Treinamento de resistência de membros superiores
Os participantes do grupo de treinamento resistido de membros superiores serão submetidos a 3 séries de 5 repetições de rosca direta do bíceps braquial com 5RM, compreendendo um aquecimento de 5 minutos em cicloergômetro a 1 watt por kg e 60-80 rotações por minuto e 1 série de 5 repetições com 10RM.
Outro: Treinamento de resistência de membros superiores
Intervenção de exercício com rosca direta do bíceps braquial sobre o bíceps braquial dominante, fazendo 3 séries de 5 repetições com 5RM após aquecimento de 5 minutos em cicloergômetro a 1 watt por kg e 60-80 rotações por minuto e 1 série de 5 repetições com o 10RM. Anteriormente, 72 horas antes, os 5RM teriam sido calculados aproximando-se progressivamente em séries de 5 repetições, iniciando com o peso menor e interrompendo o teste ao obter uma tentativa sem sucesso (o participante não conseguia levantar o peso cinco vezes). O conjunto anterior bem-sucedido seria estabelecido como 5RM.
Sem intervenção: Controlar
Os participantes do grupo de controle permanecerão sentados durante todo o experimento sem receber qualquer forma de distração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor (PPT) no quadríceps dominante e bíceps braquial dominante
Prazo: antes, imediatamente após a intervenção e 30 minutos após a intervenção.
O PPT é testado no ventre muscular do quadríceps do lado dominante, na metade da distância entre a espinha ilíaca ântero-superior e o polo superior da patela, e no ventre muscular do bíceps braquial do lado dominante, em um ponto a um quarto da distância da dobra do cotovelo até a borda lateral do acrômio. A região a ser pressionada é marcada com caneta. O paciente é orientado a relatar o primeiro aparecimento da sensação de “desconforto”. É aplicada uma rampa ascendente de 0,5 kg/cm/s, ao ritmo de um metrônomo. O instrumento mede de 0 a 25 kg, sendo que uma pontuação maior é interpretada como resposta de hipoalgesia. A medição é iniciada no quadríceps e alternada com o bíceps até serem obtidas 3 medições de cada região. Cada medição na mesma região é obtida após 30 segundos de descanso. Este protocolo demonstrou alta confiabilidade interobservador medindo indivíduos saudáveis ​​(CCI = 0,91).
antes, imediatamente após a intervenção e 30 minutos após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: antes da intervenção (até 5 minutos)

Questionário de 7 itens sobre nível de atividade física em diferentes intensidades (alta, moderada e baixa) e horas sentado.

Uma pontuação mais alta significa maior atividade física semanal
antes da intervenção (até 5 minutos)
Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
Prazo: antes da intervenção (até 5 minutos)

Questionário de 7 itens que avalia a prontidão de um indivíduo para praticar atividade física com base no fato de alguma contraindicação conhecida ter sido descartada pelo participante.

Se todas as questões forem negativas, o participante pode praticar uma atividade física com segurança.
antes da intervenção (até 5 minutos)
Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: antes da intervenção (até 5 minutos)

Questionário de 10 itens que permite avaliar o nível atual de fadiga do participante. Este instrumento mede de 10 a 50 pontos.

Uma pontuação mais alta significa maior fadiga.
antes da intervenção (até 5 minutos)
Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: imediatamente após a intervenção (até 10 segundos)
O RPE Borg CR-10 é usado para medir o quanto seu corpo trabalha durante a atividade física. Ele varia de 0 a 10, usando números para avaliar quanto esforço uma atividade exige. Pontuações mais altas indicam uma maior percepção de esforço.
imediatamente após a intervenção (até 10 segundos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centro Universitario La Salle

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CSEULS-PI-013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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