Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttaman hypoalgesian erot ylä- ja alaraajojen vastustuskyvyn harjoittelutoimenpiteiden välillä: satunnaistettu kontrolloitu koe terveillä yksilöillä

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Harjoituksen aiheuttamat hypoalgesiaerot proksimaalisilla ja distaalisilla alueilla alaraajojen resistanssiharjoittelun tai yläraajojen resistanssiharjoitteluprotokollan soveltamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveillä osallistujilla

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa terveillä koehenkilöillä pyritään vertaamaan harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa kolmen ryhmän kesken: yksi käyttää alaraajojen vastustuskykyä harjoittavaa interventiota, toinen käyttää yläraajojen vastustusharjoittelua ja vertailuryhmä. Harjoitusprotokolla sisältää 3 sarjaa 5 toistoa vastusharjoituksia (olkavarteen kierre ja jalkojen ojennus). Harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa arvioidaan mittaamalla paineen kipukynnykset reidestä ja kyynärpäästä vertaamalla harjoitustoimenpiteitä kontrolliryhmän kanssa. Lisäksi toissijaisena tavoitteena on verrata alaraajojen ja yläraajojen vastusharjoitteluryhmiä niiden vaikutusten suhteen reiden ja kyynärpään painekipukynnyksiin. Siten tutkimuksessa ennakoidaan paikallisten ja distaalisten hypoalgesian erojen havaitsemista harjoitetun alueen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • Rekrytointi
        • CSEU LaSalle
        • Päätutkija:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Oireettomat 18–64-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuoni-, hengitys-, metaboliset, neurologiset tai osteomuskulaariset merkit tai patologiat.
  • Epilepsian historia.
  • Raskaana.
  • Osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppistä kipua mittauspäivänä tai jotka ovat kokeneet kipua usein viimeisten 12 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alaraajojen vastustusharjoittelu
Alaraajojen vastusharjoitteluryhmän osallistujat käyvät läpi 3 sarjaa 5 toistoa jalkojen ojennussarjaa 5 vastuksen maksimi (5RM), joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn pyöräergometrissä teholla 1 watti kg ja 60-80 kierrosta. minuutissa ja 1 sarja 5 toistoa 10 vastuksen maksimiarvolla (10 RM).
Muut: Alaraajojen vastustusharjoittelu
Harjoittelu ojentaen jalkoja hallitsevaan nelipäiseen reisilihakseen, tekemällä 3 sarjaa 5 toistoa 5RM:llä 5 minuutin lämmittelyn jälkeen sykliergometrillä teholla 1 watti kg ja 60-80 kierrosta minuutissa ja 1 sarja 5 toistoa 10 RM. Aiemmin, 72 tuntia ennen, 5RM olisi laskettu asteittain lähestyen 5 toiston sarjoja alkaen pienemmästä painosta ja lopettamalla testin epäonnistuneen kokeen saavuttaessa (osallistuja ei pystynyt nostamaan painoa viisi kertaa). Edellinen onnistunut sarja vahvistetaan 5RM:ksi.
Kokeellinen: Yläraajan vastustusharjoittelu
Yläraajojen vastustusharjoitusryhmän osallistujat käyvät läpi 3 sarjaa 5 toistoa olkavarren hauiskiharruksella 5RM:llä, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn pyöräergometrissä teholla 1 watti per kg ja 60-80 kierrosta minuutissa ja 1 sarjan. 5 toistoa 10 RM:llä.
Muut: Yläraajan vastustusharjoittelu
Harjoitus interventio olkapäähauiskiharuksella hallitsevaan olkavarteen hauislihakseen, 3 sarjaa 5 toistoa 5RM:llä 5 minuutin lämmittelyn jälkeen kiertoergometrillä teholla 1 watti per kg ja 60-80 kierrosta minuutissa ja 1 sarja 5 toistoja 10 RM:llä. Aiemmin, 72 tuntia ennen, 5RM olisi laskettu asteittain lähestyen 5 toiston sarjoja alkaen pienemmästä painosta ja lopettamalla testin epäonnistuneen kokeen saavuttaessa (osallistuja ei pystynyt nostamaan painoa viisi kertaa). Edellinen onnistunut sarja vahvistetaan 5RM:ksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat jäävät istumaan koko kokeen ajan ilman, että he saavat minkäänlaista häiriötekijää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupainekynnys (PPT) hallitsevassa nelipäisessä ja dominoivassa olkalihauislihaksessa
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
PPT testataan nelipäisen nelipäisen lihasvatsan dominoivalla puolella, puolessa suoliluun etu-ylempi ja polvilumpion ylemmän navan välisestä etäisyydestä ja olkavarren hauislihaksen lihasvatsasta dominantin puolella, klo. piste, joka on neljäsosa etäisyydestä kyynärpään rypystä akromionin sivureunaan. Painettava alue on merkitty kynällä. Potilasta neuvotaan raportoimaan "epämukavuuden tunteen" ensimmäisestä ilmaantumisesta. Nouseva ramppi on 0,5 kg/cm/s, metronomin tahdissa. Laite mittaa 0–25 kg, ja korkeampi pistemäärä tulkitaan hypoalgesiavasteeksi. Mittaus aloitetaan nelipäästä ja sitä vaihdetaan hauislihasten kanssa, kunnes jokaisesta alueesta saadaan 3 mittausta. Jokainen mittaus samalla alueella saadaan 30 sekunnin levon jälkeen. Tämä protokolla on osoittanut korkean tarkkailijoiden välisen luotettavuuden mitattaessa terveitä koehenkilöitä (ICC = 0,91).
ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)

Seitsemän kohdan kyselylomake fyysisen aktiivisuuden tasosta eri intensiteetillä (korkea, kohtalainen ja matala) ja istumatunteja.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)

Seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan henkilön valmiutta harrastaa liikuntaa sen perusteella, onko osallistuja sulkenut pois tunnetut vasta-aiheet.

Jos kaikki kysymykset ovat negatiivisia, osallistuja voi turvallisesti harjoittaa liikuntaa.
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)

10 kohdan kyselylomake, jonka avulla voit arvioida osallistujan tämänhetkistä väsymystä. Tämä laite mittaa 10-50 pistettä.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)
RPE Borg CR-10:tä käytetään mittaamaan, kuinka kovaa kehosi työskentelee fyysisen toiminnan aikana. Se on 0–10 ja käyttää numeroita arvioimaan, kuinka paljon vaivaa toiminto vaatii. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä ponnisteluista.
heti toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centro Universitario La Salle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSEULS-PI-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia