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진행된 유방암 환자의 뼈 전이에 대한 실제 연구

2025년 3월 12일 업데이트: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital

유방암 뼈 전이 환자의 뼈 전이 및 질병 치료 패턴의 발생 시간 분석 : 중국의 후 향적 연구

이 연구는 2021 년 1 월 1 일부터 2023 년 2 월 28 일까지 우리 센터에 인정 된 뼈 전이가있는 진행된 유방암 환자의 임상 데이터를 분석함으로써 뼈 전이의 역학, 선별 및 진단 방법, 임상 치료 방법 및 SRE의 발생을 포함하여 뼈 전이로 유방암의 실제 임상 진단 및 치료를 이해하는 것을 목표로합니다. 뼈 전이가없는 생존 (BMFI)과 관련된 위험 요인을 탐색합니다. 또한, 우리는 뼈 전이의 정량적 효율성 평가를위한 새로운 방법을 제공하기 위해 유방암의 뼈 전이를 평가하기 위해 CT 값의 정량적 분석의 사용을 탐구 할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암 전이성

상세 설명

우리의 연구의 특정 내용에는 초기 단계에서 뼈 전이가있는 유방암 환자의 기본 정보, 신 보조 요법, 수술 및 수술 후 병리 및 보조제 요법; 재발 및 전이의 시간과 위치, 치료 계획 및 뼈 전이와 관련된 정보에는 시간, 위치, 진단 방법, 치료, SRE 발생 및 약물 치료 전후의 CT 값의 변화가 포함됩니다. 목표는 현실 세계에서 뼈 전이가있는 유방암 환자의 뼈 전이가없는 생존 (BMFI)의 위험 인자를 이해하고, 임상 정확한 스크리닝에 대한 증거 및 데이터를 제공하고, 이미징을 통한 뼈 병변의 CT 가치 변화를 관찰하고, 뼈 전이의 효능을 평가하기위한 새로운 방법을 탐색하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

737

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Zhejiang, 중국
    - Zhejiang Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021 년 1 월 1 일부터 2023 년 2 월 28 일까지 Zhejiang Cancer Hospital에 입원 한 모든 적격 환자

설명

포함 기준 :

나이 ≥18y;
진행된 유방암은 명확하게 진단됩니다.
영상 또는 병리학은 적어도 1 개의 뼈 전이를 확인 하였다;
초기 진단 당시 다른 악성 종양의 병력이 없다.
동부 종양 협업 그룹 (ECOG)의 물리적 상태 점수는 ≤2 포인트였다;
완전한 임상 및 후속 데이터.

제외 기준 :

제외는 다음 제외 기준 중 1 회의로 정의됩니다.

다른 악성 종양을 가진 환자;
갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 항진증의 병력, 비정상 부갑상선 기능;
뼈 대사 질환의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뼈 전이가있는 유방암 환자의 뼈 전이없는 간격 (BMFI) 기간: 유방암 진단에서 뼈 전이 발생까지, 최대 100 개월까지 평가	뼈 전이없는 간격 (BMFI)은 유방암 진단과 뼈 전이의 발병 사이의 시간입니다.	유방암 진단에서 뼈 전이 발생까지, 최대 100 개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뼈 전이의 임상 특징을 가진 참가자 수 기간: 유방암 진단에서 연구 기간의 결론까지 최대 100 개월까지 평가되었습니다.	뼈 전이 환자의 임상 적 특성에는 연령, 월경 상태, 체질량 지수 (BMI), 기저 질환의 존재 또는 비-표지, 종양 위치, 1 차 종양 크기, 림프절 전이 수, TNM 단계, 병리학 적 유형, 조직 학적 분류, 혈관 혈전 침습, ER) 상태 (ER) 상태 (Progester Receptor) (progester receptor)가 포함됩니다. 인간 표피 성장 인자 수용체 -2 (HER-2) 발현, KI-67 수준, 화학 요법 및 방사선 요법, 재발 및 전이 시간, 재발 및 전이 부위.	유방암 진단에서 연구 기간의 결론까지 최대 100 개월까지 평가되었습니다.
뼈 보호 약물 치료 전후의 뼈 병변의 CT 값의 변화 기간: 뼈 관리 약물 치료 시작부터 1 년까지	CT 값 선택 방법 : 전문 의사는 단일 뼈 전이성 병변에 대한 관심 영역 (ROI)을 수동으로 선택하고 HU (Hounsfield 단위)로 표현 된 CT 값의 평균값을 기록했습니다. 처리 전후의 동일한 뼈 전이의 ROI 차이는 ± 10mm2를 넘지 않았습니다.	뼈 관리 약물 치료 시작부터 1 년까지
중앙의 뼈 전이 패턴 기간: 뼈 전이 발생으로 유방암 진단을 ROM 최대 100 개월까지 평가합니다.	뼈 전이 시간이 포함되었습니다	뼈 전이 발생으로 유방암 진단을 ROM 최대 100 개월까지 평가합니다.
뼈 관련 사건의 발생 기간: 유방암 진단에서 뼈 관련 사건 발생에 이르기까지 최대 100 개월까지 평가되었습니다.	골격 관련 사건 (SRE)은 병리학 적 골절, 척수 압박, 뼈 수술 및 방사선 요법을 포함합니다.	유방암 진단에서 뼈 관련 사건 발생에 이르기까지 최대 100 개월까지 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)