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새로운 매트 운동 프로그램은 노인의 기능적 체력, 활동 수준 및 삶의 질을 향상시킵니다.

2025년 3월 26일 업데이트: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

연구 프로토콜에 사용 된 제목 : 교수

이 연구에서 조사관은 60 세에서 80 세 사이의 노인을 모집하고 병렬 실험 설계를 활용했습니다. 총 32 명의 참가자가 실험 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 이 중재는 70 분 길이의 운동 게임 기반 매트 훈련 세션으로 구성되었습니다. 각 세션에는 10 분 워밍업, 약 45 분의 1 차 훈련 및 15 분 쿨 다운 및 스트레칭 루틴이 포함되었습니다. 참가자들은 개입 전후에 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)와 세계 보건기구의 질 설문지 (WHOQOL, 대만 버전)를 완료했습니다. 또한 기능적 체력 평가가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

MAT 기반 운동 시설 (스탬피드, 타이페이, 대만)은 대화식 조명 및 음향 효과를 통합하여 다양한 운동을 통해 사용자를 안내하면서 강도를 점차 강화함으로써 참가자들을 돕습니다. 훈련 프로그램은 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 기본 운동에 중점을 두는 반면, 두 번째 단계는 더 많은 고급 운동을 소개합니다. 진행 상황에 따라 추가 운동 장비가 증가하고 세트, 지속 시간, 움직임 변화 및 훈련 강도와 함께 통합됩니다. 교육 세션은 간단하고 진보적 인 방식 또는 게임 경쟁 형식으로 수행 할 수 있습니다. 훈련 전반에 걸쳐 참가자들은 운동 강도와 심박수 변동을 기록하는 심박수 모니터 (Alathec Obeat1, Taichung, Taichung)를 착용했습니다. 그러나 운동 강도와 빈도는 참가자의 적응에 따라 조정되었습니다. 이 연구는 5 개의 다른 조명 모드, 즉 모든 조명, 원, 4 개의 모서리, 2 줄 및 다이아몬드를 포함했습니다. 각 모드는 의약품 공, 저항 밴드 및 밸런스 패드와 같은 훈련 장비에 의해 보충 된 다른 훈련 프로토콜 및 움직임 패턴과 짝을 이루었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
32

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

(i) 지난 달에 근육이나 골격 부상을 경험하지 않고 정상적으로 훈련에 참여할 수있는 노인 (60-80 세).

(ii) 신체 활동 준비 설문지의 완료 및 중간 강도 운동 개입을 시작하기위한 조건을 충족시킵니다.

(iii)이 연구에서 요구하는 운동 빈도를 준수하고 훈련 현장을 독립적으로 여행하는 능력.

제외 기준 :

(i) 심각한 근골격계 장애가있는 개인, (ii) 신체 활동 준비 설문지 평가 또는 정신 장애에 근거하여 운동 훈련에 적합하지 않은 것으로 간주되는 개인 및 (iii) 연구 결과에 영향을 줄 수있는 약물에있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 새로운 운동 매트 훈련 프로그램의 구현
MAT 기반 운동 시설 (Stampede, Taipei, Taipei, 대만)은 대화식 조명 및 음향 효과를 통합하여 다양한 운동을 통해 사용자를 안내하면서 강도를 점차적으로 증가시켜 참가자를 무작위로 배정했습니다. 실험 그룹은 그룹 기반 운동 훈련을 사용하여 주당 두 세션 (70 분/세션)으로 구성된 10 주 길이의 운동 게임 기반 매트 교육을 받았습니다.
행동: 실험 그룹에 대한 그룹 기반 매트 운동 훈련.
훈련 프로그램은 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계는 기본 운동에 중점을 두는 반면, 두 번째 단계는 더 많은 고급 운동을 소개합니다. 진행 상황에 따라 추가 운동 장비가 증가하고 세트, 지속 시간, 움직임 변화 및 훈련 강도와 함께 통합됩니다. 훈련 세션 (10 주간)은 간단하고 진보적 인 방식 또는 게임 경쟁 형식으로 수행 할 수 있으며 통제 그룹은 일반적인 일상 활동을 유지했습니다.
활성 비교기: 능동적 인 제어
대조군은 일반적인 일상 활동을 활성 비교로 유지했습니다.
행동: 제어 그룹
통제 그룹은 일반적인 일상 활동을 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지
기간: 평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.
설문지는 신체 활동을 평가하기 위해 적용되었습니다. 활동 기간은 대사 등가물 (METS)으로 전환되며, 더 높은 MET 값은 더 큰 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.
세계 보건기구 삶의 질 설문지
기간: 평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.
설문지는 삶의 질을 평가하기 위해 적용되었습니다. 자체 평가는 다양한 차원의 삶의 질에 대해 수행되며, 더 높은 가치는 특정 차원에서 더 큰 만족도를 나타냅니다.
평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.
선임 피트니스
기간: 평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.
규칙적인 체력은 지시 된 시니어 피트니스 테스트로 평가되었습니다. 이 피트니스 테스트는 특정 기간 내에 수행되는 반복 수를 측정하며 더 높은 값은 더 나은 체력을 나타냅니다. 그러나 동적 균형의 경우 시간이 짧아지면 성능이 향상됩니다.
평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.
기능적 체력
기간: 평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.
기능적 체력은 스포츠 기술 기반 Afascan 피트니스 평가에 의해 평가되었습니다. 이 피트니스 테스트는 특정 기간 내에 수행되는 반복 수를 측정하며 더 높은 값은 더 나은 체력을 나타냅니다.
평가는 기준선 및 11 주 시점에서 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C112161
  • NSTC (기타 식별자: National Science and Technology Council)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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