Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új MAT gyakorlati program javítja a funkcionális fitneszt, tevékenységi szinteket és az életminőséget az idősebb felnőtteknél

2025. március 26. frissítette: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A címet a vizsgálati protokollban használt cím: Professzor

Ebben a tanulmányban a vizsgálók 60–80 éves idősebb felnőtteket toboroztak és párhuzamos kísérleti kialakítást alkalmaztak. Összesen 32 résztvevőt véletlenszerűen osztottak ki a kísérleti vagy a kontroll csoportba. A beavatkozás egy 70 perces testmozgás-alapú MAT-edzésből állt, amelyet hetente kétszer tartottak 10 egymást követő héten. Minden munkamenet tartalmazott egy 10 perces bemelegítést, kb. 45 perces elsődleges edzést, valamint egy 15 perces hűtési és nyújtó rutinot. A résztvevők kitöltötték a Nemzetközi Physyction kérdőívet (IPAQ) és az Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőívét (WHOQOL, Tajvani változat) a beavatkozás előtt és után. Ezenkívül a funkcionális fitnesz -értékelést végeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A MAT-alapú edzőhely (Stampede, Taipei, Tajvan) segíti a résztvevőket a testmozgás edzésében azáltal, hogy beépíti az interaktív fényt és a hanghatásokat, hogy a felhasználókat különféle gyakorlatokon vezesse be, miközben fokozatosan növeli az intenzitást. A képzési programot két szakaszra osztják: az első szakasz az alapvető mozgásokra összpontosít, míg a második szakasz fejlettebb gyakorlatokat vezet be. Az előrehaladással további testmozgási berendezéseket építenek be, a megnövekedett készletekkel, időtartammal, a mozgásváltozásokkal és az edzésintenzitással együtt. Az edzések egyszerű, progresszív módon vagy játék-versenyképes formátumban folytathatók. A képzés során a résztvevők pulzusmérőt (ALATHEC OLEAT1, Taichung, Tajvan) viseltek, amely feljegyezte a testmozgás intenzitását és a pulzusingadozásukat. A testmozgás intenzitását és gyakoriságát azonban a résztvevők adaptációja alapján módosítottuk. Ez a tanulmány öt különböző világítási módot foglalott magában, nevezetesen az összes fényt, a körbe, a négy sarok, a két vonal és a gyémánt. Mindegyik módot párosítottuk különböző edzési protokollokkal és mozgási mintákkal, amelyeket edzőberendezések, például gyógyszerlabdák, ellenállási sávok és egyensúlyi párnák kiegészítettek.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
32

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

(i) Idős személyek (60-80 éves), akik az elmúlt hónapban nem tapasztaltak izom- vagy csontváz sérüléseket, és képesek részt venni a szokásos képzésben.

(ii) A fizikai aktivitás-készenléti kérdőív kitöltése és a mérsékelt intenzitású testmozgás beavatkozásának megindításának feltételei.

(iii) Képesség, hogy megfeleljen a tanulmányban megkövetelt gyakorlati gyakoriságnak, és önállóan utazzon a képzési helyre és onnan.

Kizárási kritériumok:

(i) Súlyos izom -csontrendszeri rendellenességekkel küzdő egyének, (ii) Az egyének fizikai aktivitás -készség -kérdőív vagy pszichiátriai rendellenességek alapján, és (iii) egyének olyan gyógyszerek alatt, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Új edzésmáttételi képzési program végrehajtása
A MAT-alapú testmozgási létesítmény (Stampede, Taipei, Tajvan) segíti a résztvevőket a testmozgás edzésében azáltal, hogy interaktív fény- és hanghatásokat épít be, hogy a felhasználókat különféle gyakorlatokon végezzék, miközben fokozatosan növelik az intenzitást. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti vagy a kontroll csoportba. A kísérleti csoport egy 10 hetes edzés alapú MAT-edzésen ment keresztül, amely hetente két ülésből (70 perc/munkamenet) áll, csoportos testmozgás edzéssel.
Viselkedési: A csoportos alapú MAT gyakorlati edzés a kísérleti csoporton.
A képzési programot két szakaszra osztják: az első szakasz az alapvető mozgásokra összpontosít, míg a második szakasz fejlettebb gyakorlatokat vezet be. Az előrehaladással további testmozgási berendezéseket építenek be, a megnövekedett készletekkel, időtartammal, a mozgásváltozásokkal és az edzésintenzitással együtt. Az edzések (10 hetes időtartam) egyszerű, progresszív módon vagy játék-versenyképes formátumban folytathatók. A kontrollcsoport fenntartotta a szokásos napi tevékenységeit.
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
A kontrollcsoport a szokásos napi tevékenységeit aktív összehasonlítónak tartotta.
Viselkedési: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport fenntartotta a szokásos napi tevékenységeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív
Időkeret: Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.
A kérdőívet alkalmazták a fizikai tevékenységek értékelésére. Az aktivitás időtartamát metabolikus ekvivalensekké (METS) alakítják át, a magasabb MET -értékek pedig a nagyobb fizikai aktivitás szintjét jelzik.
Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.
Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőív
Időkeret: Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.
A kérdőívet alkalmazták az életminőség értékelésére. Az önértékelés az életminőség különböző dimenzióira vonatkozik, a magasabb értékek nagyobb elégedettséget jeleznek az adott dimenzióban.
Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.
Vezető fitnesz
Időkeret: Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.
A rendszeres fizikai fitneszt a jelzett senior fitnesz teszttel értékelték. Ez a fitnesz teszt egy meghatározott időkereten belül elvégzi az ismétlések számát, a magasabb értékek jelzik a jobb fitneszt. A dinamikus egyensúly szempontjából azonban a rövidebb idő a jobb teljesítményt jelzi.
Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.
Funkcionális fitnesz
Időkeret: Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.
A funkcionális fitneszt a sport technológia-alapú AFASCAN fitnesz-értékeléssel értékelte. Ez a fitnesz teszt egy meghatározott időkereten belül elvégzi az ismétlések számát, a magasabb értékek jelzik a jobb fitneszt.
Az értékelést a kiindulási és a 11. hét időpontjain végezték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2025. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2025. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • C112161
  • NSTC (Egyéb azonosító: National Science and Technology Council)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése