걷는 계단을 통한 고혈압 감소 대 활발한 걷기 (HYPERWALK)
걷는 계단을 통한 고혈압 감소와 심장 대사 위험이 증가한 개인의 활발한 걷기 - 하이퍼 워크 무작위 대조 시험
This clinical trial investigates whether incorporating stair walking into daily routines improves physical health in adults at risk of lifestyle-related conditions such as hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease. Participants will be randomized into three groups: (1) stair walking combined with brisk walking, (2) brisk walking alone, and (3) a control group receiving standard lifestyle advice without specific exercise instructions, stratified by age (<65 y/o, v >=65) and site.
The primary objective is to assess whether the combination of stair and brisk walking leads to greater reductions in systolic blood pressure compared to brisk walking alone or standard care. Secondary outcomes include changes in cardiometabolic risk factors.
Participants in the stair walking group will be instructed to climb ≥250 steps per day (~5.5 minutes/day or ~37.5 minutes/week), or complete an equivalent elevation via inclined slopes, along with ≥75 minutes of brisk walking per week. Those in the brisk walking group will walk ≥150 minutes per week. The control group will receive general lifestyle advice but no tailored physical activity goals or feedback.
Participants in both active groups will aim to double their baseline activity levels. Physical activity will be continuously monitored using wearable devices. The active groups will receive personalized feedback and motivational support throughout the 6-month intervention period.
If effective, this study may offer a simple, scalable, and low-cost intervention model for use in clinical and public health settings, emphasizing personalized goals, remote monitoring, and behavioral support.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carl Johan Sundberg
- 전화번호: 0046852480000
- 이메일: carl.j.sundberg@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Pontus Andell, MD, PhD
- 이메일: pontus.andell@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Södersjukhuset
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연락하다:
- Raffaele Scorza
- 전화번호: 0046812361000
- 이메일: raffaele.scorza@ki.se
-
Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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연락하다:
- Helena Wallin
- 전화번호: 0046812380000
- 이메일: helena.wallin@ki.se
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Liljeholmen Primary Care Center
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연락하다:
- Anna Ugarph-Morawski, MD, PhD
- 전화번호: +46812367900 0704872194
- 이메일: anna.ugarph-morawski@regionstockholm.se
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Boo Primary Care Center
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연락하다:
- Linnea Lindgren, MD
- 이메일: linnea.lindgren@ki.se
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Södertälje sjukhus
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연락하다:
- Giulia Ferrannini
- 전화번호: 0046812324000
- 이메일: giulia.ferrannini@ki.se
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria
Men and women aged 35 years or older with increased cardiometabolic risk, defined by all of the following:
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Clinically confirmed hypertension, with or without antihypertensive treatment, as documented in the Electronic Health Record (EHR).
-
Overweight or obesity, defined as BMI between 27 and 40.
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Physically inactive lifestyle, defined as either:
- Light intensity or inactive category on the Stanford Brief Activity Survey (SBAS), or
- Light intensity or inactive category in the physical activity section of the Swedish National Board of Health and Welfare Lifestyle Questionnaire.
Exclusion Criteria
Medical contraindications to physical activity (based on FYSS 2021, p. 182):
- Severe, symptomatic aortic stenosis
- Acute pulmonary embolism, myocarditis, pericarditis, or systemic infection (e.g., fever, muscle pain, lymphadenopathy)
- Suspected or known aortic dissection
- Severe hypertension (Grade 3: SBP >180 mmHg or DBP >110 mmHg), regardless of symptoms
- Unstable coronary artery disease (including unstable angina, suboptimally treated stable angina, or recent myocardial infarction <8 weeks)
- Symptomatic, uncontrolled arrhythmia
- Symptomatic, uncontrolled heart failure
Other exclusion criteria:
- Implanted pacemaker or ICD
- Pregnancy
- Smartphone incompatibility with Fitrockr© app (iOS <16 or Android OS <10)
- Inability to understand Swedish or English
- Any condition that may interfere with protocol compliance (e.g., severe mental illness or cognitive impairment)
- Inability to walk stairs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Stair and brisk walking combined
Participants will double their baseline physical activity levels by combining stair walking and brisk walking. The stair walking goal is ≥250 steps per day (equivalent to ~37.5-45 meters elevation or 15 floor levels), totaling ~37.5 minutes per week. In addition, they will complete ≥75 minutes of brisk walking per week. |
See arms. |
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실험적: Brisk walking
Participants will double their baseline physical activity levels by engaging in brisk walking only, with a minimum target of >150 minutes per week. |
See arms. |
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활성 비교기: Standard care
Participants will receive general lifestyle advice aligned with current physical activity guidelines but will not be provided with specific exercise instructions, personalized activity targets, or feedback. They will wear the same activity monitor as the intervention groups, but without access to feedback or goal-setting features. |
See arms. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Systolic Blood Pressure (SBP) at 6 months
기간: 6 months
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Office systolic blood pressure (SBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. SBP is a validated and widely accepted surrogate marker for cardiovascular morbidity and mortality, as well as overall health risk. |
6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diastolic Blood Pressure (DBP)
기간: 6 months
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Office diastolic blood pressure (DBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. DBP is a clinically relevant indicator of cardiovascular risk and contributes to the assessment of overall blood pressure control. |
6 months
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HOMA-index
기간: 6 months
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Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HOMA-IR is a validated surrogate marker of insulin resistance and metabolic risk, commonly used in cardiometabolic research. |
6 months
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HbA1c
기간: 6 months
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Hemoglobin A1c (HbA1c) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HbA1c reflects average blood glucose levels over the preceding 2-3 months and is a standard marker for assessing glycemic control and diabetes risk. |
6 months
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LDL cholesterol
기간: 6 months
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Low-Density Lipoprotein (LDL) cholesterol at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. LDL cholesterol is a key biomarker for cardiovascular risk and a primary target in lipid-lowering therapies. |
6 months
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Triglycerides
기간: 6 months
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Triglycerides (TG) at 6-month follow-up, adjusted for baseline levels. Elevated TG are associated with increased cardiovascular risk and are a core component of the metabolic syndrome. |
6 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-05912-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Blood pressure (systolic and diastolic), BMI, sex, age, HOMA-index, HbA1c, Triglycerides, LDL will be shared.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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