Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension reduktion gennem gåtrapper versus hurtig gang (HYPERWALK)

11. november 2026 opdateret af: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Reduktion af hypertension gennem gåtrapper versus hurtig gang hos personer med øget kardiometabolisk risiko - det hyperwalk randomiserede kontrollerede forsøg

This clinical trial investigates whether incorporating stair walking into daily routines improves physical health in adults at risk of lifestyle-related conditions such as hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease. Participants will be randomized into three groups: (1) stair walking combined with brisk walking, (2) brisk walking alone, and (3) a control group receiving standard lifestyle advice without specific exercise instructions, stratified by age (<65 y/o, v >=65) and site.

The primary objective is to assess whether the combination of stair and brisk walking leads to greater reductions in systolic blood pressure compared to brisk walking alone or standard care. Secondary outcomes include changes in cardiometabolic risk factors.

Participants in the stair walking group will be instructed to climb ≥250 steps per day (~5.5 minutes/day or ~37.5 minutes/week), or complete an equivalent elevation via inclined slopes, along with ≥75 minutes of brisk walking per week. Those in the brisk walking group will walk ≥150 minutes per week. The control group will receive general lifestyle advice but no tailored physical activity goals or feedback.

Participants in both active groups will aim to double their baseline activity levels. Physical activity will be continuously monitored using wearable devices. The active groups will receive personalized feedback and motivational support throughout the 6-month intervention period.

If effective, this study may offer a simple, scalable, and low-cost intervention model for use in clinical and public health settings, emphasizing personalized goals, remote monitoring, and behavioral support.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
      • Stockholm, Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Södertälje sjukhus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Men and women aged 35 years or older with increased cardiometabolic risk, defined by all of the following:

  1. Clinically confirmed hypertension, with or without antihypertensive treatment, as documented in the Electronic Health Record (EHR).

  2. Overweight or obesity, defined as BMI between 27 and 40.

  3. Physically inactive lifestyle, defined as either:

    • Light intensity or inactive category on the Stanford Brief Activity Survey (SBAS), or
    • Light intensity or inactive category in the physical activity section of the Swedish National Board of Health and Welfare Lifestyle Questionnaire.

Exclusion Criteria

Medical contraindications to physical activity (based on FYSS 2021, p. 182):

  • Severe, symptomatic aortic stenosis
  • Acute pulmonary embolism, myocarditis, pericarditis, or systemic infection (e.g., fever, muscle pain, lymphadenopathy)
  • Suspected or known aortic dissection
  • Severe hypertension (Grade 3: SBP >180 mmHg or DBP >110 mmHg), regardless of symptoms
  • Unstable coronary artery disease (including unstable angina, suboptimally treated stable angina, or recent myocardial infarction <8 weeks)
  • Symptomatic, uncontrolled arrhythmia
  • Symptomatic, uncontrolled heart failure

Other exclusion criteria:

  • Implanted pacemaker or ICD
  • Pregnancy
  • Smartphone incompatibility with Fitrockr© app (iOS <16 or Android OS <10)
  • Inability to understand Swedish or English
  • Any condition that may interfere with protocol compliance (e.g., severe mental illness or cognitive impairment)
  • Inability to walk stairs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stair and brisk walking combined

Participants will double their baseline physical activity levels by combining stair walking and brisk walking. The stair walking goal is ≥250 steps per day (equivalent to ~37.5-45 meters elevation or 15 floor levels), totaling ~37.5 minutes per week. In addition, they will complete ≥75 minutes of brisk walking per week.
Adfærdsmæssigt: Stair and brisk walking combined

See arms.
Eksperimentel: Brisk walking

Participants will double their baseline physical activity levels by engaging in brisk walking only, with a minimum target of >150 minutes per week.
Adfærdsmæssigt: Brisk walking

See arms.
Aktiv komparator: Standard care

Participants will receive general lifestyle advice aligned with current physical activity guidelines but will not be provided with specific exercise instructions, personalized activity targets, or feedback. They will wear the same activity monitor as the intervention groups, but without access to feedback or goal-setting features.
Adfærdsmæssigt: Standard care

See arms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolic Blood Pressure (SBP) at 6 months
Tidsramme: 6 months

Office systolic blood pressure (SBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. SBP is a validated and widely accepted surrogate marker for cardiovascular morbidity and mortality, as well as overall health risk.
6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: 6 months

Office diastolic blood pressure (DBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. DBP is a clinically relevant indicator of cardiovascular risk and contributes to the assessment of overall blood pressure control.
6 months
HOMA-index
Tidsramme: 6 months

Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HOMA-IR is a validated surrogate marker of insulin resistance and metabolic risk, commonly used in cardiometabolic research.
6 months
HbA1c
Tidsramme: 6 months

Hemoglobin A1c (HbA1c) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HbA1c reflects average blood glucose levels over the preceding 2-3 months and is a standard marker for assessing glycemic control and diabetes risk.
6 months
LDL cholesterol
Tidsramme: 6 months

Low-Density Lipoprotein (LDL) cholesterol at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. LDL cholesterol is a key biomarker for cardiovascular risk and a primary target in lipid-lowering therapies.
6 months
Triglycerides
Tidsramme: 6 months

Triglycerides (TG) at 6-month follow-up, adjusted for baseline levels. Elevated TG are associated with increased cardiovascular risk and are a core component of the metabolic syndrome.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karolinska University Hospital
Stockholm South General Hospital
Sodertalje Hospital
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-05912-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Blood pressure (systolic and diastolic), BMI, sex, age, HOMA-index, HbA1c, Triglycerides, LDL will be shared.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger