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Riduzione dell'ipertensione attraverso le scale a piedi contro camminata veloce (HYPERWALK)

11 novembre 2026 aggiornato da: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Riduzione dell'ipertensione attraverso le scale a piedi rispetto a una camminata veloce in individui con un aumento del rischio cardiometabolico - lo studio randomizzato randomizzato controllato

This clinical trial investigates whether incorporating stair walking into daily routines improves physical health in adults at risk of lifestyle-related conditions such as hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease. Participants will be randomized into three groups: (1) stair walking combined with brisk walking, (2) brisk walking alone, and (3) a control group receiving standard lifestyle advice without specific exercise instructions, stratified by age (<65 y/o, v >=65) and site.

The primary objective is to assess whether the combination of stair and brisk walking leads to greater reductions in systolic blood pressure compared to brisk walking alone or standard care. Secondary outcomes include changes in cardiometabolic risk factors.

Participants in the stair walking group will be instructed to climb ≥250 steps per day (~5.5 minutes/day or ~37.5 minutes/week), or complete an equivalent elevation via inclined slopes, along with ≥75 minutes of brisk walking per week. Those in the brisk walking group will walk ≥150 minutes per week. The control group will receive general lifestyle advice but no tailored physical activity goals or feedback.

Participants in both active groups will aim to double their baseline activity levels. Physical activity will be continuously monitored using wearable devices. The active groups will receive personalized feedback and motivational support throughout the 6-month intervention period.

If effective, this study may offer a simple, scalable, and low-cost intervention model for use in clinical and public health settings, emphasizing personalized goals, remote monitoring, and behavioral support.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
450

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Södersjukhuset
        • Contatto:
      • Stockholm, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Contatto:
      • Stockholm, Svezia
      • Stockholm, Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Södertälje sjukhus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

Men and women aged 35 years or older with increased cardiometabolic risk, defined by all of the following:

  1. Clinically confirmed hypertension, with or without antihypertensive treatment, as documented in the Electronic Health Record (EHR).

  2. Overweight or obesity, defined as BMI between 27 and 40.

  3. Physically inactive lifestyle, defined as either:

    • Light intensity or inactive category on the Stanford Brief Activity Survey (SBAS), or
    • Light intensity or inactive category in the physical activity section of the Swedish National Board of Health and Welfare Lifestyle Questionnaire.

Exclusion Criteria

Medical contraindications to physical activity (based on FYSS 2021, p. 182):

  • Severe, symptomatic aortic stenosis
  • Acute pulmonary embolism, myocarditis, pericarditis, or systemic infection (e.g., fever, muscle pain, lymphadenopathy)
  • Suspected or known aortic dissection
  • Severe hypertension (Grade 3: SBP >180 mmHg or DBP >110 mmHg), regardless of symptoms
  • Unstable coronary artery disease (including unstable angina, suboptimally treated stable angina, or recent myocardial infarction <8 weeks)
  • Symptomatic, uncontrolled arrhythmia
  • Symptomatic, uncontrolled heart failure

Other exclusion criteria:

  • Implanted pacemaker or ICD
  • Pregnancy
  • Smartphone incompatibility with Fitrockr© app (iOS <16 or Android OS <10)
  • Inability to understand Swedish or English
  • Any condition that may interfere with protocol compliance (e.g., severe mental illness or cognitive impairment)
  • Inability to walk stairs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stair and brisk walking combined

Participants will double their baseline physical activity levels by combining stair walking and brisk walking. The stair walking goal is ≥250 steps per day (equivalent to ~37.5-45 meters elevation or 15 floor levels), totaling ~37.5 minutes per week. In addition, they will complete ≥75 minutes of brisk walking per week.
Comportamentale: Stair and brisk walking combined

See arms.
Sperimentale: Brisk walking

Participants will double their baseline physical activity levels by engaging in brisk walking only, with a minimum target of >150 minutes per week.
Comportamentale: Brisk walking

See arms.
Comparatore attivo: Standard care

Participants will receive general lifestyle advice aligned with current physical activity guidelines but will not be provided with specific exercise instructions, personalized activity targets, or feedback. They will wear the same activity monitor as the intervention groups, but without access to feedback or goal-setting features.
Comportamentale: Standard care

See arms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Systolic Blood Pressure (SBP) at 6 months
Lasso di tempo: 6 months

Office systolic blood pressure (SBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. SBP is a validated and widely accepted surrogate marker for cardiovascular morbidity and mortality, as well as overall health risk.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Lasso di tempo: 6 months

Office diastolic blood pressure (DBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. DBP is a clinically relevant indicator of cardiovascular risk and contributes to the assessment of overall blood pressure control.
6 months
HOMA-index
Lasso di tempo: 6 months

Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HOMA-IR is a validated surrogate marker of insulin resistance and metabolic risk, commonly used in cardiometabolic research.
6 months
HbA1c
Lasso di tempo: 6 months

Hemoglobin A1c (HbA1c) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HbA1c reflects average blood glucose levels over the preceding 2-3 months and is a standard marker for assessing glycemic control and diabetes risk.
6 months
LDL cholesterol
Lasso di tempo: 6 months

Low-Density Lipoprotein (LDL) cholesterol at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. LDL cholesterol is a key biomarker for cardiovascular risk and a primary target in lipid-lowering therapies.
6 months
Triglycerides
Lasso di tempo: 6 months

Triglycerides (TG) at 6-month follow-up, adjusted for baseline levels. Elevated TG are associated with increased cardiovascular risk and are a core component of the metabolic syndrome.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karolinska Institutet

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karolinska University Hospital
Stockholm South General Hospital
Sodertalje Hospital
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-05912-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Blood pressure (systolic and diastolic), BMI, sex, age, HOMA-index, HbA1c, Triglycerides, LDL will be shared.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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