Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení hypertenze skrz chůze po schodech versus svižnou chůzi (HYPERWALK)

11. listopadu 2026 aktualizováno: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Snížení hypertenze skrze schody procházky versus svižné chůze u jedinců se zvýšeným kardiometabolickým rizikem - Hyperwalk randomizovaná kontrolovaná studie

This clinical trial investigates whether incorporating stair walking into daily routines improves physical health in adults at risk of lifestyle-related conditions such as hypertension, type 2 diabetes, and cardiovascular disease. Participants will be randomized into three groups: (1) stair walking combined with brisk walking, (2) brisk walking alone, and (3) a control group receiving standard lifestyle advice without specific exercise instructions, stratified by age (<65 y/o, v >=65) and site.

The primary objective is to assess whether the combination of stair and brisk walking leads to greater reductions in systolic blood pressure compared to brisk walking alone or standard care. Secondary outcomes include changes in cardiometabolic risk factors.

Participants in the stair walking group will be instructed to climb ≥250 steps per day (~5.5 minutes/day or ~37.5 minutes/week), or complete an equivalent elevation via inclined slopes, along with ≥75 minutes of brisk walking per week. Those in the brisk walking group will walk ≥150 minutes per week. The control group will receive general lifestyle advice but no tailored physical activity goals or feedback.

Participants in both active groups will aim to double their baseline activity levels. Physical activity will be continuously monitored using wearable devices. The active groups will receive personalized feedback and motivational support throughout the 6-month intervention period.

If effective, this study may offer a simple, scalable, and low-cost intervention model for use in clinical and public health settings, emphasizing personalized goals, remote monitoring, and behavioral support.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
      • Stockholm, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Södertälje sjukhus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

Men and women aged 35 years or older with increased cardiometabolic risk, defined by all of the following:

  1. Clinically confirmed hypertension, with or without antihypertensive treatment, as documented in the Electronic Health Record (EHR).

  2. Overweight or obesity, defined as BMI between 27 and 40.

  3. Physically inactive lifestyle, defined as either:

    • Light intensity or inactive category on the Stanford Brief Activity Survey (SBAS), or
    • Light intensity or inactive category in the physical activity section of the Swedish National Board of Health and Welfare Lifestyle Questionnaire.

Exclusion Criteria

Medical contraindications to physical activity (based on FYSS 2021, p. 182):

  • Severe, symptomatic aortic stenosis
  • Acute pulmonary embolism, myocarditis, pericarditis, or systemic infection (e.g., fever, muscle pain, lymphadenopathy)
  • Suspected or known aortic dissection
  • Severe hypertension (Grade 3: SBP >180 mmHg or DBP >110 mmHg), regardless of symptoms
  • Unstable coronary artery disease (including unstable angina, suboptimally treated stable angina, or recent myocardial infarction <8 weeks)
  • Symptomatic, uncontrolled arrhythmia
  • Symptomatic, uncontrolled heart failure

Other exclusion criteria:

  • Implanted pacemaker or ICD
  • Pregnancy
  • Smartphone incompatibility with Fitrockr© app (iOS <16 or Android OS <10)
  • Inability to understand Swedish or English
  • Any condition that may interfere with protocol compliance (e.g., severe mental illness or cognitive impairment)
  • Inability to walk stairs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stair and brisk walking combined

Participants will double their baseline physical activity levels by combining stair walking and brisk walking. The stair walking goal is ≥250 steps per day (equivalent to ~37.5-45 meters elevation or 15 floor levels), totaling ~37.5 minutes per week. In addition, they will complete ≥75 minutes of brisk walking per week.
Behaviorální: Stair and brisk walking combined

See arms.
Experimentální: Brisk walking

Participants will double their baseline physical activity levels by engaging in brisk walking only, with a minimum target of >150 minutes per week.
Behaviorální: Brisk walking

See arms.
Aktivní komparátor: Standard care

Participants will receive general lifestyle advice aligned with current physical activity guidelines but will not be provided with specific exercise instructions, personalized activity targets, or feedback. They will wear the same activity monitor as the intervention groups, but without access to feedback or goal-setting features.
Behaviorální: Standard care

See arms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolic Blood Pressure (SBP) at 6 months
Časové okno: 6 months

Office systolic blood pressure (SBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. SBP is a validated and widely accepted surrogate marker for cardiovascular morbidity and mortality, as well as overall health risk.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Časové okno: 6 months

Office diastolic blood pressure (DBP) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. DBP is a clinically relevant indicator of cardiovascular risk and contributes to the assessment of overall blood pressure control.
6 months
HOMA-index
Časové okno: 6 months

Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HOMA-IR is a validated surrogate marker of insulin resistance and metabolic risk, commonly used in cardiometabolic research.
6 months
HbA1c
Časové okno: 6 months

Hemoglobin A1c (HbA1c) at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. HbA1c reflects average blood glucose levels over the preceding 2-3 months and is a standard marker for assessing glycemic control and diabetes risk.
6 months
LDL cholesterol
Časové okno: 6 months

Low-Density Lipoprotein (LDL) cholesterol at 6-month follow-up, adjusted for baseline values. LDL cholesterol is a key biomarker for cardiovascular risk and a primary target in lipid-lowering therapies.
6 months
Triglycerides
Časové okno: 6 months

Triglycerides (TG) at 6-month follow-up, adjusted for baseline levels. Elevated TG are associated with increased cardiovascular risk and are a core component of the metabolic syndrome.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karolinska University Hospital
Stockholm South General Hospital
Sodertalje Hospital
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-05912-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Blood pressure (systolic and diastolic), BMI, sex, age, HOMA-index, HbA1c, Triglycerides, LDL will be shared.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení