담배를 끊는 나의 길
성인 흡연자 금연을 돕기 위한 세 가지 복합 중재법 비교
The overarching goal of this program of research is to reduce smoking-related health disparities by increasing smoking cessation among Black adults. The goal of this research proposal is to determine whether more intensive, culturally specific, evidence-based interventions are more effective at promoting long-term cessation and other key patient-centered outcomes compared to the usual evidence-based standard of care: services provided by a state-run quitline. This study compares the relative effectiveness of three different treatments (Standard, Intensive, and Intensive Incentivized) on long-term smoking cessation (biochemically confirmed abstinence from combusted tobacco at 26-weeks post-target quit day) among Black adults who smoke and want to quit.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Primary Objective: Identify the most effective treatment for increasing long-term smoking abstinence among Black adults who smoke.
Secondary Objectives:
- Compare the 3 interventions on key patient-relevant outcomes (e.g., treatment satisfaction, smoke fewer cigarettes per day, quality of life) using validated measures collected at 8 and 26 weeks post-target quit day (TQD)
- Identify subgroups for whom these treatments are especially effective or ineffective with respect to the primary and secondary outcomes.
- Compare indices of treatment engagement (e.g., percentage of counseling sessions attended, percentage of days used nicotine patch) among Black people who smoke and are randomly assigned to the 3 different treatment conditions.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Megan Piper, PhD
- 전화번호: 608-265-5472
- 이메일: mep@ctri.wisc.edu
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 아직 모집하지 않음
- Arizona State University
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 아직 모집하지 않음
- Indiana University
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 아직 모집하지 않음
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 아직 모집하지 않음
- Virginia Commonwealth University
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- 모병
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- self-identify as Black
- smoke cigarettes (greater than or equal to 1 cigarette on greater than or equal to 4 days/week)
- motivated to quit smoking
- willing to discontinue any non-study smoking cessation pharmacotherapy use during study treatment.
Exclusion Criteria:
- currently taking bupropion for non-smoking cessation reasons
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard Intervention
The Standard Intervention will include 2 weeks of nicotine patches + 4 quitline-style counseling phone calls. |
Patch dosing will be consistent with the package insert
다른 이름들:
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD. |
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실험적: Intensive Intervention
The Intensive Intervention will include 8 weeks of nicotine patches (if eligible) + 8 counseling sessions (choice of individual phone or virtual group) + the Pathways to Freedom video content on the study website with additional smoking cessation content. |
Patch dosing will be consistent with the package insert
다른 이름들:
Participants will have the option of choosing 8, 30-minute counseling phone calls or 8, 60-minute video group counseling sessions Pathways to Freedom video content, a 60-minute video that addresses key issues such as emotional dependence, nicotine replacement, identifying smoking triggers, developing coping skills, and other behavioral strategies people can use to support a quit attempt. |
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실험적: Intensive Incentivized Intervention
The Intensive Incentivized Intervention will include all components provided in the Intensive intervention (8 weeks of nicotine patches (if eligible) + 8 counseling sessions (choice of individual phone or virtual group) + the Pathways to Freedom video content on the study website with additional smoking cessation content) and up to $50 for completing counseling sessions ($5 for completing sessions 1-6 and $10 for completing sessions 7 and 8) |
Patch dosing will be consistent with the package insert
다른 이름들:
Participants will have the option of choosing 8, 30-minute counseling phone calls or 8, 60-minute video group counseling sessions Pathways to Freedom video content, a 60-minute video that addresses key issues such as emotional dependence, nicotine replacement, identifying smoking triggers, developing coping skills, and other behavioral strategies people can use to support a quit attempt. up to $50 for completing counseling sessions ($5 for completing sessions 1-6 and $10 for completing sessions 7 and 8) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biochemically confirmed abstinence from combusted tobacco at 26-weeks post-target quit day
기간: 26 weeks post-TQD
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The primary outcome for this study will be biochemically confirmed (anabasine less than 2 ng/ml) 7-day point-prevalence smoking abstinence at 26- weeks post-TQD |
26 weeks post-TQD
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 담배 구입 비용
기간: 기준선, TQD 후 8주 및 26주
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기준선, TQD 후 8주 및 26주
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Biochemically confirmed abstinence from any nicotine product at 26-weeks post-target quit day
기간: 26 weeks post-TQD
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salivary cotinine using a cut-off of less than 10 ng/ml to indicate abstinence from any nicotine product (combusted cigarettes, e-cigarettes, nicotine replacement therapy [NRT]) |
26 weeks post-TQD
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Treatment Satisfaction
기간: 8 weeks post-TQD
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Scored from 1 to 7 where higher scores indicate increased satisfaction with treatment. |
8 weeks post-TQD
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Cigarettes per day
기간: baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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Cigarettes per day based on the past 7 days. |
baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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Quality of Life measured by the Medical Outcomes Study's 12-item Short Form Survey Instrument (SF-12)
기간: baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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Scores range from 0 to 100 where higher scores indicate better quality of life. |
baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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Smoking Cessation Self-efficacy using a single 10-point Likert scale
기간: baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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Scores range from 1 to 10 where higher scores mean higher cessation self-efficacy. |
baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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Psychological Distress measured by the 6-item Kessler screener (K6)
기간: baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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Total range of scores is from 0-24 where higher scores mean decreased psychological distress. |
baseline, 8 and 26 weeks post-TQD
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-1697
- SMPH / CTRI (기타 식별자: UW Madison)
- BPS-2024C1-36762 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
- Protocol Version 4/6/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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