Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moja droga do rzucenia tytoniu

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Porównanie trzech wieloskładnikowych interwencji mających na celu pomoc dorosłym w rzuceniu palenia

Głównym celem tego programu badawczego jest zmniejszenie różnic w stanie zdrowia związanych z paleniem tytoniu poprzez zwiększenie odsetka rzucania palenia wśród dorosłych osób czarnoskórych. Celem tego wniosku badawczego jest ustalenie, czy bardziej intensywne, kulturowo specyficzne, oparte na dowodach interwencje są bardziej skuteczne w promowaniu długoterminowego rzucenia palenia i innych kluczowych wyników skoncentrowanych na pacjencie w porównaniu ze zwykłym standardem opieki opartym na dowodach: usługami świadczonymi przez państwową infolinię dla osób rzucających palenie. Badanie to porównuje względną skuteczność trzech różnych metod leczenia (Standardowa, Intensywna i Intensywna z Zachętami) na długoterminowe rzucenie palenia (biochemicznie potwierdzoną abstynencję od palonego tytoniu w 26. tygodniu po docelowym dniu rzucenia palenia) wśród dorosłych osób czarnoskórych, które palą i chcą rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Główny cel: Zidentyfikowanie najskuteczniejszego leczenia zwiększającego długotrwałą abstynencję nikotynową wśród palących dorosłych osób rasy czarnej.

Cele dodatkowe:

  • Porównanie 3 interwencji pod względem kluczowych wyników istotnych dla pacjentów (np. satysfakcja z leczenia, zmniejszenie liczby papierosów dziennie, jakość życia) przy użyciu walidowanych miar zebranych 8 i 26 tygodni po docelowym dniu rzucenia palenia (TQD)
  • Zidentyfikowanie podgrup, dla których te metody leczenia są szczególnie skuteczne lub nieskuteczne w odniesieniu do wyników głównych i dodatkowych.
  • Porównanie wskaźników zaangażowania w leczenie (np. odsetek odbytych sesji doradczych, odsetek dni z użyciem plastra nikotynowego) wśród palących osób rasy czarnej losowo przydzielonych do 3 różnych warunków leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1550

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Arizona State University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Indiana University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Rekrutacyjny
        • UW School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • samoidentyfikacja jako osoba czarnoskóra
  • palenie papierosów (więcej lub równo 1 papieros na więcej lub równo 15 dni/miesiąc)
  • motywacja do rzucenia palenia
  • gotowość do zaprzestania stosowania jakiejkolwiek farmakoterapii zaprzestania palenia poza badaniem podczas leczenia w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmowanie bupropionu z powodów innych niż zaprzestanie palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa Interwencja
Interwencja standardowa będzie obejmować 2 tygodnie plastrów nikotynowych + 4 rozmowy telefoniczne wspierające w stylu quitline.
Lek: Plaster nikotynowy
Dawkowanie plastra będzie zgodne z ulotką dołączoną do opakowania
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
Inny: Quitline Counseling Phone Calls
4, 10 to 15-minute counseling sessions (the duration of a typical quitline call) will occur via phone one week prior to the TQD, 1 day after the TQD, and 1 and 2 weeks after the TQD.
Eksperymentalny: Intensywna Interwencja
Intensywna Interwencja będzie obejmować 8 tygodni plastrów nikotynowych (jeśli kwalifikujący) + 8 sesji doradczych (do wyboru indywidualne telefoniczne lub wirtualne grupowe) + treści wideo Pathways to Freedom na stronie internetowej badania z dodatkowymi materiałami dotyczącymi rzucania palenia.
Lek: Plaster nikotynowy
Dawkowanie plastra będzie zgodne z ulotką dołączoną do opakowania
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
Inny: Sesje Doradcze
Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru 8, 30-minutowych sesji porad telefonicznych lub 8, 60-minutowych sesji grupowych porad wideo
Inny: Ścieżki do Wolności
Materiał wideo "Ścieżki do wolności", 60-minutowy film, który porusza kluczowe zagadnienia, takie jak zależność emocjonalna, nikotynowa terapia zastępcza, identyfikowanie czynników wyzwalających palenie, rozwijanie umiejętności radzenia sobie oraz inne strategie behawioralne, które ludzie mogą wykorzystać, aby wesprzeć próbę rzucenia palenia.
Eksperymentalny: Intensywna interwencja motywacyjna
Intensywna interwencja z zachętami będzie obejmować wszystkie elementy zapewniane w ramach interwencji intensywnej (8 tygodni plastrów nikotynowych (jeśli kwalifikują się) + 8 sesji doradczych (do wyboru: indywidualne telefoniczne lub wirtualne grupowe) + treści wideo Pathways to Freedom na stronie internetowej badania z dodatkowymi materiałami dotyczącymi rzucania palenia) oraz do 50 USD za ukończenie sesji doradczych (5 USD za ukończenie sesji 1-6 i 10 USD za ukończenie sesji 7 i 8).
Lek: Plaster nikotynowy
Dawkowanie plastra będzie zgodne z ulotką dołączoną do opakowania
Inne nazwy:
  • NicoDerm CQ
Inny: Sesje Doradcze
Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru 8, 30-minutowych sesji porad telefonicznych lub 8, 60-minutowych sesji grupowych porad wideo
Inny: Ścieżki do Wolności
Materiał wideo "Ścieżki do wolności", 60-minutowy film, który porusza kluczowe zagadnienia, takie jak zależność emocjonalna, nikotynowa terapia zastępcza, identyfikowanie czynników wyzwalających palenie, rozwijanie umiejętności radzenia sobie oraz inne strategie behawioralne, które ludzie mogą wykorzystać, aby wesprzeć próbę rzucenia palenia.
Inny: Zachęta finansowa
do 50 USD za ukończenie sesji doradczych (5 USD za ukończenie sesji 1-6 oraz 10 USD za ukończenie sesji 7 i 8)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od spalanego tytoniu po 26 tygodniach od wyznaczonego dnia rzucenia palenia
Ramy czasowe: 26 tygodni po TQD
Głównym wynikiem tego badania będzie biochemicznie potwierdzona (anabazyna poniżej 2 ng/ml) 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia po 26 tygodniach od TQD
26 tygodni po TQD

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od jakiegokolwiek produktu nikotynowego 26 tygodni po wyznaczonym dniu rzucenia palenia
Ramy czasowe: 26 tygodni po TQD
salivary cotinine using a cut-off of less than 10 ng/ml to indicate abstinence from any nicotine product (combusted cigarettes, e-cigarettes, nicotine replacement therapy [NRT])
26 tygodni po TQD
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po TQD
Oceniane w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z leczenia.
8 tygodni po TQD
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Liczba papierosów dziennie na podstawie ostatnich 7 dni.
linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Jakość życia mierzona za pomocą 12-punktowego kwestionariusza krótkiej formy badania Medical Outcomes Study (SF-12)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Pieniądze wydawane na papierosy w tygodniu
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, 8 i 26 tygodni po TQD
w punkcie wyjściowym, 8 i 26 tygodni po TQD
Skuteczność rzucenia palenia mierzona za pomocą pojedynczej 10-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: linia bazowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą skuteczność w zaprzestaniu palenia.
linia bazowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Niepokój psychiczny mierzony za pomocą 6-punktowego przesiewowego testu Kesslera (K6)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD
Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki oznaczają zmniejszenie niepokoju psychicznego.
linia wyjściowa, 8 i 26 tygodni po TQD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Megan Piper, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-1697
  • SMPH / CTRI (Inny identyfikator: UW Madison)
  • BPS-2024C1-36762 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
  • Protocol Version 4/6/26 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami