종양 미세환경을 갖춘 원발성 간암에서 맞춤형 치료를 위한 3D 바이오프린팅 적용 탐구
2026년 2월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
약물 민감도 검사를 위한 원발성 간암 전임상 모델 구축에 3D 바이오프린팅 기술 적용 탐구 및 개인 맞춤형 치료에서의 의의와 간암 저항성에 대한 종양 미세환경 탐색
원발성 간암, 주로 간세포암(HCC)은 높은 발병률과 사망률로 인해 전 세계적으로 주요 건강 부담을 나타냅니다. 주로 늦은 진단과 제한된 치료 효과로 인해 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나로 꼽힙니다. 기존의 치료 선택은 종종 개별화된 반응 예측보다는 일반화된 지침에 의존하여 최적의 결과를 얻지 못하는 경우가 많습니다.
환자 유래 종양 조직의 체외 3D 바이오프린팅을 약물 감수성 검사에 활용하는 필요성은 생체 내 종양 미세환경을 밀접하게 모방할 수 있는 능력에 있습니다. 이 기술은 임상 투여 전 생물학적으로 관련된 모델에 대한 치료제 평가를 가능하게 하여 맞춤형 치료 전략을 수립할 수 있게 합니다. 이러한 접근법은 약물 반응 예측 개선, 비효율적인 치료 감소, 궁극적으로 환자의 생존율과 삶의 질 향상을 위한 가능성을 가지고 있습니다.
따라서 3D 바이오프린팅된 종양 모델을 약물표현형 분석에 통합하는 것은 원발성 간암 치료에서 정밀 종양학을 향한 중요한 진전을 나타냅니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전에 위암으로 진단받았거나 수술 후 병리학적으로 위암이 확인된 환자
- 가슴, 복부, 골반의 일반 및 조영증강 CT 스캔을 포함한 수술 전 영상 검사와 종양 병기 결정을 위한 위 MRI를 시행하고 다학제팀(MDT) 논의 후 수술 전 (신)보조 요법을 계획한 환자; 수술 후 병리학적으로 (신)보조 요법이 필요한 것으로 확인된 진행성 위암 환자
- 환자 또는 가족 구성원이 연구 프로토콜을 이해하고 본 연구에 참여할 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 기타 악성 종양 또는 중증 질환 병력
- 독립적인 동의서를 제공할 수 없는 경우
설명
포함 기준:
- 임상 및 병리학적으로 위암으로 진단된 개인은 본 연구에 참여할 수 있습니다. 임상 의사는 의무 기록을 세심하게 기록하며, 18세 이상의 환자만 포함하도록 제한합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 동반 악성 종양이나 중증 동반 질환이 있는 개인이 포함됩니다. 자율적으로 동의서를 제공할 수 없는 환자는 참여 자격이 없습니다. 모든 참가자는 국소 위암의 치료 프로토콜의 일환으로 보조 또는 신보조 화학요법을 받은 후 수술적 절제를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외 종양 모델에서의 약물 감수성과 환자의 임상 반응 간의 상관관계
기간: 등록부터 2주 이내에 종료
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등록부터 2주 이내에 종료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조화학요법에 대한 위암환자의 반응
기간: 최대 2년
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보조 화학요법에 대한 반응은 무병 생존(DFS) 또는 전체 생존(OS)을 기준으로 평가됩니다.
정기적인 후속 조치가 실시됩니다.
DFS는 수술 날짜와 마지막 추적 날짜 또는 재발/진행 날짜 사이의 간격으로 정의됩니다. 전체 생존(OS)은 수술 날짜부터 사망 날짜 또는 사망 날짜까지의 시간적 범위로 설명됩니다. 마지막 후속 조치 날짜 중 먼저 발생하는 날짜.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PLC-3DP-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 시 이메일을 통해 접근 가능합니다.
IPD는 연구가 완료된 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 데이터는 연구가 완료된 후 이용 가능합니다
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 합리적인 요청과 함께 이메일을 통해 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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