Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af anvendelsen af 3D-bioprinting til personlig behandling af primær leverkræft med tumormikromiljø

23. februar 2026 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Udforskning af anvendelsen af 3D-biotrykningsteknologi i konstruktionen af prækliniske modeller af primær leverkræft til lægemiddelfølsomhedstest og dens betydning i personlig behandling samt udforskning af tumor-mikromiljøets rolle i resistens for leverkræft

Primær leverkræft, primært hepatocellulært karcinom (HCC), udgør en stor global sundhedsbyrde med høj forekomst og dødelighed. Den er blandt de førende årsager til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan, hovedsageligt på grund af sen diagnosticering og begrænset terapeutisk effektivitet. Konventionel behandlingsvalg er ofte baseret på generaliserede retningslinjer snarere end individuel responsforudsigelse, hvilket fører til suboptimale resultater.

Nødvendigheden af at anvende in vitro 3D-bioprintning af patientafledt tumorvæv til lægemiddelfølsomhedstest ligger i dens evne til tæt at efterligne den in vivo tumormikromiljø. Denne teknologi muliggør evaluering af terapeutiske midler mod en biologisk relevant model før klinisk administration, hvilket muliggør personlige behandlingsstrategier. En sådan tilgang lover at forbedre lægemiddelresponsforudsigelse, reducere ineffektive behandlinger og i sidste ende forbedre patientoverlevelse og livskvalitet.

Derfor repræsenterer integration af 3D-bioprintede tumormodeller i farmakotypering et væsentligt fremskridt mod præcisionsonkologi i behandlingen af primær leverkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Patienter tidligere diagnosticeret med mavekræft eller bekræftet af patologi som havende mavekræft postoperativt.
  • Patienter, der har gennemgået præoperativ billeddiagnostik, inklusive almindelig og kontrastforstærket CT-scanning af bryst, mave og bækken, samt mave-MRI til tumorstadieinddeling, og som er planlagt til præoperativ (neo)adjuvant behandling efter multidisciplinært team (MDT) diskussion; patienter med fremskreden mavekræft, der bekræftes af postoperativ patologi til at kræve (neo)adjuvant behandling.
  • Patienten eller deres pårørende er i stand til at forstå forskningsprotokollen og er villige til at deltage i denne undersøgelse, og giver skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere andre ondartede sygdomme eller alvorlige medicinske tilstande
  • Ude af stand til at give selvstændigt informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en klinisk og patologisk diagnose af mavekræft anses for at være berettigede til denne undersøgelse. Kliniske læger vil omhyggeligt registrere sygehistorier og begrænse inklusionen til patienter på 18 år og derover.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter personer med samtidige kræftformer eller alvorlige komorbiditeter. Patienter, der ikke er i stand til at give autonom informeret samtykke, er ikke berettigede til deltagelse. Alle deltagere vil gennemgå adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi efterfulgt af kirurgisk resektion som en del af behandlingsprotokollen for lokaliseret mavekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af lægemiddelfølsomhed i in vitro-tumormodeller med klinisk respons hos patienter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning inden for 2 uger
  1. Reaktionen af 3D-tumormodeller på kemoterapilægemidler identiske med dem, der administreres til tilsvarende patienter: Forskere vil etablere og dyrke 3D-printede leverkræftmodeller og behandle dem med de samme kemoterapilægemidler, der anvendes til de tilsvarende patienter. Efter behandlingen vil levedygtigheden af 3D-tumormodellerne blive observeret, og IC50 for hvert lægemiddel vil blive beregnet. Sammenhængen mellem følsomheden af 3D-modellerne og patienternes reaktioner vil blive analyseret.
  2. Reaktionen af leverkræftpatienter på neoadjuvant kemoterapi: For patienter, der gennemgår neoadjuvant kemoterapi før operation, vil reaktionen på sådan behandling blive vurderet baseret på kliniske billedresultater, Mandard-TRG-kriterierne og RECIST-scoren.
Fra tilmelding til afslutning inden for 2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons af gastrisk kræftpatienter på adjuvans kemoterapi
Tidsramme: Op til 2 år
Responsen på adjuvans kemoterapi vurderes baseret på sygdomsfri overlevelse (DFS) eller samlet overlevelse (OS). Regelmæssige opfølgninger vil blive gennemført. DFS defineres som intervallet mellem operationens dato og datoen for den sidste opfølgning eller datoen for tilbagefald/progression. Overalt overlevelse (OS) afgrænses som det tidsmæssige spænd fra operationens dato til dødsdato eller død eller Datoen for den sidste opfølgning, alt efter hvad der sker først.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PLC-3DP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan tilgås ved rimelige anmodninger via e-mail. IPD vil blive delt efter studiet er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

IPD-data vil være tilgængelige efter studiet er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan tilgås via e-mail ved rimelige anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger