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Explorando a Aplicação da Bioimpressão 3D para Tratamento Personalizado no Cancro Primário do Fígado com Microambiente Tumoral

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Explorando a Aplicação da Tecnologia de Bioprinting 3D na Construção de Modelos Pré-Clínicos de Cancro Primário do Fígado para Testes de Sensibilidade a Fármacos e a sua Importância no Tratamento Personalizado e Explorar o Microambiente Tumoral para Resistência ao Cancro do Fígado

O cancro primário do fígado, predominantemente carcinoma hepatocelular (HCC), representa um grande encargo global de saúde, com elevadas taxas de incidência e mortalidade. Classifica-se entre as principais causas de morte relacionadas com cancro em todo o mundo, em grande parte devido a um diagnóstico tardio e a uma eficácia terapêutica limitada. A seleção convencional de tratamento baseia-se frequentemente em diretrizes generalizadas em vez de na previsão de resposta individualizada, levando a resultados subóptimos.

A necessidade de utilizar a bioimpressão 3D in vitro de tecido tumoral derivado do doente para testes de sensibilidade a fármacos reside na sua capacidade de imitar de perto o microambiente tumoral in vivo. Esta tecnologia permite a avaliação de agentes terapêuticos contra um modelo biologicamente relevante antes da administração clínica, permitindo estratégias de tratamento personalizadas. Esta abordagem promete melhorar a previsão da resposta aos fármacos, reduzir tratamentos ineficazes e, em última análise, melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida dos doentes.

Portanto, integrar modelos tumorais bioimpressos em 3D na farmacotipagem representa um avanço significativo para a oncologia de precisão no tratamento do cancro primário do fígado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critérios de Inclusão:

  • Mais de 18 anos de idade
  • Pacientes previamente diagnosticados com cancro gástrico ou confirmados por patologia como tendo cancro gástrico no pós-operatório.
  • Pacientes que realizaram exames de imagem pré-operatórios, incluindo tomografias computadorizadas simples e com contraste do tórax, abdómen e pélvis, bem como ressonância magnética gástrica para estadiamento do tumor, e que estão planeados para terapia (neo)adjuvante pré-operatória após discussão da equipa multidisciplinar (EMD); pacientes com cancro gástrico avançado que são confirmados por patologia pós-operatória como necessitando de terapia (neo)adjuvante.
  • O paciente ou os seus familiares são capazes de compreender o protocolo de investigação e estão dispostos a participar neste estudo, fornecendo consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de outras neoplasias malignas ou condições médicas graves
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado independente

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico clínico e patológico de cancro gástrico são considerados elegíveis para este estudo. Os médicos clínicos irão registar meticulosamente os históricos médicos, restringindo a inclusão a pacientes com 18 anos ou mais.

Critérios de Exclusão:

  • Os critérios de exclusão abrangem indivíduos com neoplasias concomitantes ou comorbidades graves. Os pacientes incapazes de fornecer consentimento informado autónomo são inelegíveis para participação. Todos os participantes serão submetidos a quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante, seguida de ressecção cirúrgica, como parte do protocolo de tratamento para o cancro gástrico localizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da Sensibilidade ao Fármaco em Modelos Tumorais In Vitro com a Resposta Clínica em Pacientes
Prazo: Da inscrição ao fim em 2 semanas
  1. Resposta de modelos tumorais 3D a fármacos de quimioterapia idênticos aos administrados aos pacientes correspondentes: Os investigadores irão estabelecer e cultivar modelos de cancro do fígado impressos em 3D e tratá-los com os mesmos fármacos de quimioterapia utilizados para os pacientes correspondentes. Após o tratamento, será observada a viabilidade dos modelos tumorais 3D, e será calculado o IC50 de cada fármaco. A correlação entre a sensibilidade dos modelos 3D e as respostas dos pacientes será analisada.
  2. Resposta de Pacientes com Cancro do Fígado à Quimioterapia Neoadjuvante: Para os pacientes que realizam quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia, a resposta a esse tratamento será avaliada com base nos resultados de imagiologia clínica, nos critérios de Mandard-TRG e no score RECIST.
Da inscrição ao fim em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de pacientes com câncer gástrico à quimioterapia adjuvante
Prazo: Até 2 anos
A resposta à quimioterapia adjuvante será avaliada com base na sobrevida livre de doença (DFS) ou na sobrevida global (OS). Os acompanhamentos regulares serão realizados. O DFS é definido como o intervalo entre a data da cirurgia e a data do último acompanhamento ou a data de recorrência/progressão. Sobrevivência sobre a sobrevivência (OS) é delineada como a extensão temporal desde a data da cirurgia até a data da morte ou A data do último acompanhamento, o que ocorrer primeiro.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PLC-3DP-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) podem ser acedidos mediante pedidos razoáveis via e-mail. Os IPD serão partilhados após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados IPD estarão disponíveis após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser acedidos por e-mail mediante pedidos razoáveis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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