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문맥압 항진 출혈에 대한 내시경 및 중재적 치료 최적화

2026년 3월 24일 업데이트: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

문맥압 항진증에서 위식도 출혈의 내시경적 및 중재적 치료 전략 개선

이 연구는 문맥압 항진, 동반된 큰 혈관 외벽, 문맥 혈전증, 그리고 두드러진 문맥-전신 단락과 같은 고위험 요인이 내시경 치료의 효과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재적 치료와 비교함으로써, 식도 및 위 정맥류의 임상 관리 프로토콜을 최적화하고, 문맥압 항진 관련 식도 및 위 정맥류의 치료 결과를 향상시키며, 환자의 예후를 개선하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1066

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2025년 12월부터 2026년 12월 사이에 문맥 고혈압에 이차적인 식도위 정맥류 출혈로 인해 푸단 대학 중산 병원 및 기타 연구 센터에 내원한 환자들이 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 위장관 출혈로 입원하고 문맥 고혈압으로 임상 진단된 환자
  • 입원 후 1주일 이내에 영상 검사와 위내시경 검사를 시행한 환자
  • 위내시경 검사에서 식도 및/또는 위 정맥류가 확인된 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 간 이식 과거력이 있는 환자
  • 영상 검사나 위내시경 검사 결과 궤양이나 다른 원인의 위장관 출혈이 확인된 환자
  • 순환계, 혈액계 또는 호흡기계에 영향을 미치는 동반된 중증 생명 위협 질환이 있는 환자
  • 추적 관찰이 어렵거나 필수적인 병력 정보, 영상 자료 또는 기타 필요한 기록이 부족한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
TIPS 치료 그룹
환자는 입원 후 경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)을 받았습니다
내시경 치료 그룹
환자는 입원 후 내시경 치료만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1년간 위장관 재출혈률
기간: 치료 후 1년.
내시경 또는 TIPS로 치료한 초기 정맥류 출혈부터 문맥 고혈압으로 인한 재발성 정맥류 파열 및 출혈까지의 시간(최소 120시간)
치료 후 1년.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 및 6개월 위장관 재출혈률
기간: 치료 후 2개월 및 6개월 후
초기 정맥류 출혈이 내시경 또는 TIPS로 치료된 후부터 문맥 고혈압으로 인한 재발성 정맥류 파열 및 출혈까지의 시간 (최소 120시간)
치료 후 2개월 및 6개월 후
Child-Pugh 분류의 지표에는 복수의 진행과 빌리루빈 수치의 변화가 포함됩니다.
기간: 치료 후 1, 2, 6 및 12개월.
복부 초음파로 검출된 복부 유체 암영의 깊이; 간기능 검사에서 혈청 빌리루빈 수치 변화.
치료 후 1, 2, 6 및 12개월.
문맥 혈전증의 변화
기간: 치료 후 6개월 및 12개월.
혈전증의 발생, 재개통 및 기타 변화를 6개월마다 포털 CTA와 초음파를 사용하여 평가하십시오.
치료 후 6개월 및 12개월.
간암
기간: 치료 후 최대 12개월까지.
간세포암종 또는 담관암종
치료 후 최대 12개월까지.
간 이식
기간: 치료 후 최대 12개월 동안.
종합적인 임상 평가에 기반하여, 간 이식이 필요합니다.
치료 후 최대 12개월 동안.
정맥류 출혈 관련 사망률
기간: 치료 후 최대 12개월 동안.
추적 관찰 기간 동안, 출혈성 쇼크 및 다기관 부전을 포함하여 출혈 에피소드 후 6주 이내에 발생하고 출혈과 명확하게 관련된 정맥류 파열 및 출혈로 인한 사망.
치료 후 최대 12개월 동안.
간 관련 사망률
기간: 치료 후 최대 12개월까지.
간외 원인(사고 사망, 심혈관계 사건, 다른 전신 암으로 인한 사망 포함)에 의한 사망을 제외한 식도정맥류 파열 및 출혈, 간부전, 간성뇌증, 감염, 간신증후군 등으로 인한 사망
치료 후 최대 12개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Shanghai Zhongshan Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
RenJi Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Shandong Provincial Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shanghai East Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Second Military Medical University
The General Hospital of Northern Theater Command
Nanfang Hospital, Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • B2025-835

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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