- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06978257
불안과 우울증을 위한 디지털 긍정적 정서 강화: 6주간의 무작위 대조 시험
이 획기적인 임상 시험은 완전히 디지털화된 긍정적 정서 중재(PAI)가 경증부터 중등도의 불안 및 우울 증상을 경험하는 개인들에게 표준적인 자기 모니터링 기술과 비교하여 얼마나 효과적인지 조사합니다. 싱가포르 국립대학교의 연구진이 수행하는 이 대규모 연구는 2,400명의 참가자를 엄격한 병렬군 무작위 통제 설계로 등록할 예정입니다.
6주간의 중재는 두 가지 디지털 플랫폼을 통해 증거 기반의 치료 콘텐츠를 제공합니다: Qualtrics 설문조사를 통한 주간 세션과 mEMA Ilumivu 모바일 애플리케이션을 통한 일일 생태학적 순간 프롬프트. 활성 대조군은 동일한 모바일 플랫폼을 기분 자기 모니터링에만 사용하여, 연구진이 긍정적 정서 강화 전략의 특정 이점을 분리할 수 있도록 합니다.
연구의 주요 특징은 다음과 같습니다:
- 여러 시점(기준선, 3주, 6주, 3/6/12개월 추적 조사)에서의 종합적 평가
- 증상 감소와 긍정적 심리적 성장 모두 측정
- 치료 효과의 잠재적 매개 변수와 조절 변수 평가
- 접근성과 확장성 향상을 위한 디지털 전달에 초점
이 시험은 특히 싱가포르에 거주하는 21-64세 성인으로, 중등도 증상(GAD-7 점수 5-14 또는 PHQ-9 점수 5-19)을 가진 사람들을 대상으로 합니다. 배제 기준은 심각한 증상이나 특정 정신 질환을 가진 사람들을 선별하여 참가자 안전을 보장합니다.
주요 결과는 불안(GAD-7)과 우울(PHQ-9) 증상의 변화에 초점을 맞추며, 이차 결과는 다음과 같은 감정 기능의 광범위한 측면을 조사합니다:
- 감정 조절 전략(ERQ)
- 자동적 사고(ATQ)
- 주의 통제(ACS)
- 자기-자비(SCS-SF)
- 긍정적 및 부정적 정서(PANAS)
- 수면 질(PSQI)
- 심리적 안녕의 다양한 측면
이 연구는 명시적으로 긍정적 감정을 배양하는 것이 전통적인 증상 중심 접근법을 보완할 수 있는지 테스트함으로써 디지털 정신 건강 연구에서 중요한 한 걸음을 내딛습니다. 결과는 단계적 치료 프레임워크에 통합하기에 적합한 보다 포괄적이고 접근 가능한 정신 건강 중재의 개발에 정보를 제공할 수 있습니다.
다가오는 임상 시험
-
NCT07816666아직 모집하지 않음Platinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Fallopian Tube Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Primary Peritoneal Cancer
-
NCT07816692모병안구 고혈압(OHT) | 개방각 녹내장(OAG)
-
NCT07816705아직 모집하지 않음
-
NCT07816744아직 모집하지 않음심방세동(AF) | 비만 및 과체중
-
NCT07816757아직 모집하지 않음예지 | 미세순환 | 재혈관화 | 말초 동맥 질환(PAD) | CT 관류
-
NCT07816770아직 모집하지 않음Metastatic Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatic Renal Medullary Carcinomas
-
NCT07816796아직 모집하지 않음Chronic Low Back Pain (cLBP)
-
NCT07816809모병