- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06978257
Cyfrowe Wzmacnianie Pozytywnych Emocji w Leczeniu Lęku i Depresji: 6-tygodniowe Randomizowane Badanie Kontrolowane
To przełomowe badanie kliniczne bada skuteczność w pełni cyfrowej interwencji pozytywnego afektu (PAI) w porównaniu ze standardowymi technikami samomonitorowania u osób doświadczających łagodnych do umiarkowanych objawów lęku i depresji. Prowadzone przez badaczy z National University of Singapore, to szeroko zakrojone badanie obejmie 2400 uczestników w rygorystycznym, równoległym, randomizowanym kontrolowanym projekcie.
6-tygodniowa interwencja dostarcza oparte na dowodach treści terapeutyczne poprzez dwie cyfrowe platformy: cotygodniowe sesje za pośrednictwem ankiet Qualtrics oraz codzienne ekologiczne monenty zachęty poprzez aplikację mobilną mEMA Ilumivu. Grupa kontrolna aktywna będzie korzystać z tej samej platformy mobilnej wyłącznie do samomonitorowania nastroju, co pozwoli badaczom wyodrębnić konkretne korzyści strategii wzmacniania pozytywnych emocji.
Kluczowe cechy badania obejmują:
- Kompleksową ocenę w wielu punktach czasowych (wyjściowy, 3. tydzień, 6. tydzień oraz kontrole po 3/6/12 miesiącach)
- Pomiar zarówno redukcji objawów, jak i pozytywnego wzrostu psychologicznego
- Ocenę potencjalnych mediatorów i moderatorów efektów leczenia
- Skupienie się na cyfrowym dostarczaniu, aby zwiększyć dostępność i skalowalność
Badanie skierowane jest szczególnie do dorosłych w wieku 21-64 lat z umiarkowanymi objawami (wyniki GAD-7 5-14 lub PHQ-9 5-19), fizycznie znajdujących się w Singapurze. Kryteria wykluczenia pomagają zapewnić bezpieczeństwo uczestników, eliminując osoby z ciężkimi objawami lub określonymi schorzeniami psychicznymi.
Główne wyniki skupiają się na zmianach w objawach lęku (GAD-7) i depresji (PHQ-9), podczas gdy wyniki drugorzędne badają szersze aspekty funkcjonowania emocjonalnego, w tym:
To badanie stanowi ważny krok naprzód w badaniach nad cyfrowym zdrowiem psychicznym, testując, czy wyraźne rozwijanie pozytywnych emocji może uzupełnić tradycyjne podejścia skupione na objawach. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania bardziej kompleksowych, dostępnych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, nadających się do integracji w ramach stopniowej opieki.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07904767Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07931924Jeszcze nie rekrutacjaNiemożność utrzymania moczu | Pęcherz neurogenny | Odprowadzenie moczu | Nowotwór miednicy mniejszej | Rak pęcherza moczowego
-
NCT07932964RekrutacyjnyNormalny słuch | Ekspozycja na hałas | Preferred Loudness Level
-
NCT07933419Jeszcze nie rekrutacjaRak jasnokomórkowy nerki | Rak jajnika | Inne zaawansowane guzy lite
-
NCT07931144Jeszcze nie rekrutacjaMartwicze zapalenie jelit u noworodków | Późna posocznica noworodków
-
NCT07889232Jeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Cancer-Associated Weight Loss | Elevated Inflammatory Markers
-
NCT07931534Jeszcze nie rekrutacjaHipertrofia | Wycięcie migdałków | Górna niedrożność dróg oddechowych | Operacja adenotomii
-
NCT07933536Jeszcze nie rekrutacjaUmiarkowana do ciężkiej łuszczycy
-
NCT07930793RekrutacyjnyAnemia aplastyczna | Hematopoeza klonalna | Terapia immunosupresyjna
-
NCT07933185RekrutacyjnyTorbiele szczęki | Alveolar Bone Defects
-
NCT07932535Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07933211Jeszcze nie rekrutacja