- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06978257
Amélioration Numérique des Émotions Positives pour l'Anxiété et la Dépression : Un Essai Contrôlé Randomisé de 6 Semaines
Cette étude clinique révolutionnaire examine l'efficacité d'une intervention numérique complète sur l'affect positif (PAI) par rapport aux techniques standard d'auto-surveillance pour les personnes présentant des symptômes légers à modérés d'anxiété et de dépression. Menée par des chercheurs de la National University of Singapore, cette étude à grande échelle inclura 2 400 participants dans un cadre rigoureux d'essai randomisé contrôlé en groupes parallèles.
L'intervention de 6 semaines délivre un contenu thérapeutique fondé sur des preuves via deux plateformes numériques : des sessions hebdomadaires via des enquêtes Qualtrics et des rappels écologiques momentanés quotidiens via l'application mobile mEMA Ilumivu. Le groupe témoin actif utilisera la même plateforme mobile exclusivement pour l'auto-surveillance de l'humeur, permettant aux chercheurs d'isoler les bénéfices spécifiques des stratégies d'amélioration des émotions positives.
Les caractéristiques clés de l'étude incluent :
- Évaluation complète à plusieurs moments (ligne de base, semaine 3, semaine 6 et suivis à 3/6/12 mois)
- Mesure de la réduction des symptômes et de la croissance psychologique positive
- Évaluation des médiateurs et modérateurs potentiels des effets du traitement
- Accent sur la livraison numérique pour améliorer l'accessibilité et l'évolutivité
L'étude cible spécifiquement les adultes âgés de 21 à 64 ans présentant des symptômes modérés (scores GAD-7 de 5-14 ou PHQ-9 de 5-19) physiquement situés à Singapour. Les critères d'exclusion aident à garantir la sécurité des participants en écartant ceux présentant des symptômes sévères ou certaines conditions psychiatriques.
Les principaux critères d'évaluation se concentrent sur les changements dans les symptômes d'anxiété (GAD-7) et de dépression (PHQ-9), tandis que les critères secondaires examinent des aspects plus larges du fonctionnement émotionnel, notamment :
- Stratégies de régulation émotionnelle (ERQ)
- Pensées automatiques (ATQ)
- Contrôle attentionnel (ACS)
- Auto-compassion (SCS-SF)
- Affect positif et négatif (PANAS)
- Qualité du sommeil (PSQI)
- Divers aspects du bien-être psychologique
Cette étude représente un pas important en avant dans la recherche sur la santé mentale numérique en testant si le fait de cultiver explicitement des émotions positives peut compléter les approches traditionnelles centrées sur les symptômes. Les résultats pourraient éclairer le développement d'interventions en santé mentale plus complètes et accessibles, adaptées à une intégration dans des cadres de soins par étapes.
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