- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06978257
Digitální posílení pozitivních emocí u úzkosti a deprese: 6týdenní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato průlomová klinická studie zkoumá účinnost plně digitální intervence pozitivních emocí (PAI) ve srovnání se standardními technikami sebe-monitorování u jedinců s mírnými až středně závažnými příznaky úzkosti a deprese. Studie, kterou provádějí výzkumníci z Národní univerzity v Singapuru, zahrne 2 400 účastníků v rámci přísného paralelního randomizovaného kontrolovaného designu.
6týdenní intervence poskytuje vědecky podložený terapeutický obsah prostřednictvím dvou digitálních platforem: týdenních sezení pomocí průzkumů Qualtrics a denních ekologických okamžitých výzev prostřednictvím mobilní aplikace mEMA Ilumivu. Aktivní kontrolní skupina bude stejnou mobilní platformu používat výhradně pro sebe-monitorování nálady, což výzkumníkům umožní izolovat specifické výhody strategií posilování pozitivních emocí.
Klíčové vlastnosti studie zahrnují:
- Komplexní hodnocení v několika časových bodech (výchozí stav, 3. týden, 6. týden a následná měření po 3/6/12 měsících)
- Měření jak snížení příznaků, tak pozitivního psychologického růstu
- Hodnocení potenciálních mediátorů a moderátorů léčebných účinků
- Zaměření na digitální distribuci pro zvýšení dostupnosti a škálovatelnosti
Studie je cílena konkrétně na dospělé ve věku 21–64 se středně závažnými příznaky (skóre GAD-7 5–14 nebo PHQ-9 5–19), kteří se fyzicky nacházejí v Singapuru. Vylučovací kritéria pomáhají zajistit bezpečnost účastníků tím, že vylučují osoby s těžkými příznaky nebo určitými psychiatrickými stavy.
Primární výsledky se zaměřují na změny v příznacích úzkosti (GAD-7) a deprese (PHQ-9), zatímco sekundární výsledky zkoumají širší aspekty emočního fungování včetně:
Tato studie představuje důležitý krok vpřed ve výzkumu digitálního duševního zdraví tím, že testuje, zda explicitní pěstování pozitivních emocí může doplnit tradiční přístupy zaměřené na příznaky. Výsledky mohou přispět k vývoji komplexnějších a dostupnějších intervencí v oblasti duševního zdraví, které by bylo možné integrovat do postupných péčových rámců.
Připravované klinické studie
-
NCT07658326NáborStres | Tendinopatická rotátorová manžeta
-
NCT07658339Zatím nenabírámeCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)
-
NCT07658352Zatím nenabírámeB-buněčný non-Hodgkinův lymfom
-
NCT07658378Zatím nenabíráme
-
NCT07658391Zatím nenabírámeSchizoafektivní porucha | Schizophenia
-
NCT07658417Zatím nenabíráme
-
NCT07658430Zatím nenabírámeAlzheimerova choroba
-
NCT07658469Zatím nenabírámePoruchy kognice | Letitý
-
NCT07658482Zatím nenabíráme
-
NCT07658534NáborRespirační syncytiální virové infekce
-
NCT07658560Zatím nenabírámeOverweight or Obese Participants Without Diabetes