- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06978257
Digitální posílení pozitivních emocí u úzkosti a deprese: 6týdenní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato průlomová klinická studie zkoumá účinnost plně digitální intervence pozitivních emocí (PAI) ve srovnání se standardními technikami sebe-monitorování u jedinců s mírnými až středně závažnými příznaky úzkosti a deprese. Studie, kterou provádějí výzkumníci z Národní univerzity v Singapuru, zahrne 2 400 účastníků v rámci přísného paralelního randomizovaného kontrolovaného designu.
6týdenní intervence poskytuje vědecky podložený terapeutický obsah prostřednictvím dvou digitálních platforem: týdenních sezení pomocí průzkumů Qualtrics a denních ekologických okamžitých výzev prostřednictvím mobilní aplikace mEMA Ilumivu. Aktivní kontrolní skupina bude stejnou mobilní platformu používat výhradně pro sebe-monitorování nálady, což výzkumníkům umožní izolovat specifické výhody strategií posilování pozitivních emocí.
Klíčové vlastnosti studie zahrnují:
- Komplexní hodnocení v několika časových bodech (výchozí stav, 3. týden, 6. týden a následná měření po 3/6/12 měsících)
- Měření jak snížení příznaků, tak pozitivního psychologického růstu
- Hodnocení potenciálních mediátorů a moderátorů léčebných účinků
- Zaměření na digitální distribuci pro zvýšení dostupnosti a škálovatelnosti
Studie je cílena konkrétně na dospělé ve věku 21–64 se středně závažnými příznaky (skóre GAD-7 5–14 nebo PHQ-9 5–19), kteří se fyzicky nacházejí v Singapuru. Vylučovací kritéria pomáhají zajistit bezpečnost účastníků tím, že vylučují osoby s těžkými příznaky nebo určitými psychiatrickými stavy.
Primární výsledky se zaměřují na změny v příznacích úzkosti (GAD-7) a deprese (PHQ-9), zatímco sekundární výsledky zkoumají širší aspekty emočního fungování včetně:
Tato studie představuje důležitý krok vpřed ve výzkumu digitálního duševního zdraví tím, že testuje, zda explicitní pěstování pozitivních emocí může doplnit tradiční přístupy zaměřené na příznaky. Výsledky mohou přispět k vývoji komplexnějších a dostupnějších intervencí v oblasti duševního zdraví, které by bylo možné integrovat do postupných péčových rámců.
Připravované klinické studie
-
NCT07826949Zatím nenabírámeGliom | Novotvar mozku | Opakující se gliomy vysokého stupně
-
NCT07826962Zatím nenabíráme
-
NCT07826975Zatím nenabíráme
-
NCT07826988Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize
-
NCT07827001NáborRakovina mozku | Rakovina CNS | Rakovina nervového systému | Metastatický nádor mozku
-
NCT07827027Zatím nenabíráme
-
NCT07827040NáborDospělí | Digitální asistence při nízkém vidění | Zrakové postižení
-
NCT07827053Zatím nenabírámeDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)
-
NCT07827066Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Zatím nenabíráme