- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06978257
Mejora Digital de las Emociones Positivas para la Ansiedad y la Depresión: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de 6 Semanas
Este innovador ensayo clínico investiga la eficacia de una intervención digital completa de afecto positivo (PAI) en comparación con las técnicas estándar de automonitorización para personas que experimentan síntomas de ansiedad y depresión de leves a moderados. Realizado por investigadores de la Universidad Nacional de Singapur, este estudio a gran escala incluirá a 2,400 participantes en un riguroso diseño controlado aleatorio de grupos paralelos.
La intervención de 6 semanas ofrece contenido terapéutico basado en evidencia a través de dos plataformas digitales: sesiones semanales mediante encuestas Qualtrics y recordatorios ecológicos momentáneos diarios a través de la aplicación móvil mEMA Ilumivu. El grupo de control activo utilizará la misma plataforma móvil exclusivamente para el automonitorización del estado de ánimo, lo que permitirá a los investigadores aislar los beneficios específicos de las estrategias de mejora de emociones positivas.
Características clave del estudio incluyen:
- Evaluación exhaustiva en múltiples puntos temporales (línea base, semana 3, semana 6 y seguimientos a los 3/6/12 meses)
- Medición tanto de la reducción de síntomas como del crecimiento psicológico positivo
- Evaluación de posibles mediadores y moderadores de los efectos del tratamiento
- Enfoque en la entrega digital para mejorar la accesibilidad y escalabilidad
El ensayo está dirigido específicamente a adultos de 21 a 64 años con síntomas moderados (puntuaciones GAD-7 de 5-14 o PHQ-9 de 5-19) que se encuentren físicamente en Singapur. Los criterios de exclusión ayudan a garantizar la seguridad de los participantes al descartar a aquellos con síntomas graves o ciertas condiciones psiquiátricas.
Los resultados primarios se centran en los cambios en los síntomas de ansiedad (GAD-7) y depresión (PHQ-9), mientras que los resultados secundarios examinan aspectos más amplios del funcionamiento emocional, incluyendo:
- Estrategias de regulación emocional (ERQ)
- Pensamientos automáticos (ATQ)
- Control atencional (ACS)
- Autocompasión (SCS-SF)
- Afecto positivo y negativo (PANAS)
- Calidad del sueño (PSQI)
- Varios aspectos del bienestar psicológico
Este estudio representa un paso importante en la investigación de la salud mental digital al probar si el cultivo explícito de emociones positivas puede complementar los enfoques tradicionales centrados en los síntomas. Los resultados pueden informar el desarrollo de intervenciones de salud mental más completas y accesibles, adecuadas para su integración en marcos de atención escalonada.
Próximos ensayos clínicos
-
NCT07821554Aún no reclutando
-
NCT07821567Aún no reclutandoRehabilitación | Geriátrico | Adultos Mayores (65 Años y Más)
-
NCT07821580Aún no reclutandoEnfermedad de filovirus
-
NCT07821593ReclutamientoHeredo Familial Tumors | Psycho Oncological Support
-
NCT07821606Aún no reclutandoPlatinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer
-
NCT07821619Aún no reclutandoDesorden del espectro autista
-
NCT07821632Aún no reclutandoNacimiento prematuro | Displasia broncopulmonar | Insuficiencia respiratoria
-
NCT07821645Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Enfermedad de Crohn pediátrica
-
NCT07821658ReclutamientoEnfermedad de alzheimer
-
NCT07821671Aún no reclutandoVirus de inmunodeficiencia humana
-
NCT07821684Aún no reclutando
-
NCT07821697Aún no reclutandoEpilepsia (Tratamiento Refractario)