- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06978257
Digitale Verbesserung positiver Emotionen bei Angst und Depression: Eine 6-wöchige randomisierte kontrollierte Studie
Diese bahnbrechende klinische Studie untersucht die Wirksamkeit einer vollständig digitalen positiven Affektintervention (PAI) im Vergleich zu standardmäßigen Selbstbeobachtungstechniken für Personen mit leichten bis mittelschweren Angst- und Depressionssymptomen. Durchgeführt von Forschern der National University of Singapore, wird diese groß angelegte Studie 2.400 Teilnehmer in einem strengen Parallelgruppen-Randomized-Controlled-Design einschließen.
Die 6-wöchige Intervention liefert evidenzbasierten therapeutischen Inhalt über zwei digitale Plattformen: wöchentliche Sitzungen via Qualtrics-Umfragen und tägliche ökologische Momentaufnahmen durch die mEMA Ilumivu Mobile App. Die aktive Kontrollgruppe wird dieselbe mobile Plattform ausschließlich zur Stimmungsselbstbeobachtung nutzen, was den Forschern ermöglicht, die spezifischen Vorteile von Strategien zur Steigerung positiver Emotionen zu isolieren.
Wesentliche Merkmale der Studie sind:
- Umfassende Bewertung zu mehreren Zeitpunkten (Baseline, Woche 3, Woche 6 sowie Nachuntersuchungen nach 3/6/12 Monaten)
- Messung sowohl der Symptomreduktion als auch des positiven psychologischen Wachstums
- Bewertung potenzieller Mediatoren und Moderatoren der Behandlungseffekte
- Fokus auf digitale Bereitstellung zur Verbesserung von Zugänglichkeit und Skalierbarkeit
Die Studie richtet sich speziell an Erwachsene im Alter von 21-64 Jahren mit mittelschweren Symptomen (GAD-7-Werte 5-14 oder PHQ-9-Werte 5-19), die sich physisch in Singapur befinden. Ausschlusskriterien helfen, die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, indem Personen mit schweren Symptomen oder bestimmten psychiatrischen Erkrankungen ausgeschlossen werden.
Primäre Endpunkte konzentrieren sich auf Veränderungen bei Angst- (GAD-7) und Depressionssymptomen (PHQ-9), während sekundäre Endpunkte breitere Aspekte der emotionalen Funktion untersuchen, einschließlich:
- Emotionsregulationsstrategien (ERQ)
- Automatische Gedanken (ATQ)
- Aufmerksamkeitskontrolle (ACS)
- Selbstmitgefühl (SCS-SF)
- Positiver und negativer Affekt (PANAS)
- Schlafqualität (PSQI)
- Verschiedene Aspekte des psychologischen Wohlbefindens
Diese Studie stellt einen wichtigen Schritt in der digitalen psychischen Gesundheitsforschung dar, indem sie testet, ob das gezielte Kultivieren positiver Emotionen traditionelle symptomfokussierte Ansätze ergänzen kann. Die Ergebnisse könnten die Entwicklung umfassenderer, zugänglicherer Interventionen für die psychische Gesundheit informieren, die sich für die Integration in gestufte Versorgungsrahmen eignen.
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