- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06978257
Digitális Pozitív Érzelem-fokozás Szorongás és Depresszió Kezelésére: 6 Hetes Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez az úttörő klinikai vizsgálat a teljesen digitális pozitív érzelmi intervenció (PAI) hatékonyságát vizsgálja a szabványos önmonitorozási technikákhoz képest enyhétől mérsékeltig terjedő szorongásos és depressziós tüneteket mutató egyének esetében. A Nemzeti Szingapúri Egyetem kutatói által végzett nagy léptékű tanulmány 2400 résztvevőt von be egy szigorú párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésbe.
A 6 hetes intervenció bizonyítékokon alapuló terápiás tartalmakat nyújt két digitális platformon keresztül: heti munkamenetek Qualtrics felmérések formájában, valamint napi ökologikus pillanatnyi emlékeztetők az mEMA Ilumivu mobilalkalmazáson keresztül. Az aktív kontrollcsoport ugyanezt a mobilplatformot kizárólag hangulat-önmonitorozásra használja, lehetővé téve a kutatók számára, hogy elkülönítsék a pozitív érzelmek fokozására irányuló stratégiák sajátos előnyeit.
A tanulmány főbb jellemzői:
- Átfogó értékelés több időpontban (alapvonal, 3. hét, 6. hét, valamint 3/6/12 hónapos utókövetés)
- A tünetcsökkenés és a pozitív pszichológiai növekedés együttes mérése
- A kezelési hatások lehetséges mediátorainak és moderátorainak értékelése
- A digitális szállításra összpontosítás a hozzáférhetőség és skálázhatóság növelése érdekében
A vizsgálat kifejezetten 21-64 év közötti, mérsékelt tüneteket mutató (GAD-7 pontszám 5-14 vagy PHQ-9 pontszám 5-19) felnőtteket céloz meg, akik fizikailag Szingapúrban tartózkodnak. A kizárási kritériumok segítenek biztosítani a résztvevők biztonságát azáltal, hogy kiszűrik a súlyos tüneteket vagy bizonyos pszichiátriai állapotokat mutató egyéneket.
A primer eredményváltozók a szorongás (GAD-7) és a depresszió (PHQ-9) tüneteiben bekövetkezett változásokra összpontosítanak, míg a szekunder eredményváltozók az érzelmi működés szélesebb körű aspektusait vizsgálják, többek között:
- Érzelemszabályozási stratégiák (ERQ)
- Automatikus gondolatok (ATQ)
- Figyelemirányítás (ACS)
- Önmegértés (SCS-SF)
- Pozitív és negatív érzelmek (PANAS)
- Alvásminőség (PSQI)
- A pszichológiai jóllét különböző aspektusai
Ez a tanulmány fontos lépést jelent a digitális mentális egészségkutatás területén azáltal, hogy teszteli, hogy a pozitív érzelmek szándékos nevelése kiegészítheti-e a hagyományos, tünetközpontú megközelítéseket. Az eredmények hozzájárulhatnak olyan átfogóbb, hozzáférhetőbb mentális egészség-intervenciók fejlesztéséhez, amelyek alkalmasak lehetnek a lépcsőzetes ellátási keretrendszerekbe való integrálásra.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07826949Még nincs toborzásGlioma | Agyi neoplazma | Ismétlődő, magas fokú gliomák
-
NCT07826962Még nincs toborzás
-
NCT07826975Még nincs toborzás
-
NCT07826988Még nincs toborzásSarlósejtes anaemia | Vaso-okkluzív válság
-
NCT07827001ToborzásAgyrák | CNS rák | Idegrendszeri rák | Metasztatikus Agydaganat
-
NCT07827027Még nincs toborzás
-
NCT07827040ToborzásFelnőttek | Gyengelátó digitális asszisztens | Látászavarok
-
NCT07827053Még nincs toborzásHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC)
-
NCT07827066Még nincs toborzásDohányzás abbahagyása | AI ügynök | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Még nincs toborzás