- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06978257
Digitális Pozitív Érzelem-fokozás Szorongás és Depresszió Kezelésére: 6 Hetes Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez az úttörő klinikai vizsgálat a teljesen digitális pozitív érzelmi intervenció (PAI) hatékonyságát vizsgálja a szabványos önmonitorozási technikákhoz képest enyhétől mérsékeltig terjedő szorongásos és depressziós tüneteket mutató egyének esetében. A Nemzeti Szingapúri Egyetem kutatói által végzett nagy léptékű tanulmány 2400 résztvevőt von be egy szigorú párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésbe.
A 6 hetes intervenció bizonyítékokon alapuló terápiás tartalmakat nyújt két digitális platformon keresztül: heti munkamenetek Qualtrics felmérések formájában, valamint napi ökologikus pillanatnyi emlékeztetők az mEMA Ilumivu mobilalkalmazáson keresztül. Az aktív kontrollcsoport ugyanezt a mobilplatformot kizárólag hangulat-önmonitorozásra használja, lehetővé téve a kutatók számára, hogy elkülönítsék a pozitív érzelmek fokozására irányuló stratégiák sajátos előnyeit.
A tanulmány főbb jellemzői:
- Átfogó értékelés több időpontban (alapvonal, 3. hét, 6. hét, valamint 3/6/12 hónapos utókövetés)
- A tünetcsökkenés és a pozitív pszichológiai növekedés együttes mérése
- A kezelési hatások lehetséges mediátorainak és moderátorainak értékelése
- A digitális szállításra összpontosítás a hozzáférhetőség és skálázhatóság növelése érdekében
A vizsgálat kifejezetten 21-64 év közötti, mérsékelt tüneteket mutató (GAD-7 pontszám 5-14 vagy PHQ-9 pontszám 5-19) felnőtteket céloz meg, akik fizikailag Szingapúrban tartózkodnak. A kizárási kritériumok segítenek biztosítani a résztvevők biztonságát azáltal, hogy kiszűrik a súlyos tüneteket vagy bizonyos pszichiátriai állapotokat mutató egyéneket.
A primer eredményváltozók a szorongás (GAD-7) és a depresszió (PHQ-9) tüneteiben bekövetkezett változásokra összpontosítanak, míg a szekunder eredményváltozók az érzelmi működés szélesebb körű aspektusait vizsgálják, többek között:
- Érzelemszabályozási stratégiák (ERQ)
- Automatikus gondolatok (ATQ)
- Figyelemirányítás (ACS)
- Önmegértés (SCS-SF)
- Pozitív és negatív érzelmek (PANAS)
- Alvásminőség (PSQI)
- A pszichológiai jóllét különböző aspektusai
Ez a tanulmány fontos lépést jelent a digitális mentális egészségkutatás területén azáltal, hogy teszteli, hogy a pozitív érzelmek szándékos nevelése kiegészítheti-e a hagyományos, tünetközpontú megközelítéseket. Az eredmények hozzájárulhatnak olyan átfogóbb, hozzáférhetőbb mentális egészség-intervenciók fejlesztéséhez, amelyek alkalmasak lehetnek a lépcsőzetes ellátási keretrendszerekbe való integrálásra.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07927647Még nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2D) | Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH) | Metabolikus diszfunkcióval asszociált szteatotikus májbetegség (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Még nincs toborzásÉletminőség | Pszichológiai jólét | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Még nincs toborzásSzív elégtelenség | Tapadás
-
NCT07930104Még nincs toborzás
-
NCT07928687ToborzásGyakorlati tréning
-
NCT07928453ToborzásCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Elmebaj | Oxidatív stressz | Cukorbetegség felnőtteknél
-
NCT07928622Még nincs toborzásInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Pitvarfibrillációs abláció
-
NCT07930169Toborzás
-
NCT07927361Még nincs toborzásKognitív zavar | Belső jugularis véna szűkület | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Még nincs toborzásSípcsonttörések | Törések, nyitott
-
NCT07930208Még nincs toborzásGyermek egészsége | Terhesség (nem kívánt) | Felhatalmazás | Fogamzásgátló viselkedés | Intim partner erőszak (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Még nincs toborzásFibromyalgia szindróma