- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06978257
Digitale Verbetering van Positieve Emoties voor Angst en Depressie: Een 6-weeks Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Dit baanbrekende klinische onderzoek onderzoekt de effectiviteit van een volledig digitale positieve affectinterventie (PAI) in vergelijking met standaard zelfmonitoringtechnieken voor personen met milde tot matige angst- en depressiesymptomen. Uitgevoerd door onderzoekers van de Nationale Universiteit van Singapore, zal deze grootschalige studie 2.400 deelnemers omvatten in een rigoureuze parallelle groepsrandomisatie-gecontroleerde opzet.
De 6-weken durende interventie biedt evidence-based therapeutische inhoud via twee digitale platformen: wekelijkse sessies via Qualtrics-enquêtes en dagelijkse ecologische momentopnamen via de mEMA Ilumivu mobiele applicatie. De actieve controlegroep zal hetzelfde mobiele platform uitsluitend gebruiken voor stemmingszelfmonitoring, waardoor onderzoekers de specifieke voordelen van strategieën voor het versterken van positieve emoties kunnen isoleren.
Belangrijke kenmerken van de studie zijn:
- Uitgebreide beoordeling op meerdere tijdstippen (basislijn, week 3, week 6 en follow-ups na 3/6/12 maanden)
- Meting van zowel symptoomvermindering als positieve psychologische groei
- Evaluatie van potentiële mediators en moderators van behandelingseffecten
- Focus op digitale levering om toegankelijkheid en schaalbaarheid te verbeteren
Het onderzoek richt zich specifiek op volwassenen van 21-64 jaar met matige symptomen (GAD-7-scores 5-14 of PHQ-9-scores 5-19) die zich fysiek in Singapore bevinden. Uitsluitingscriteria helpen de veiligheid van deelnemers te waarborgen door personen met ernstige symptomen of bepaalde psychiatrische aandoeningen uit te sluiten.
Primaire uitkomsten richten zich op veranderingen in angst- (GAD-7) en depressiesymptomen (PHQ-9), terwijl secundaire uitkomsten bredere aspecten van emotioneel functioneren onderzoeken, waaronder:
Deze studie vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts in digitaal onderzoek naar geestelijke gezondheid door te testen of het expliciet cultiveren van positieve emoties traditionele symptoomgerichte benaderingen kan aanvullen. De resultaten kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van meer uitgebreide, toegankelijke interventies voor geestelijke gezondheid die geschikt zijn voor integratie in stepped-care kaders.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07821554Nog niet aan het werven
-
NCT07821567Nog niet aan het wervenRevalidatie | Geriatrisch | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)
-
NCT07821580Nog niet aan het wervenFilovirusziekte
-
NCT07821593WervingHeredo Familial Tumors | Psycho Oncological Support
-
NCT07821606Nog niet aan het wervenPlatinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer
-
NCT07821619Nog niet aan het wervenAutisme Spectrum Stoornis
-
NCT07821632Nog niet aan het wervenVoortijdige geboorte | Bronchopulmonale dysplasie | Ademhalingsfalen
-
NCT07821645Nog niet aan het wervenInflammatoire darmziekten | Ziekte van Crohn | Ziekte van Crohn bij kinderen
-
NCT07821658Werving
-
NCT07821671Nog niet aan het wervenHumaan Immunodeficiëntie Virus
-
NCT07821684Nog niet aan het werven
-
NCT07821697Nog niet aan het wervenEpilepsie (behandeling refractair)