- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06978257
Digitale Verbetering van Positieve Emoties voor Angst en Depressie: Een 6-weeks Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Dit baanbrekende klinische onderzoek onderzoekt de effectiviteit van een volledig digitale positieve affectinterventie (PAI) in vergelijking met standaard zelfmonitoringtechnieken voor personen met milde tot matige angst- en depressiesymptomen. Uitgevoerd door onderzoekers van de Nationale Universiteit van Singapore, zal deze grootschalige studie 2.400 deelnemers omvatten in een rigoureuze parallelle groepsrandomisatie-gecontroleerde opzet.
De 6-weken durende interventie biedt evidence-based therapeutische inhoud via twee digitale platformen: wekelijkse sessies via Qualtrics-enquêtes en dagelijkse ecologische momentopnamen via de mEMA Ilumivu mobiele applicatie. De actieve controlegroep zal hetzelfde mobiele platform uitsluitend gebruiken voor stemmingszelfmonitoring, waardoor onderzoekers de specifieke voordelen van strategieën voor het versterken van positieve emoties kunnen isoleren.
Belangrijke kenmerken van de studie zijn:
- Uitgebreide beoordeling op meerdere tijdstippen (basislijn, week 3, week 6 en follow-ups na 3/6/12 maanden)
- Meting van zowel symptoomvermindering als positieve psychologische groei
- Evaluatie van potentiële mediators en moderators van behandelingseffecten
- Focus op digitale levering om toegankelijkheid en schaalbaarheid te verbeteren
Het onderzoek richt zich specifiek op volwassenen van 21-64 jaar met matige symptomen (GAD-7-scores 5-14 of PHQ-9-scores 5-19) die zich fysiek in Singapore bevinden. Uitsluitingscriteria helpen de veiligheid van deelnemers te waarborgen door personen met ernstige symptomen of bepaalde psychiatrische aandoeningen uit te sluiten.
Primaire uitkomsten richten zich op veranderingen in angst- (GAD-7) en depressiesymptomen (PHQ-9), terwijl secundaire uitkomsten bredere aspecten van emotioneel functioneren onderzoeken, waaronder:
Deze studie vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts in digitaal onderzoek naar geestelijke gezondheid door te testen of het expliciet cultiveren van positieve emoties traditionele symptoomgerichte benaderingen kan aanvullen. De resultaten kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van meer uitgebreide, toegankelijke interventies voor geestelijke gezondheid die geschikt zijn voor integratie in stepped-care kaders.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07826949Nog niet aan het wervenGlioom | Hersenen neoplasma | Terugkerende hooggradige gliomen
-
NCT07826962Nog niet aan het wervenBetrokkenheid van de patiënt
-
NCT07826975Nog niet aan het werven
-
NCT07826988Nog niet aan het wervenSikkelcelziekte | Vaso-occlusieve crisis
-
NCT07827001WervingHersenkanker | Kanker van het CZS | Kanker van het zenuwstelsel | Hersenkanker Uitgezaaid
-
NCT07827027Nog niet aan het wervenFundamentele wetenschap
-
NCT07827040WervingVolwassenen | Digitale assistentie voor slechtzienden | Visuele beperkingen
-
NCT07827053Nog niet aan het wervenDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC)
-
NCT07827066Nog niet aan het wervenStoppen met roken | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Nog niet aan het werven