- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06978257
Digital Forbedring af Positiv Følelse for Angst og Depression: En 6-ugers Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Denne banebrydende kliniske undersøgelse undersøger effektiviteten af en fuldt digital positiv affektintervention (PAI) sammenlignet med standard selvmonitoreringsteknikker for personer, der oplever milde til moderate angst- og depressionssymptomer. Undersøgelsen, der udføres af forskere på National University of Singapore, vil inkludere 2.400 deltagere i en streng parallelgrupperandomiseret kontrolleret design.
Den 6-ugers intervention leverer evidensbaseret terapeutisk indhold gennem to digitale platforme: ugentlige sessioner via Qualtrics-spørgeskemaer og daglige økologiske øjeblikkelige prompts gennem mEMA Ilumivu-mobilapplikationen. Den aktive kontrolgruppe vil udelukkende bruge den samme mobile platform til humørselvmonitorering, hvilket giver forskerne mulighed for at isolere de specifikke fordele ved strategier til forbedring af positive følelser.
Nøglefunktioner i undersøgelsen inkluderer:
- Omfattende vurdering på flere tidspunkter (baseline, uge 3, uge 6 og opfølgning efter 3/6/12 måneder)
- Måling af både symptommindskning og positiv psykologisk vækst
- Evaluering af potentielle mediatorer og moderatorer af behandlingseffekter
- Fokus på digital levering for at forbedre tilgængelighed og skalerbarhed
Undersøgelsen retter sig specifikt mod voksne i alderen 21-64 med moderate symptomer (GAD-7 scores 5-14 eller PHQ-9 scores 5-19), der fysisk befinder sig i Singapore. Eksklusionskriterier hjælper med at sikre deltagernes sikkerhed ved at udelukke dem med alvorlige symptomer eller visse psykiatriske tilstande.
Primære resultater fokuserer på ændringer i angst (GAD-7) og depressionssymptomer (PHQ-9), mens sekundære resultater undersøger bredere aspekter af følelsesmæssig funktion, herunder:
- Følelsesreguleringsstrategier (ERQ)
- Automatiske tanker (ATQ)
- Opmærksomhedskontrol (ACS)
- Selvmedfølelse (SCS-SF)
- Positiv og negativ affekt (PANAS)
- Søvnkvalitet (PSQI)
- Forskellige aspekter af psykologisk velvære
Denne undersøgelse repræsenterer et vigtigt skridt fremad i digital mental sundhedsforskning ved at teste, om eksplicit at dyrke positive følelser kan supplere traditionelle symptomatiske tilgange. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af mere omfattende, tilgængelige mental sundhedsinterventioner, der er egnet til integration i trinvise plejerammer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07658326RekrutteringStress | Tendinopati Rotator Cuff
-
NCT07658339Ikke rekrutterer endnuKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
-
NCT07658352Ikke rekrutterer endnuB-celle non-Hodgkin lymfom
-
NCT07658365Ikke rekrutterer endnuSund og rask | Lugt
-
NCT07658378Ikke rekrutterer endnuKirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)
-
NCT07658391Ikke rekrutterer endnuSkizoaffektiv lidelse | Schizophenia
-
NCT07658417Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07658430Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07658469Ikke rekrutterer endnuKognitionsforstyrrelser | Ældret
-
NCT07658482Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07658534RekrutteringRespiratoriske syncytielle virusinfektioner
-
NCT07658560Ikke rekrutterer endnuOverweight or Obese Participants Without Diabetes