- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06978257
Digital Forbedring af Positiv Følelse for Angst og Depression: En 6-ugers Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Denne banebrydende kliniske undersøgelse undersøger effektiviteten af en fuldt digital positiv affektintervention (PAI) sammenlignet med standard selvmonitoreringsteknikker for personer, der oplever milde til moderate angst- og depressionssymptomer. Undersøgelsen, der udføres af forskere på National University of Singapore, vil inkludere 2.400 deltagere i en streng parallelgrupperandomiseret kontrolleret design.
Den 6-ugers intervention leverer evidensbaseret terapeutisk indhold gennem to digitale platforme: ugentlige sessioner via Qualtrics-spørgeskemaer og daglige økologiske øjeblikkelige prompts gennem mEMA Ilumivu-mobilapplikationen. Den aktive kontrolgruppe vil udelukkende bruge den samme mobile platform til humørselvmonitorering, hvilket giver forskerne mulighed for at isolere de specifikke fordele ved strategier til forbedring af positive følelser.
Nøglefunktioner i undersøgelsen inkluderer:
- Omfattende vurdering på flere tidspunkter (baseline, uge 3, uge 6 og opfølgning efter 3/6/12 måneder)
- Måling af både symptommindskning og positiv psykologisk vækst
- Evaluering af potentielle mediatorer og moderatorer af behandlingseffekter
- Fokus på digital levering for at forbedre tilgængelighed og skalerbarhed
Undersøgelsen retter sig specifikt mod voksne i alderen 21-64 med moderate symptomer (GAD-7 scores 5-14 eller PHQ-9 scores 5-19), der fysisk befinder sig i Singapore. Eksklusionskriterier hjælper med at sikre deltagernes sikkerhed ved at udelukke dem med alvorlige symptomer eller visse psykiatriske tilstande.
Primære resultater fokuserer på ændringer i angst (GAD-7) og depressionssymptomer (PHQ-9), mens sekundære resultater undersøger bredere aspekter af følelsesmæssig funktion, herunder:
- Følelsesreguleringsstrategier (ERQ)
- Automatiske tanker (ATQ)
- Opmærksomhedskontrol (ACS)
- Selvmedfølelse (SCS-SF)
- Positiv og negativ affekt (PANAS)
- Søvnkvalitet (PSQI)
- Forskellige aspekter af psykologisk velvære
Denne undersøgelse repræsenterer et vigtigt skridt fremad i digital mental sundhedsforskning ved at teste, om eksplicit at dyrke positive følelser kan supplere traditionelle symptomatiske tilgange. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af mere omfattende, tilgængelige mental sundhedsinterventioner, der er egnet til integration i trinvise plejerammer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07904767Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07931924Ikke rekrutterer endnuUfrivillig vandladning | Neurogen blære | Urinafledning | Malignitet i bækkenet | Urinblærekarcinom
-
NCT07932964RekrutteringNormal hørelse | Støjeksponering | Preferred Loudness Level
-
NCT07933419Ikke rekrutterer endnuKlarcellet nyrecellekarcinom | Livmoderhalskræft | Andre avancerede solide tumorer
-
NCT07931144Ikke rekrutterer endnuNekrotiserende enterocolitis hos nyfødte | Sen indsættende neonatal sepsis
-
NCT07889232Ikke rekrutterer endnuMetastatisk ikke-småcellet lungekræft | Cancer-Associated Weight Loss | Elevated Inflammatory Markers
-
NCT07931534Ikke rekrutterer endnuHypertrofi | Tonsillektomi | Luftvejsobstruktion Øvre | Adenoidektomi kirurgi
-
NCT07933536Ikke rekrutterer endnuModerat til svær psoriasis
-
NCT07930793RekrutteringAplastisk anæmi | Klonal hæmatopoiese | Immunsuppressiv terapi
-
NCT07933185RekrutteringKæbecyster | Alveolar Bone Defects
-
NCT07932535Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07933211Ikke rekrutterer endnu