- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06978257
Miglioramento Digitale delle Emozioni Positive per Ansia e Depressione: Uno Studio Randomizzato Controllato di 6 Settimane
Questo innovativo studio clinico indaga l'efficacia di un intervento digitale completo sull'affetto positivo (PAI) rispetto alle tecniche standard di automonitoraggio per individui che manifestano sintomi di ansia e depressione da lievi a moderati. Condotto dai ricercatori della National University of Singapore, questo studio su larga scala coinvolgerà 2.400 partecipanti in un rigoroso disegno randomizzato controllato a gruppi paralleli.
L'intervento di 6 settimane fornisce contenuti terapeutici basati su evidenze attraverso due piattaforme digitali: sessioni settimanali tramite questionari Qualtrics e prompt ecologici momentanei quotidiani attraverso l'applicazione mobile mEMA Ilumivu. Il gruppo di controllo attivo utilizzerà la stessa piattaforma mobile esclusivamente per l'automonitoraggio dell'umore, permettendo ai ricercatori di isolare i benefici specifici delle strategie di potenziamento delle emozioni positive.
Caratteristiche principali dello studio includono:
- Valutazione completa in più momenti (baseline, settimana 3, settimana 6 e follow-up a 3/6/12 mesi)
- Misurazione sia della riduzione dei sintomi che della crescita psicologica positiva
- Valutazione di potenziali mediatori e moderatori degli effetti del trattamento
- Attenzione alla consegna digitale per migliorare accessibilità e scalabilità
Lo studio si rivolge specificamente ad adulti di età compresa tra 21 e 64 anni con sintomi moderati (punteggi GAD-7 tra 5-14 o PHQ-9 tra 5-19) fisicamente presenti a Singapore. I criteri di esclusione aiutano a garantire la sicurezza dei partecipanti escludendo quelli con sintomi gravi o determinate condizioni psichiatriche.
Gli esiti primari si concentrano sui cambiamenti nei sintomi di ansia (GAD-7) e depressione (PHQ-9), mentre gli esiti secondari esaminano aspetti più ampi del funzionamento emotivo, tra cui:
Questo studio rappresenta un passo importante avanti nella ricerca sulla salute mentale digitale, testando se la coltivazione esplicita di emozioni positive possa integrare approcci tradizionali focalizzati sui sintomi. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di interventi di salute mentale più completi e accessibili, adatti per l'integrazione in framework di assistenza graduale.
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