- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06978257
Digitaalinen positiivisten tunteiden vahvistaminen ahdistuksessa ja masennuksessa: 6 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä mullistava kliininen tutkimus selvittää täysin digitaalisen positiivisten tunteiden interventio (PAI) tehokkuutta verrattuna perinteisiin itseseurantatekniikoihin lievästi kohtalaisen ahdistuksen ja masennusoireita kokeville henkilöille. Tutkimuksen suorittavat Singaporen kansallisen yliopiston tutkijat, ja tässä laajamittaisessa tutkimuksessa otetaan mukaan 2 400 osallistujaa tiukassa rinnakkaisryhmien satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa.
6 viikon interventio tarjoaa näyttöön perustuvaa terapeuttista sisältöä kahden digitaalisen alustan kautta: viikoittaiset istunnot Qualtrics-kyselyjen kautta ja päivittäiset ekologiset hetkelliset muistutukset mEMA Ilumivu-mobiilisovelluksen avulla. Aktiivinen vertailuryhmä käyttää samaa mobiilialustaa yksinomaan mielialan itseseurantaan, mikä mahdollistaa tutkijoiden eristää positiivisten tunteiden vahvistamisen strategioiden erityiset hyödyt.
Tutkimuksen keskeisiä piirteitä ovat:
- Kattava arviointi useissa aikapisteissä (alkuperäinen, viikko 3, viikko 6 ja 3/6/12 kuukauden seuranta)
- Oireiden vähentämisen ja positiivisen psykologisen kasvun mittaaminen
- Hoitovaikutusten mahdollisten välittäjien ja moderaattoreiden arviointi
- Keskittyminen digitaaliseen toimittamiseen saavutettavuuden ja skaalautuvuuden parantamiseksi
Tutkimus kohdistuu erityisesti 21–64-vuotiaille aikuisille, joilla on kohtalaisia oireita (GAD-7 pisteet 5–14 tai PHQ-9 pisteet 5–19) ja jotka fyysisesti sijaitsevat Singaporessa. Poissulkemiskriteerit auttavat varmistamaan osallistujien turvallisuuden seulomalla pois ne, joilla on vakavia oireita tai tiettyjä psykiatrisia tiloja.
Ensisijaiset tulokset keskittyvät ahdistuksen (GAD-7) ja masennuksen (PHQ-9) oireiden muutoksiin, kun taas toissijaiset tulokset tarkastelevat laajempia tunne-elämän toiminnan näkökohtia, mukaan lukien:
- Tunteiden säätelystrategiat (ERQ)
- Automaattiset ajatukset (ATQ)
- Tarkkaavuuden kontrolli (ACS)
- Itsemyötätunto (SCS-SF)
- Positiiviset ja negatiiviset tunteet (PANAS)
- Unen laatu (PSQI)
- Erilaiset psykologisen hyvinvoinnin näkökohdat
Tämä tutkimus edustaa tärkeää edistysaskelta digitaalisessa mielenterveystutkimuksessa testaamalla, voiko positiivisten tunteiden tietoinen viljely täydentää perinteisiä oireisiin keskittyviä lähestymistapoja. Tulokset voivat auttaa kehittämään kattavampia, saavutettavampia mielenterveysinterventioita, jotka sopivat integroimiseksi porrastettuun hoitokehikkoon.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07210255RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus (PPD)
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia