- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06978257
Melhoramento Digital de Emoções Positivas para Ansiedade e Depressão: Um Ensaio Controlado Randomizado de 6 Semanas
Este ensaio clínico inovador investiga a eficácia de uma intervenção digital de afeto positivo (PAI) em comparação com técnicas padrão de automonitorização para indivíduos com sintomas leves a moderados de ansiedade e depressão. Realizado por investigadores da Universidade Nacional de Singapura, este estudo em larga escala irá recrutar 2.400 participantes num rigoroso desenho controlado randomizado de grupos paralelos.
A intervenção de 6 semanas disponibiliza conteúdo terapêutico baseado em evidências através de duas plataformas digitais: sessões semanais via questionários Qualtrics e prompts ecológicos momentâneos diários através da aplicação móvel mEMA Ilumivu. O grupo de controlo ativo utilizará a mesma plataforma móvel exclusivamente para automonitorização do humor, permitindo aos investigadores isolar os benefícios específicos das estratégias de aumento das emoções positivas.
Características principais do estudo incluem:
- Avaliação abrangente em múltiplos momentos (linha de base, semana 3, semana 6 e follow-ups de 3/6/12 meses)
- Medição tanto da redução de sintomas como do crescimento psicológico positivo
- Avaliação de potenciais mediadores e moderadores dos efeitos do tratamento
- Foco na entrega digital para melhorar acessibilidade e escalabilidade
O ensaio dirige-se especificamente a adultos entre os 21-64 anos com sintomas moderados (pontuações GAD-7 de 5-14 ou PHQ-9 de 5-19) fisicamente localizados em Singapura. Critérios de exclusão ajudam a garantir a segurança dos participantes, eliminando aqueles com sintomas graves ou certas condições psiquiátricas.
Os resultados primários focam-se nas mudanças nos sintomas de ansiedade (GAD-7) e depressão (PHQ-9), enquanto os resultados secundários examinam aspectos mais amplos do funcionamento emocional, incluindo:
- Estratégias de regulação emocional (ERQ)
- Pensamentos automáticos (ATQ)
- Controlo atencional (ACS)
- Autocompaixão (SCS-SF)
- Afeto positivo e negativo (PANAS)
- Qualidade do sono (PSQI)
- Vários aspetos do bem-estar psicológico
Este estudo representa um passo importante na investigação em saúde mental digital, testando se o cultivo explícito de emoções positivas pode complementar abordagens tradicionais focadas nos sintomas. Os resultados podem informar o desenvolvimento de intervenções de saúde mental mais abrangentes e acessíveis, adequadas para integração em estruturas de cuidados escalonados.
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