이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염에 대한 종합적인 치료의 효과

2013년 4월 29일 업데이트: Indiana University

무릎 골관절염(OA)에 대한 종합적인 치료의 효과

우리는 인디애나폴리스에 있는 대규모 건강 유지 조직(HMO)에서 치료를 받는 무릎 골관절염(OA) 환자 300명을 연구할 것입니다. 우리의 연구는 일차 진료 의사의 무릎 OA 치료를 위한 포괄적인 계획을 평가할 것입니다. 주치의는 연구 참가자의 절반(150명)에게 무릎 OA에 대한 표준 치료를 제공하고 나머지 절반을 치료하기 위해 포괄적인 치료 계획 지침을 사용할 것입니다. 포괄적인 계획에는 환자 교육, 운동 및 사회적 지원과 같은 비약물 접근법과 함께 약물의 신중한 사용이 포함됩니다. 연구에 참여하는 사람들은 1년 동안 무릎 OA에 대한 치료를 받게 됩니다. 연구 시작 시점과 환자가 연구에 참여한 후 3개월, 6개월, 12개월에 치료 결과(결과)를 측정합니다. 우리가 측정할 결과에는 관절 통증, 신체 기능, 약물 부작용, 삶의 질, OA 치료에 대한 만족도 및 의료 비용이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

골관절염

개입 / 치료

행동: 무릎 OA의 자가 관리에 대한 환자 교육

상세 설명

류머티즘 학계는 의학의 보편화 경향을 예상하여 골관절염(OA) 관리 지침을 제시하기 시작했습니다. 이 지침은 비약물 치료(예: 환자 교육, 운동, 사회적 지원)에 대한 포괄적인 접근 방식과 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 부작용을 최소화하기 위한 약물 관리에 대한 보수적 접근 방식을 강조합니다. 불행하게도 최근 류마티스학 문헌에서 권장하는 바와 같이 OA에 대한 보수적이고 포괄적인 치료를 제공하는 일차 진료 의사는 거의 없습니다. 또한 연구자들이 OA 치료에 대한 포괄적인 접근 방식의 개별 요소를 연구하고 이를 개별적으로 검증했지만, OA 치료 가이드라인을 일률적으로 채택하는 것이 환자 결과 개선 및/또는 치료 비용 절감으로 이어질 것이라는 연구 지원은 존재하지 않습니다.

이 프로젝트에서 우리는 통제된 방식으로 관리 의료 환경에서 일차 진료 의사가 무릎 OA 환자를 치료하기 위한 포괄적인 계획을 구현하고 평가할 것입니다. 무릎 OA에 대한 포괄적인 치료는 (a) 관절 통증을 퇴치하고 기능을 보존하기 위한 일련의 비약물 자가 관리 절차와 (b) 무릎 통증의 약물 관리를 위한 단계적 프로토콜을 도입하고 강화하기 위해 고안된 절차에 의해 안내될 것입니다. NSAID의 부작용 위험을 최소화합니다.

참가자는 인디애나주 인디애나폴리스에 있는 대규모 건강 유지 조직(HMO)에서 치료를 받는 무릎 OA의 임상 진단이 확인된 환자 300명입니다. 우리는 HMO의 지리적으로 분리된 사무실을 실험(알고리즘에 의한 OA 관리) 또는 통제(일상적인 OA 관리) 조건(150명의 주제/그룹)에 무작위로 할당합니다. 각 위치에서 연구에 등록한 환자는 무작위 배정으로 지정된 지침에 따라 1년 동안 무릎 OA 치료를 받게 됩니다.

기준선과 등록 후 3개월, 6개월, 12개월에 결과를 측정하고 결과에는 관절통, 신체 기능, 약물 부작용, 삶의 질(예: 일반 건강 상태), OA 치료에 대한 만족도, 의료의 직접 비용. 우리는 알고리즘에 따라 포괄적인 치료가 일상적인 상황에서 제공되는 치료에 비해 무릎 통증, 신체 기능 및 환자 만족도를 크게 개선하고 직접 비용을 낮출 것이라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록

300

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5103
    - Long Hospital, Room 545

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 참가자는 참여 HMO에서 일차 진료 의사의 만성 무릎 통증 치료를 받아야 하며 무릎 OA 진단에 대한 미국 류마티스 학회 임상 기준을 충족해야 합니다.
모든 과목은 영어를 읽고 쓸 수 있으며, 전화를 가지고 있고, 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

심각한 혈액학적, 신장, 간 또는 심혈관 질환(경증/중등도 고혈압 제외) 또는 피험자가 프로젝트에 완전히 참여하거나 진료 약속을 지키는 등의 능력을 배제할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태.
하지 기능 및 이동성을 제한하고/하거나 무릎 통증 및 기능의 평가를 혼란스럽게 하는 무릎 OA 이외의 상태(예: 임상적으로 유의한 척추 또는 고관절 관절염, 통증이 있거나 기능 장애가 있는 발, 말초 혈관 질환, 요추 신경근병증, 뇌졸중 등) ).
급성 또는 만성 감염성 관절염을 포함한 OA의 알려진 "이차" 원인; 결정성 관절염; 전신성 염증성 결합 조직 질환(예를 들어, 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스); 골괴사증; 파제트병; 또는 혈색소침착증, 윌슨병 또는 황화증과 같은 대사 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 요인 할당
마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

수사관

수석 연구원: Steven A. Mazzuca, Ph.D., Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 4월 1일

연구 완료

2001년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P60 AR20582 Substudy: EEHSR 2
P60AR020582 (NIH : 국립보건원)
NIAMS-021

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .