Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térd OA átfogó gondozásának hatásai

2013. április 29. frissítette: Indiana University

A térd osteoarthritis (OA) átfogó gondozásának hatásai

300 térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő embert vizsgálunk meg, akik egy nagy egészségügyi karbantartó szervezettől (HMO) részesülnek egészségügyi ellátásban Indianapolisban. Tanulmányunk egy átfogó tervet fog értékelni a térd OA kezelésére az alapellátó orvosok által. Az alapellátó orvosok a vizsgálatban részt vevők felének (150 fő) a térd OA-val kapcsolatos standard ellátást biztosítják, a másik felét pedig az átfogó kezelési terv irányelvei alapján fogják kezelni. Az átfogó terv magában foglalja a gyógyszerek körültekintő használatát, valamint a nem gyógyszeres megközelítéseket, mint például a betegoktatás, a testmozgás és a szociális támogatás. Azok, akik részt vesznek a vizsgálatban, 1 évig részesülnek térd OA kezelésében. Mérjük a kezelés eredményeit (eredményeit) a vizsgálat kezdetén, valamint 3, 6 és 12 hónappal azután, hogy a betegek csatlakoztak a vizsgálathoz. Az általunk mért eredmények között szerepel az ízületi fájdalom, a fizikai funkció, a gyógyszermellékhatások, az életminőség, az OA ellátásával való elégedettség és az orvosi ellátás költségei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az orvostudományban az általánosság irányába mutató tendenciákra számítva a reumatológus közösség megkezdte az osteoarthritis (OA) kezelésére vonatkozó irányelvek megfogalmazását. Ezek az irányelvek a nem gyógyszeres kezelés átfogó megközelítését (például a betegek oktatása, testmozgás, szociális támogatás) és a gyógyszerkezelés konzervatív megközelítését hangsúlyozzák a nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID) mellékhatásainak minimalizálása érdekében. Sajnos kevés alapellátó orvos nyújt konzervatív, átfogó ellátást az OA-ban, amint azt a közelmúltban megjelent reumatológiai szakirodalom is hirdeti. Ezenkívül, bár a kutatók tanulmányozták az OA-ellátás átfogó megközelítésének egyes elemeit, és nagyrészt elszigetelten validálták azokat, nincs olyan kutatási támogatás, amely azt sugallná, hogy az OA-kezelési irányelvek egységes elfogadása jobb betegek kimenetelét és/vagy alacsonyabb ellátási költségeit eredményezné.

Ebben a projektben ellenőrzött módon valósítunk meg és értékelünk egy átfogó tervet a térd OA-ban szenvedő betegek kezelésére az alapellátó orvosok által irányított ellátási környezetben. A térd OA átfogó ellátását egy olyan eljárás vezérli, amelynek célja (a) egy sor nem gyógyszeres öngondoskodási eljárás bevezetése és megerősítése, amelyek célja az ízületi fájdalom leküzdése és a funkció megőrzése, valamint (b) a térdfájdalom gyógyszeres kezelésének lépcsőzetes protokollja. minimalizálja az NSAID-ok káros mellékhatásainak kockázatát.

A résztvevők 300 beteg lesz, akiknek megerősített klinikai diagnózisa a térd OA-ja, és akik egy nagy egészségügyi karbantartó szervezetben (HMO) részesülnek orvosi ellátásban Indianapolisban (Indiana). A HMO-k földrajzilag különálló irodáit véletlenszerűen osztjuk ki kísérleti (OA ellátás algoritmus szerint) vagy kontroll (rutin OA ellátás) feltételekhez (150 alany/csoport). Azok a betegek, akik minden helyszínen részt vesznek a vizsgálatban, 1 évig kapnak térd OA-t a véletlen beosztással meghatározott irányelvek szerint.

Mérjük az eredményeket a kiinduláskor és 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után, és az eredmények közé tartozik az ízületi fájdalom, a fizikai funkció, a gyógyszermellékhatások, az életminőség (azaz az általános egészségi állapot), az OA ellátásával való elégedettség és az orvosi ellátás közvetlen költségeit. Úgy gondoljuk, hogy az algoritmusaink által vezérelt átfogó ellátás jelentős javulást eredményez a térdfájdalmakban, a fizikai funkciókban és a betegek elégedettségében, és alacsonyabb közvetlen költségeket eredményez a rutin körülmények között nyújtott ellátáshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5103
        • Long Hospital, Room 545

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevőket a krónikus térdfájdalmak miatt egy részt vevő HMO alapellátó orvosának kell kezelnie, és meg kell felelnie az American College of Rheumatology Clinical Criteri követelményeinek a térd OA diagnózisához.
  • Minden alany tud angolul olvasni és írni, rendelkezik telefonnal, és tájékozott beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős hematológiai, vese-, máj- vagy szív- és érrendszeri betegség (de nem ideértve az enyhe/közepes magas vérnyomást) vagy bármilyen más súlyos egészségügyi állapot, amely kizárhatja az alany teljes körű részvételét a projektben, a klinikai időpontok betartását stb.
  • A térd OA-tól eltérő állapotok, amelyek korlátozzák az alsó végtagok működését és mozgékonyságát, és/vagy megzavarhatják a térdfájdalom és -funkció értékelését (pl. klinikailag jelentős gerinc- vagy csípőízületi gyulladás, fájdalmas vagy diszfunkcionális lábak, perifériás érbetegség, ágyéki radikulopátia, szélütés stb.). ).
  • Az OA ismert „másodlagos” oka, beleértve az akut vagy krónikus fertőző ízületi gyulladást; kristály által kiváltott ízületi gyulladás; szisztémás gyulladásos kötőszöveti betegség (például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus); oszteonekrózis; Paget-betegség; vagy anyagcsere-betegségek, például hemochromatosis, Wilson-kór vagy ochronosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven A. Mazzuca, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. április 1.

A tanulmány befejezése

2001. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P60 AR20582 Substudy: EEHSR 2
  • P60AR020582 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • NIAMS-021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel