Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van uitgebreide zorg voor knieartrose

29 april 2013 bijgewerkt door: Indiana University

Effecten van uitgebreide zorg voor knieartrose (OA)

We gaan 300 mensen met knieartrose (OA) bestuderen die hun medische zorg krijgen van een grote organisatie voor gezondheidsonderhoud (HMO) in Indianapolis. Onze studie zal een alomvattend plan evalueren voor de behandeling van artrose van de knie door huisartsen. Huisartsen zullen de helft van de studiedeelnemers (150 personen) standaardzorg voor knieartrose bieden en de andere helft zullen de uitgebreide behandelplanrichtlijnen gebruiken. Het alomvattende plan omvat zorgvuldig gebruik van medicijnen samen met niet-medicamenteuze benaderingen zoals patiëntenvoorlichting, lichaamsbeweging en sociale ondersteuning. Mensen die deelnemen aan het onderzoek krijgen gedurende 1 jaar zorg voor knieartrose. We zullen de resultaten (uitkomsten) van de behandeling meten aan het begin van het onderzoek en 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden nadat patiënten zich bij het onderzoek hebben aangesloten. De resultaten die we zullen meten zijn onder meer gewrichtspijn, fysiek functioneren, bijwerkingen van medicijnen, kwaliteit van leven, tevredenheid over artrosezorg en de kosten van medische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vooruitlopend op trends in de richting van generalisme in de geneeskunde, is de reumatologiegemeenschap begonnen met het opstellen van richtlijnen voor het beheersen van artrose (OA). Deze richtlijnen benadrukken een alomvattende benadering van niet-medicamenteuze behandeling (bijv. voorlichting aan de patiënt, lichaamsbeweging, sociale steun) en een conservatieve benadering van geneesmiddelenbeheer om de bijwerkingen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) te minimaliseren. Helaas bieden maar weinig huisartsen conservatieve, alomvattende zorg voor OA, zoals gepromoot in de recente literatuur over reumatologie. Hoewel onderzoekers afzonderlijke elementen van een alomvattende benadering van artrosezorg hebben bestudeerd en deze grotendeels geïsoleerd hebben gevalideerd, bestaat er geen onderzoeksondersteuning die suggereert dat het uniform toepassen van richtlijnen voor artrosezorg zal resulteren in betere resultaten voor de patiënt en/of lagere zorgkosten.

In dit project zullen we op gecontroleerde wijze een alomvattend plan voor de behandeling van patiënten met knieartrose door huisartsen in een beheerde zorgomgeving implementeren en evalueren. Uitgebreide zorg voor knieartrose zal worden geleid door een procedure die is ontworpen om (a) een reeks niet-medicamenteuze, zelfzorgprocedures te introduceren en te versterken die bedoeld zijn om gewrichtspijn te bestrijden en de functie te behouden en (b) een getrapt protocol voor medicamenteuze behandeling van kniepijn dat minimaliseert het risico op nadelige bijwerkingen van NSAID's.

Deelnemers zijn 300 patiënten met een bevestigde klinische diagnose van knieartrose die hun medische zorg ontvangen in een grote organisatie voor gezondheidsonderhoud (HMO) in Indianapolis, Indiana. We zullen willekeurig geografisch afzonderlijke kantoren van de HMO's toewijzen aan experimentele (OA-zorg door algoritme) of controle- (routinematige OA-zorg) omstandigheden (150 proefpersonen/groep). Patiënten die zich op elke locatie inschrijven voor het onderzoek, krijgen gedurende 1 jaar zorg voor knieartrose volgens de richtlijnen gespecificeerd door willekeurige toewijzing.

We zullen de resultaten meten bij baseline en 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na inschrijving, en de resultaten omvatten gewrichtspijn, fysiek functioneren, bijwerkingen van geneesmiddelen, kwaliteit van leven (d.w.z. algemene gezondheidstoestand), tevredenheid met artrosezorg en directe kosten van medische zorg. We denken dat uitgebreide zorg, zoals geleid door onze algoritmen, zal resulteren in een aanzienlijke verbetering van kniepijn, fysiek functioneren en patiënttevredenheid, en lagere directe kosten in vergelijking met zorg die onder routinematige omstandigheden wordt geleverd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5103
        • Long Hospital, Room 545

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studiedeelnemers moeten worden behandeld voor chronische kniepijn door een huisarts in een deelnemende HMO en voldoen aan American College of Rheumatology Clinical Criteria voor de diagnose van artrose van de knie.
  • Alle proefpersonen kunnen Engels lezen en schrijven, een telefoon hebben en geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hematologische, nier-, lever- of cardiovasculaire aandoeningen (maar niet inclusief milde/matige hypertensie) of enige andere ernstige medische aandoening die het vermogen van de proefpersoon om volledig deel te nemen aan het project, het nakomen van afspraken in de kliniek, enz. kan verhinderen.
  • Andere aandoeningen dan artrose van de knie die de functie en mobiliteit van de onderste ledematen beperken en/of de beoordeling van kniepijn en -functie verstoren (bijv. klinisch significante spinale of heupartritis, pijnlijke of disfunctionele voeten, perifere vasculaire aandoeningen, lumbale radiculopathie, beroerte, enz. ).
  • Een bekende "secundaire" oorzaak van artrose, inclusief acute of chronische infectieuze artritis; kristal-geïnduceerde artritis; systemische inflammatoire bindweefselziekte (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus); osteonecrose; De ziekte van Paget; of stofwisselingsziekten, zoals hemochromatose, de ziekte van Wilson of ochronose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A. Mazzuca, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1997

Studie voltooiing

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P60 AR20582 Substudy: EEHSR 2
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren