Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av omfattande vård för knä-OA

29 april 2013 uppdaterad av: Indiana University

Effekter av omfattande vård för knäartros (OA)

Vi kommer att studera 300 personer med knäartros (OA) som får sin sjukvård från en stor hälsovårdsorganisation (HMO) i Indianapolis. Vår studie kommer att utvärdera en omfattande plan för behandling av knä-OA av primärvårdsläkare. Primärvårdsläkare kommer att tillhandahålla standardvård för artros i knä till hälften av studiedeltagarna (150 personer) och kommer att använda de omfattande riktlinjerna för behandlingsplanen för att behandla den andra hälften. Den övergripande planen inkluderar noggrann användning av mediciner tillsammans med icke-läkemedelsbaserade tillvägagångssätt som patientutbildning, träning och socialt stöd. Personer som deltar i studien kommer att få vård för knä-OA i 1 år. Vi kommer att mäta resultaten (resultat) av behandlingen i början av studien och 3 månader, 6 månader och 12 månader efter att patienter anslutit sig till studien. Resultaten vi kommer att mäta är bland annat ledvärk, fysisk funktion, läkemedelsbiverkningar, livskvalitet, tillfredsställelse med OA-vård och kostnaden för sjukvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att förutse trender mot generalism inom medicin, har reumatologisamfundet börjat lägga fram riktlinjer för att hantera artros (OA). Dessa riktlinjer betonar ett omfattande tillvägagångssätt mot icke-läkemedelsbehandling (t.ex. patientutbildning, träning, socialt stöd) och en konservativ strategi för läkemedelshantering för att minimera biverkningarna av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Tyvärr är det få primärvårdsläkare som tillhandahåller konservativ, heltäckande vård för artrose som främjas i den senaste reumatologiska litteraturen. Även om forskare har studerat enskilda delar av ett övergripande tillvägagångssätt för OA-vård och till stor del validerat dem isolerat, finns det inget forskningsstöd som tyder på att en enhetlig antagande av riktlinjer för OA-vård kommer att resultera i bättre patientresultat och/eller minskade vårdkostnader.

I detta projekt kommer vi att genomföra, på ett kontrollerat sätt, och utvärdera en omfattande plan för behandling av patienter med knä-OA av primärvårdsläkare i en hanterad vårdmiljö. Omfattande vård för artros i knä kommer att styras av en procedur utformad för att introducera och förstärka (a) en rad icke-medicinska, egenvårdsprocedurer avsedda att bekämpa ledvärk och bevara funktion och (b) ett stegvis protokoll för läkemedelshantering av knäsmärta som minimerar risken för negativa biverkningar av NSAID.

Deltagarna kommer att vara 300 patienter med en bekräftad klinisk diagnos av knä-OA som får sin medicinska vård i en stor hälsovårdsorganisation (HMO) i Indianapolis, Indiana. Vi kommer slumpmässigt att tilldela HMO:s geografiskt diskreta kontor till experimentella (OA-vård enligt algoritm) eller kontroll (rutinmässig OA-vård) (150 försökspersoner/grupp). Patienter som anmäler sig till studien på varje plats kommer att få vård för knä-OA under 1 år enligt de riktlinjer som anges genom slumpmässig överlåtelse.

Vi kommer att mäta resultaten vid baslinjen och 3 månader, 6 månader och 12 månader efter inskrivningen, och resultaten kommer att inkludera ledvärk, fysisk funktion, läkemedelsbiverkningar, livskvalitet (dvs allmänt hälsotillstånd), tillfredsställelse med OA-vård och direkta kostnader för sjukvård. Vi tror att omfattande vård, styrd av våra algoritmer, kommer att resultera i betydande förbättring av knäsmärta, fysisk funktion och patientnöjdhet, och lägre direkta kostnader jämfört med vård som ges under rutinmässiga omständigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5103
        • Long Hospital, Room 545

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagare måste behandlas för kronisk knäsmärta av en primärvårdsläkare vid en deltagande HMO och uppfylla American College of Rheumatology Clinical Criteria för diagnos av knä-OA.
  • Alla ämnen kommer att kunna läsa och skriva engelska, ha en telefon och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Betydande hematologisk, njur-, lever- eller kardiovaskulär sjukdom (men inte inklusive mild/måttlig hypertoni) eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd som kan utesluta försökspersonens förmåga att delta fullt ut i projektet, hålla klinikbesök, etc.
  • Andra tillstånd än knä-OA som begränsar funktion och rörlighet i nedre extremiteter och/eller skulle förvirra utvärderingen av knäsmärta och funktion (t.ex. kliniskt signifikant ryggrads- eller höftledsartrit, smärtsamma eller dysfunktionella fötter, perifer vaskulär sjukdom, lumbal radikulopati, stroke, etc. ).
  • En känd "sekundär" orsak till OA, inklusive akut eller kronisk infektiös artrit; kristallinducerad artrit; systemisk inflammatorisk bindvävssjukdom (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus); osteonekros; Pagets sjukdom; eller metabola sjukdomar, såsom hemokromatos, Wilsons sjukdom eller ochronos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven A. Mazzuca, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1997

Avslutad studie

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P60 AR20582 Substudy: EEHSR 2
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera