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膝骨关节炎综合护理的效果

2013年4月29日 更新者:Indiana University

膝骨关节炎 (OA) 综合护理的效果

我们将研究 300 名膝骨关节炎 (OA) 患者,他们在印第安纳波利斯的一家大型健康维护组织 (HMO) 接受医疗护理。 我们的研究将评估初级保健医生治疗膝骨关节炎的综合计划。 初级保健医生将为一半的研究参与者(150 人)提供膝骨关节炎的标准护理,并使用综合治疗计划指南来治疗另一半。 综合计划包括谨慎使用药物以及非药物方法,如患者教育、锻炼和社会支持。 参与研究的人将接受为期 1 年的膝关节 OA 护理。 我们将在研究开始时以及患者加入研究后 3 个月、6 个月和 12 个月时测量治疗结果(结果)。 我们将测量的结果包括关节疼痛、身体机能、药物副作用、生活质量、对 OA 护理的满意度以及医疗费用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

风湿病学界预见到医学上的通才趋势,已开始制定管理骨关节炎 (OA) 的指南。 这些指南强调非药物治疗的综合方法(例如,患者教育、锻炼、社会支持)和药物管理的保守方法,以尽量减少非甾体抗炎药 (NSAID) 的副作用。 不幸的是,很少有初级保健医生像最近的风湿病学文献中所提倡的那样为 OA 提供保守、全面的护理。 此外,尽管研究人员研究了 OA 护理综合方法的各个要素,并在很大程度上孤立地验证了它们,但没有研究支持表明统一采用 OA 护理指南会带来更好的患者结果和/或降低护理成本。

在这个项目中,我们将以受控方式实施并评估由初级保健医生在管理式护理环境中治疗膝骨关节炎患者的综合计划。 膝关节 OA 的综合护理将以旨在引入和加强 (a) 一系列旨在对抗关节疼痛和保持功能的非药物自我护理程序和 (b) 膝关节疼痛药物管理的阶梯方案为指导最大限度地减少非甾体抗炎药不良副作用的风险。

参与者将是 300 名临床确诊为膝骨关节炎的患者,他们在印第安纳州印第安纳波利斯的一家大型健康维护组织 (HMO) 接受医疗护理。 我们将随机分配 HMO 的地理分散办公室到实验(OA 护理通过算法)或控制(常规 OA 护理)条件(150 名受试者/组)。 在每个地点参加研究的患者将根据随机分配指定的指南接受为期 1 年的膝关节 OA 护理。

我们将测量基线和入组后 3 个月、6 个月和 12 个月的结果,结果将包括关节疼痛、身体机能、药物副作用、生活质量(即总体健康状况)、对 OA 护理的满意度和直接医疗费用。 我们认为,在我们的算法指导下,综合护理将显着改善膝关节疼痛、身体功能和患者满意度,并与常规情况下提供的护理相比降低直接成本。

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5103
        • Long Hospital, Room 545

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究参与者必须在参与的 HMO 接受初级保健医生的慢性膝关节疼痛治疗,并满足美国风湿病学会诊断膝关节 OA 的临床标准。
  • 所有受试者都能够读写英语,拥有电话,并给予知情同意。

排除标准:

  • 严重的血液、肾脏、肝脏或心血管疾病(但不包括轻度/中度高血压)或任何其他可能妨碍受试者充分参与项目、保持诊所预约等能力的严重医学状况。
  • 限制下肢功能和活动能力和/或会混淆膝关节疼痛和功能评估的膝关节 OA 以外的病症(例如,临床上显着的脊柱或髋关节炎、足部疼痛或功能障碍、外周血管疾病、腰椎神经根病、中风等。 ).
  • OA 的已知“次要”原因,包括急性或慢性感染性关节炎;晶体诱发的关节炎;全身性炎性结缔组织病(例如,类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮);骨坏死;佩吉特病;或代谢性疾病,如血色素沉着症、威尔逊氏病或褐黄病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven A. Mazzuca, Ph.D.、Indiana University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年4月1日

研究完成

2001年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月29日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P60 AR20582 Substudy: EEHSR 2
  • P60AR020582 (NIH)
  • NIAMS-021

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